Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N 3555/B2055

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1542/13

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Герцептин,
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для
инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая
вода для инъекций 20 мл/" серии N 3555/B2055:

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Упаковка:
- инструкция по применению	Инструкция по применению имеет размер 260x500 мм	Инструкция по применению имеет размер 260x538 мм
Маркировка:
- флакон с препаратом	Флакон с лиофилизатом имеет на этикетке возле наименования препарата полоску оранжевого цвета	Флакон с лиофилизатом имеет на этикетке возле наименования препарата полоску кирпичного цвета
- флакон с растворителем	Флакон с растворителем имеет этикетку на которой возле наименования препарата нанесена полоска оранжевого цвета	Флакон с растворителем имеет этикетку на которой возле наименования препарата нанесена полоска кирпичного цвета
- вторичная упаковка	На вторичной упаковке возле наименования препарата нанесен прямоугольник оранжевого цвета.	На вторичной упаковке возле наименования препарата нанесен прямоугольник кирпичного цвета.
- инструкция по применению	Инструкция по применению имеет текст:	Данный текст в инструкции отсутствует
	Зарегистрированные в России лекарственные формы препарата Герцептин:
	- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций, содержащая 1.1% бензилового спирта (П N 012038/01);
	- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг (П N 015932/01)
	Номер отсутствует	В верхнем левом углу и нижнем правом углу стоит номер 12601