Статья 18 - Исследование в период беременности и кормления грудью

Статья 18 - Исследование в период беременности и кормления грудью

1. Исследование на беременной женщине, которое не влечет возможной прямой пользы ее здоровью или здоровью ее эмбриона, плода или ребенка после рождения, могут проводиться только в том случае, если соблюдаются следующие дополнительные условия:

i. исследование имеет целью способствовать достижению конечных результатов, способных принести пользу другим женщинам в отношении репродукции и другим эмбрионам, плодам или детям;

ii. исследование сопоставимой эффективности не может быть проведено на небеременных женщинах;

iii. исследование сопряжено с минимальным риском и минимальными неудобствами.

2. В случаях, когда исследование предпринимается на женщине, осуществляющей грудное вскармливание, особые меры должны быть предприняты, чтобы избежать любого неблагоприятного воздействия на здоровье ребенка.