Досье на проект федерального закона N 392886-6 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" (внесен депутатами ГД И.А. Яровой, Э.А. Валеевым, А.С. Прокопьевым) (подписан Президентом РФ)

Досье на проект федерального закона N 392886-6
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"

25.11.2013	внесен депутатами ГД И.А. Яровой, Э.А. Валеевым, А.С. Прокопьевым
	текст законопроекта, внесенного в ГД
	пояснительная записка
	заключение Комитета ГД по гражданскому, уголовному, арбитражному и процессуальному законодательству
	заключение Комитета ГД по охране здоровья
	официальный отзыв Правительства РФ
25.12.2013	официальный отзыв Верховного Суда РФ N 2-ВС-5714/13
11.04.2014	письмо Комитета ГД по безопасности и противодействию коррупции N вн 3.15-14/366
26.05.2014	заключение Счетной палаты РФ N ЗПС-255/12-03
	заключение Правового Управления Аппарата ГД (первое чтение)
01.07.2014	принят ГД в первом чтении постановлением N 4710-6 ГД
	текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении
19.12.2014	принят ГД во втором чтении постановлением N 5873-6 ГД
	текст законопроекта, подготовленного ГД ко второму чтению
19.12.2014	принят ГД постановлением N 5874-6 ГД
25.12.2014	одобрен СФ постановлением N 702-СФ
31.12.2014	подписан Президентом РФ N 532-ФЗ

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

25 декабря 2014 г. Совет Федерации одобрил поправки к некоторым законодательным актам, направленные на противодействие оборота лекарств, медизделий и БАДов с нарушением установленных правил.

Так, вводится уголовная ответственность за производство лекарств или медизделий без лицензии (если наличие таковой обязательно). За это могут лишить свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тыс. до 2 млн руб. либо в размере зарплаты или иного дохода осужденного от 6 месяцев до 2 лет или без такового.

Наказание ужесточается, если эти деяния совершены организованной группой; в крупном размере. Последним считается стоимость лекарственных средств или медизделий, превышающая 100 тыс. руб.

Будут наказывать за производство, продажу, ввоз в Россию фальсифицированных лекарств или медизделий, за реализацию, незаконный импорт недоброкачественных товаров. Речь также идет о незарегистрированной продукции, о фальсифицированных БАДах, содержащих не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции.

Вводится еще один состав преступления - подделка документов на лекарственные средства, медизделия или их упаковок.

Определяется подследственность соответствующих уголовных дел.

За операции, не содержащие признаков уголовно-наказуемого деяния (например, если не достигнут особо крупный размер), предусматривается административная ответственность.

В законах о качестве и безопасности пищевых продуктов, об охране здоровья граждан закрепляется, какие лекарства, медизделия и БАДы относятся к вышеуказанным.

Расширяется перечень видов госконтроля (надзора). Это федеральный госнадзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль (надзор) в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов.