Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Имплементационный регламент Европейской Комиссии 503/2013 от 3 апреля 2013 г. о заявлениях, необходимых для получения авторизации для генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов в соответствии с Регламентом (EC) 1829/2003 Европейского парламента и Совета ЕС, и об изменении Регламентов (EC) 641/2004 и (EC) 1981/2006 Европейской Комиссии
- Глава III. Специальные требования (ст.ст. 4 - 8)
- Статья 4. Требования к проведению исследований для заявлений, подаваемых согласно Статьям 5(3) и 17(3)
Статья 4. Требования к проведению исследований для заявлений, подаваемых согласно Статьям 5(3) и 17(3)
Статья 4
Требования к проведению исследований для заявлений, подаваемых согласно Статьям 5(3) и 17(3)
1. Токсикологические исследования должны проводиться в оборудованных лабораториях, которые соответствуют:
(a) требованиям Директивы 2004/10/EC; или
(b) "принципам OECD по надлежащей лабораторной практике" (GLP), если исследования проводятся за пределами территории Союза.
Заявитель должен представить доказательства, подтверждающие соблюдение вышеуказанных требований.
2. Исследования, отличные от токсикологических исследований, должны:
(а) соответствовать принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), изложенным в Директиве 2004/10/EC; или
(b) проводиться организациями, аккредитованными согласно соответствующему стандарту ISO.
3. Информация о протоколах исследований и результатах исследований, указанных в параграфах 1 и 2, должна быть подробной и должна включать исходные данные в электронном формате, приемлемом для проведения статистического или другого анализа.