Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Имплементационный регламент Европейской Комиссии 503/2013 от 3 апреля 2013 г. о заявлениях, необходимых для получения авторизации для генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов в соответствии с Регламентом (EC) 1829/2003 Европейского парламента и Совета ЕС, и об изменении Регламентов (EC) 641/2004 и (EC) 1981/2006 Европейской Комиссии
- Глава II. Общие требования (ст. 3)
- Статья 3. Подготовка и представление заявлений, подаваемых в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1)
Статья 3. Подготовка и представление заявлений, подаваемых в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1)
Статья 3
Подготовка и представление заявлений, подаваемых в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1)
1. Заявление, подаваемое в соответствии со Статьями 5(1) и 17(1) Регламента (EC) 1829/2003, должно:
(a) подаваться в соответствии с требованиями к представлению и подготовке заявлений, изложенными в Приложении I;
(b) содержать всю информацию, необходимую согласно Приложению I в соответствии со специальными требованиями Статей 4, 5 и 6.
2. Заявление должно включать по каждому изложенному в Статьях 4, 5 и 6 специальному требованию:
(a) резюме указанных в заявлении исследований и их результаты;
(b) приложения, в которых указывается подробная информация о данных исследованиях.
3. Заявление должно содержать контрольный список, показывающий то, что требуемая согласно Статьям 4, 5 и 6 информация предоставлена в полном объеме.
4. В тех случаях, когда заявление ограничивается либо использованием пищевых продуктов, либо использованием кормов, оно должно содержать достоверное обоснование, объясняющее то, почему авторизация не распространяется на оба вида использования в соответствии со Статьей 27 Регламента (ЕС) 1829/2003.
5. На момент подачи заявления в нем должно быть четко указано, какие его части являются конфиденциальными, с предоставлением достоверного обоснования в соответствии со Статьей 30 Регламента (ЕС) 1829/2003.
В дополнительной информации, подаваемой в течение процедуры авторизации, на момент ее подачи должно быть четко указано, какие части данной дополнительной информации являются конфиденциальными, с предоставлением достоверного обоснования в соответствии со Статьей 30 Регламента (ЕС) 1829/2003.
6. В тех случаях, когда исследования уже были предоставлены Европейскому органу по безопасности пищевых продуктов (EFSA) для целей заявления и при необходимости в той мере, в какой они могут быть использованы заявителем в соответствии со Статьей 31 Регламента (ЕС) 1829/2003, в рамках другого заявления при согласии EFSA может даваться ссылка на данные исследования и результаты оценки EFSA.