Письмо Минздравмедпрома РФ от 7 февраля 1996 г. N 2510/10092-95-26 О ввозе изделий медицинской техники и медицинского назначения

Письмо Минздравмедпрома РФ от 7 февраля 1996 г. N 2510/10092-95-26

Заместителю начальника

Северо-западного

таможенного управления РФ

Козлову А.В.

На Ваш запрос сообщаем, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, импортируемые в Россию, должны иметь регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, выдаваемое представителю фирмы после проведения испытаний, регистрации изделия и разрешения применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Кроме того необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения.

Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения.

Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до 1991 года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР.

Приложение:

1. Бланк выписки из протокола заседания Комитета по новой медицинской технике Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.

2. Бланк регистрационного удостоверения Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.

Заместитель Министра

А.Е. Вилькен

Образец

        Министерство здравоохранения и медицинской промышленности

                          Российской Федерации

-------------------------------------------------------------------------

                      Регистрационное удостоверение

                            МЗМПР N___________

     Настоящее удостоверение выдано фирме________________________________

_________________________________________________________________________

в том, что в соответствии с порядком, установленным Министерством здраво-

охранения и медицинской промышленности России, изделие медицинской техни-

ки под названием_________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

после испытания зарегистрировано и может применяться в  медицинской прак-

тике на территории Российской Федерации.

     Данное удостоверение не является обязательством  в  закупке  данного

изделия.

     Председатель регистрационной комиссии

     Ответственный секретарь

     регистрационной комиссии

     "___"_________199__года.

Образец

         Министерство здравоохранения и медицинской промышленности

                           Российской Федерации

                   Комитет по новой медицинской технике

                      Выписка из протокола N ________

     Заседание комиссии__________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                                              от "___"____________199__г.

     П.П. Председателя комиссии

     Выписка верна:

     Секретарь комиссии