Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Х1
(справочное)
Контроль качества (QC)
Х1.1 Подтверждают работу прибора или процедуру испытания, анализируя образец контроля качества (QC).
Х1.2 Перед проведением контроля качества результатов испытания (процесс измерения) пользователь метода должен проверить среднее значение определяемой величины и граничные значения контрольного образца для QC (см. АСТМ Д 6299 и ASTM MNL 7*).
Х1.3 Для установления статуса статистического контроля всего процесса испытания регистрируют результаты QC и анализируют с помощью контрольных карт или другой статистически равноценной процедуры (см. АСТМ Д 6299 и ASTM MNL 7*). Причины появления любых выпадающих данных должны быть исследованы. Результаты исследования могут, но не обязательно, указать на необходимость повторной градуировки прибора.
Х1.4 При отсутствии конкретных требований, приведенных в методе испытания, частота испытания QC определяется значимостью качества проводимого измерения, а также стабильностью процесса испытания и требованиями потребителя.
Обычно контрольный образец для QC следует анализировать перед каждым испытанием образцов. Частоту QC следует увеличить, если повседневно анализируется большое количество образцов. Однако, если наглядно видно, что испытание находится под статистическим контролем, можно уменьшить частоту испытания QC. Прецизионность результатов испытания контрольного образца при QC должна периодически проверяться по показателям прецизионности метода АСТМ, чтобы убедиться в качестве получаемых данных.
Х1.5 Рекомендуется по возможности выбирать тип контрольного образца, представительного по отношению к обычно анализируемым образцам. На период проведения испытаний QC контрольные образцы должны быть в достаточном количестве и в условиях хранения должны сохранять гомогенность и стабильность.
Относительно дополнительных инструкций по процедурам QC и данных анализа в виде контрольных диаграмм - см. АСТМ Д 6299 и ASTM MNL 7*.
_____________________________
* Manual on Presentation of Data Control Chart Analysis, 6th ed., доступен в ASTM International, W. Conshohocken, PA 19428.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.