Статья 11. Изменения к Регламенту (EC) 1981/2006

Статья 11
Изменения к Регламенту (EC) 1981/2006

В Регламент (EC) 1981/2006 вносятся следующие изменения:

1. Пункт (a) Статьи 2 заменяется следующей редакцией:

"(а) "полная процедура валидации" означает:

(i) оценку посредством проведения совместного испытания с участием национальных референтных лабораторий критериев эффективности метода, установленного заявителем в соответствии с документом под названием "Определение минимальных требований к эффективности аналитических методов испытания ГМО", указанных:

- в пункте 3.1.C.4 Приложения III к Имплементационному Регламенту (ЕС) 503/2013* - в отношении генетически модифицированных растений, предназначенных для использования в качестве пищевых продуктов или кормов, пищевых продуктов или кормов, содержащих генетически модифицированные растения или состоящих из них, а также пищевых продуктов, изготовленных из генетически модифицированных растений или содержащих ингредиенты, изготовленные из генетически модифицированных растений, или кормов, изготовленных из генетически модифицированных растений;

- в пункте 1(B) Приложения I к Регламенту (EC) 641/2004 - во всех остальных случаях; и

_____________________________

* ОЖ N L 157, 8.6.2013, стр. 1.";

(ii) оценку точности и правильности метода, представленного заявителем.

2. Первый и второй подпараграфы Статьи 3(2) заменяются текстом следующего содержания:

"2. CRL должна потребовать от заявителя уплаты дополнительного взноса в размере 60 000 евро в тех случаях, когда требуется полная процедура валидации метода обнаружения и идентификации единичного события ГМО в соответствии с требованиями, и