Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 930 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14).
|
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Москва
17 октября 2013 г. N 930
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
(утв. постановлением Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 930)
1. В абзаце первом подпункта "б" пункта 2 слова "до 1 января 2014 г." заменить словами "до 1 января 2017 г.".
2. В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных указанным постановлением:
а) в пункте 4:
в абзаце третьем слова "нормативной, технической и эксплуатационной документации" заменить словами "нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя";
абзац седьмой после слова "документация" дополнить словом "производителя";
в абзаце восьмом слова "нормативной, технической и эксплуатационной документации" заменить словами "нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя";
абзац одиннадцатый после слова "документация" дополнить словом "производителя";
б) в пункте 10:
подпункты "в" и "г" после слова "документация" дополнить словом "производителя";
в подпункте "д" слова "фотографическое изображение" заменить словами "фотографические изображения";
в) в подпункте "а" пункта 23 слова "нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации" заменить словами "нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя";
г) в подпункте "б" пункта 39:
абзацы третий и четвертый после слова "документация" дополнить словом "производителя";
в абзаце пятом слова "фотографическое изображение" заменить словами "фотографические изображения".
Внесены коррективы в правила государственной регистрации медицинских изделий.
Уточнено, что речь идет о технической и эксплуатационной документации именно производителя.
Так, под качеством медицинского изделия понимается совокупность его свойств и характеристик, влияющих на способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации производителя.
Кроме того, регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 1 января 2013 г., должны быть заменены на новые до 1 января 2017 г., а не 2014 г.
Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013 г. N 930 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 21 октября 2013 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 октября 2013 г. N 43 ст. 5556
Открыть документ в системе ГАРАНТ