Приложение N 1. Положение о рабочей группе по вопросам обращения медицинских изделий Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 1 ноября 2013 г. N 815

Положение
о рабочей группе по вопросам обращения медицинских изделий Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации

1. Рабочая группа по вопросам обращения медицинских изделий Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации формируется Координационным советом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - Министерство, Координационный совет, рабочая группа).

2. Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, настоящим Положением.

3. Рабочая группа для реализации возложенных на Координационный совет функций:

участвует в подготовке и экспертизе социально значимых проектов федеральных законов на разных стадиях законодательного процесса в сфере обращения медицинских изделий;

разрабатывает предложения по внесению изменений в действующие нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий в целях актуализации на основе правоприменительной практики и (или) гармонизации с международными нормами в сфере обращения медицинских изделий.

4. Состав рабочей группы формируется из представителей Координационного совета, федеральных органов исполнительной власти, медицинских, образовательных и иных организаций.

5. В состав рабочей группы входят председатель, сопредседатель, ответственный секретарь и члены рабочей группы.

6. Председатель рабочей группы (при его отсутствии сопредседатель) осуществляет общее руководство деятельностью рабочей группы, организует ее работу, определяет даты заседаний рабочей группы, утверждает повестку дня заседаний рабочей группы, ведет заседания рабочей группы, дает поручения ответственному секретарю и членам рабочей группы.

Члены рабочей группы участвуют в заседаниях рабочей группы, направляют ответственному секретарю рабочей группы предложения по вопросам, относящимся к компетенции рабочей группы, исполняют поручения председателя (сопредседателя) рабочей группы.

Ответственный секретарь рабочей группы обеспечивает подготовку и рассылку материалов для рассмотрения на заседаниях рабочей группы, ведение протоколов заседаний рабочей группы и осуществляет сбор и обобщение предложений, представленных членами рабочей группы.

7. Организационно-техническое обеспечение деятельности рабочей группы осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства.

8. Заседания рабочей группы проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. Заседание рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствовало не менее двух третей членов рабочей группы.

9. Решения рабочей группы принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов рабочей группы путем открытого голосования. В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего рабочей группы.

Решения рабочей группы с указанием перечня вопросов повестки дня в течение пяти рабочих дней после проведения заседания оформляются протоколом, который представляется секретарем рабочей группы на подпись председателю (сопредседателю) рабочей группы и в течение трех рабочих дней со дня подписания направляется по электронной почте всему составу рабочей группы.

Особое мнение члена рабочей группы оформляется в письменном виде и составляет неотъемлемое приложение к протоколу заседания рабочей группы.

Решения рабочей группы носят рекомендательный характер.

10. В случае принятия на заседании рабочей группы решения о необходимости вынесения какого-либо вопроса на обсуждение Координационного совета в протоколе делается соответствующая отметка и копия протокола направляется ответственным секретарем рабочей группы секретарю Координационного совета.