Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 9
Переходные положения
1. В период до 8 декабря 2013 г. заявители могут воспользоваться правом подавать заявления, подпадающие под сферу действия настоящего Регламента, в соответствии с Регламентом (EC) 641/2004 в редакции указанного Регламента, действующей по состоянию на 8 июня 2013 г.
2. Путем частичного отступления от положений Статьи 4(2) в отношении исследований, начатых до даты вступления в силу настоящего Регламента и проводимых в соответствии с системами обеспечения качества, отличными от GLP и ISO, заявитель должен предоставить:
(a) подробное описание системы обеспечения качества, в соответствии с которой такие исследования были проведены; и
(b) подробную информацию о протоколах и результатах исследований, включая исходные данные.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.