Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Славянская аптека" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные" серии 1110712 производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1418/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Славянская аптека" отзывает из обращения препарат "Тауфон" 4% 10 мл серии 1110712, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1530/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был