Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
ГОСТ Р 54360-2011 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 54360-2011
"Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2011 г. N 190-ст)
Дата введения: 01.10.2011
1 ПОДГОТОВЛЕН ФГУП "Всероссийский научне-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕМ Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент"
3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2011 г. N 190-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту АСТМ Е 2066:2007 "Стандартное руководство по вэлидации лабораторных информационных менеджмент-систем" (ASTM Е 20662007 "Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems") при этом
1) разделы 1, 3-13и приложения Х1-Х6 полностью идентичны, а приложение ДА дополняет их с учетом потребностей национапьной экономики Российской Федерации и/или особенностей российской национальной стандартизации;
2) в раздел 2 не включены отдельные отмененные без замены нормативные ссылки применяемого международного стандарта. Указанные нормативные ссылки, не включенные в основную часть настоящего стандарта, приведены в дополнительном приложении ДБ. Также исключены ссылки на международные стандарты и другие документы, носящие справочный характер и не действующие в Российской Федерации, а вместо ссылок на международные стандарты используются ссылки на стандарты Российской Федерации;
3) дополнительные нормативные ссылки, включенные в текст настоящего стандарта и заменяющие ранее отмененные ссылки применяемого международного стандарта, выделены курсивом
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта ASTM для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 54360-2011
"Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2011 г. N 190-ст)
Дата введения: 01.10.2011
1 ПОДГОТОВЛЕН ФГУП "Всероссийский научне-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕМ Техническим комитетом по стандартизации ТК 100 "Стратегический и инновационный менеджмент"
3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 июля 2011 г. N 190-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту АСТМ Е 2066:2007 "Стандартное руководство по вэлидации лабораторных информационных менеджмент-систем" (ASTM Е 20662007 "Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems") при этом
1) разделы 1, 3-13и приложения Х1-Х6 полностью идентичны, а приложение ДА дополняет их с учетом потребностей национапьной экономики Российской Федерации и/или особенностей российской национальной стандартизации;
2) в раздел 2 не включены отдельные отмененные без замены нормативные ссылки применяемого международного стандарта. Указанные нормативные ссылки, не включенные в основную часть настоящего стандарта, приведены в дополнительном приложении ДБ. Также исключены ссылки на международные стандарты и другие документы, носящие справочный характер и не действующие в Российской Федерации, а вместо ссылок на международные стандарты используются ссылки на стандарты Российской Федерации;
3) дополнительные нормативные ссылки, включенные в текст настоящего стандарта и заменяющие ранее отмененные ссылки применяемого международного стандарта, выделены курсивом
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта ASTM для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ