Приложение 3. Предписание о введении особого режима приемки готовых препаратов

Приложение 3

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича

Руководителю ___________________________________________________________

               (наименование предприятия, ведомственная подчиненность)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

                          (фамилия, инициалы)

Предписание
о введении особого режима приемки готовых препаратов

От __________ 200___ г.                Выдано на основании акта проверки

N  __________                          от __________ 200___ г.

                                       N  __________

    При проверке _______________________________________________________

                                (наименование препарата)

на соответствие требованиям НД _________________________________________

                                    (наименование и обозначение НД)

_______________________________________________________________ выявлены

факты систематического  нарушения  указанных НД по следующим  параметрам

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

         (наименование препаратов, показателей, характеристик)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

                       (наименование организации)

в  связи  с  чем  вводится особый режим  контроля  указанных  препаратов

с "___" _________ 2000 г.

Присвоение контрольного номера ОБ'ГК указанных препаратов и реализация могут быть разрешены только ГИСК им. Л.А. Тарасевича или другой испытательной организацией.

За реализацию препаратов после вступления особого режима приемки без письменного разрешения ГИСК им. Л.А. Тарасевича или другой испытательной организации должностные лица предприятия несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Руководитель проверки