Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 г. о принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств
- Глава 2. Надлежащая клиническая практика в отношении организации, проведения, описания и составления отчетности о проведении клинических исследований (ст.ст. 2 - 8)
- Раздел 3. Спонсоры (ст. 7)
- Статья 7
Статья 7
Статья 7
1. Спонсор вправе делегировать часть или все свои функции, связанные с клиническим исследованием, какому-либо лицу, компании, учреждению или организации.
При этом во всех случаях за спонсором сохраняется ответственность за обеспечение проведения исследований и окончательную систематизацию результатов таких исследований в соответствии с Директивой 2001/20/ЕС, а также настоящей Директивой.
2. Исследователь и спонсор могут являться одним лицом.