Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2013 г. N 17И-1364/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные" серии 20113 производства ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.10.2013 N 16И-1243/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.К. Борзик