Приложение 1 (обязательное). Разделы программы обеспечения качества для АС

Приложение 1
(обязательное)

Разделы программы обеспечения качества для АС

1. Политика в области обеспечения качества

Раздел должен содержать описание принятой политики в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и устанавливать:

- приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;

- основные цели обеспечения качества;

- задачи, направленные на достижение поставленных целей обеспечения качества, и методы их решения;

- обязательства руководства организации-разработчика соответствующей ПОКАС.

2. Организационно-правовая форма взаимоотношений эксплуатирующей организации АС и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС

Раздел должен содержать:

- ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;

- распределение ответственности за обеспечение качества между организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС;

- порядок распределения работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и взаимодействия при их выполнении между производственными подразделениями эксплуатирующей организации АС или организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, а также оформления такого взаимодействия в положениях о производственных подразделениях, должностных инструкциях работников (персонала) и (или) в других организационно-распорядительных документах;

- порядок планирования и анализа деятельности по обеспечению качества.

3. Комплектование и подготовка работников (персонала)

Раздел должен содержать информацию о наличии в должностных инструкциях работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, требований к их квалификации, а также объемы знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации.

В разделе должна приводиться информация о действующих процедурах работы с работниками (персоналом) в части:

- проверки знаний и навыков работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;

- определения потребностей в подготовке работников (персонала) и организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала), в том числе выдачи соответствующих удостоверений;

- проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала);

- ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников (персонала).

4. Нормативные документы

Раздел должен содержать перечень нормативных документов по обеспечению качества (или ссылку на него), действующих в эксплуатирующей организации АС и (или) организациях, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги (например федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).

В разделе должны указываться процедуры системы качества, планируемые к разработке в обеспечение требований настоящего документа и принятой политики в области обеспечения качества.

5. Управление документами

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик, данных и др.).

Раздел должен включать порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.

6. Контроль проектирования

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки и контроля за соблюдением в проекте требований технического задания, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, а также за обеспечением качества проектирования и расчетных работ, подтверждающих правильность принятых проектных решений.

7. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:

- организации закупок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг, в том числе процедуру выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС (организацию тендера);

- ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг;

- проверки программ обеспечения качества организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и оценки способности этих организаций выполнять работы или предоставлять услуги эксплуатирующей организации АС;

- анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг.

8. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов и предоставляемых услуг

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:

- организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;

- обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;

- обеспечения полноты видов контроля и испытаний;

- организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования;

- организации контроля за соблюдением требований к предоставляемым услугам.

9. Производственная деятельность эксплуатирующей организации АС и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах выполнения необходимых операций по контролю качества технологических процессов и конечной продукции, а также:

- о процессах, непосредственно влияющих на качество продукции и услуг, и мерах по их выполнению с соблюдением требований к качеству;

- о разработке перечня систем (элементов), важных для безопасности;

- о наличии требований к качеству систем (элементов), важных для безопасности, и работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;

- о порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;

- о проведении технического обслуживания и ремонта оборудования;

- о применении при необходимости статистических методов.

10. Инспекционный контроль

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям.

11. Контроль испытаний

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах, обеспечивающих полноту состава видов испытаний, и опробовании оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.

12. Метрологическое обеспечение

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:

- организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;

- поддержания в рабочем состоянии и обслуживании контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;

- ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.

13. Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах обеспечения качества программного обеспечения и расчетных методик, в том числе верификации программного обеспечения и расчетных методик, перечень действующих программ, методик.

14. Обеспечение надежности

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.

15. Контроль несоответствий

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:

- регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок работников (персонала) и др.) и их анализа;

- исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям (например порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции), или приемки услуг, не соответствующих установленным требованиям;

- организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах.

16. Корректирующие меры

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий, в том числе по результатам проверок, контролю за их реализацией, оценке их эффективности, документированию этой деятельности.

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах предупреждения возможных отклонений и несоответствий и контроля за обеспечением их эффективности.

17. Записи по качеству

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей (в зависимости от важности), идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов).

18. Проверки (аудиты)

Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения программы обеспечения качества для АС, а также оценки ее эффективности.