Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств
- Глава 3. Авторизация производства или импорта (ст.ст. 9 - 15)
- Статья 12
Статья 12
Статья 12
1. В целях обеспечения соблюдения требований, установленных Статьей 10, авторизация может быть предоставлена с условием соблюдения определенных обязательств, которые могут быть возложены в момент авторизации и в дальнейшем.
2. Авторизация должна применяться только в отношении помещений, указанных в заявлении, и в отношении типов лекарственных средств и фармацевтических форм, перечисленных в заявлении, в соответствии с пунктом (а) Статьи 10(1).
|
<< Статья 11 Статья 11 |
Статья 13 >> Статья 13 |
|
|
Содержание Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической... |