Статья 16 - Информация, предшествующая получению разрешения

1. Тем лицам, от которых просят разрешения на участие в исследовательском проекте, должна быть предоставлена адекватная информация в понятной форме. Такая информация должна быть задокументирована.

2. Информация должна охватывать цели, общий план и возможные риски и пользу от исследовательского проекта, и включать мнение Комитета по этике. Они должны быть дополнительно информированы о правах и гарантиях, предусмотренных законодательством для защиты тех, кто не в состоянии дать согласие на исследования, и, в частности, о праве отказаться или отозвать разрешение в любое время, не подвергаясь любой форме дискриминации, в частности в отношении права на медицинскую помощь. Они должны быть специально уведомлены в соответствии с сущностью и целями исследования о сведениях, перечисленных в Статье 13.

3. Информация должна быть предоставлена заинтересованному лицу, за исключением случаев, когда такое лицо не в состоянии воспринимать информацию.

<< Статья 15 - Защита лиц, не способных дать согласие на исследование		Статья 17 - >> Исследование с минимальным риском и минимальными неудобствами
	Содержание Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно биомедицинских исследований (Страсбург, 25...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.