Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 1610/96 от 23 июля 1996 г. о введении сертификата дополнительной защиты для средств защиты растений

Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 1610/96 от 23 июля 1996 г.
о введении сертификата дополнительной защиты для средств защиты растений*(1)

(Текст в редакции Акта об условиях присоединения Чешкой Республики, Республики Эстония, Республики Кипр, Республики Латвия, Республики Литва, Республики Венгрия, Республики Мальта, Республики Польша, Республики Словения, Республики Словакия и изменении Договоров, на которых основан Европейский Союз*(2), Акта об условиях присоединения Республики Болгария и Республики Румыния*(3), Договора о присоединении Республики Хорватия*(4))

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 100а Договора,

На основании предложения Европейской Комиссии*(5),

Руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам*(6),

Действуя в соответствии с процедурой, установленной в Статье 189b Договора*(7),

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Исследования в отношении средств защиты растений способствуют усовершенствованию процессов производства и поставок большого количества продуктов питания хорошего качества по доступным ценам.

(2) Исследования в сфере защиты растений способствуют усовершенствованию процессов сельскохозяйственного производства.

(3) Разработка средств защиты растений, особенно тех, которые получены в результате длительных и дорогостоящих исследований, будет продолжена на территории Сообщества или Европы, если в отношении таких средств будут приняты надлежащие правила, которые обеспечивают полноценную защиту, способствующую проведению таких исследований.

(4) В силу особенностей отрасли уровень конкуренции в сфере защиты растений требует установления уровня защиты инноваций, эквивалентного тому, который предоставляется в отношении лекарственных средств на основании Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС от 18 июня 1992 г. о введении сертификата дополнительной защиты для лекарственных средств*(8).

(5) В настоящее время из-за длительности периода, который проходит между подачей заявления на патент для новых средств защиты растений и авторизацией размещения указанных средств защиты растений на рынке, срок действия эффективной патентной защиты является недостаточным для покрытия инвестиций, вложенных в исследование, и получения ресурсов, необходимых для поддержания высокого уровня исследования.

(6) Указанные обстоятельства приводят к снижению эффективности защиты, в связи с чем проведение исследований в области защиты растений становится невыгодным и понижается конкурентоспособность данной отрасли.

(7) Одной из главных целей введения сертификата дополнительной защиты является создание для европейской промышленности равных условий конкуренции для отношений с североамериканскими и японскими партнерами.

(8) В своей Резолюции от 1 февраля 1993 г.*(9) о программе Сообщества в сфере политики и деятельности в отношении окружающей среды и устойчивого развития Совет ЕС принял общий подход и стратегию программы, представленные Европейской Комиссией, которая подчеркивала взаимосвязь между экономическим ростом и качеством окружающей среды; усовершенствование охраны окружающей среды означает сохранение экономической конкурентоспособности отрасли; кроме того, предоставление сертификата дополнительной защиты может рассматриваться как позитивная мера в пользу охраны окружающей среды.

(9) Необходимо предусмотреть единообразное решение проблемы на уровне Сообщества, которое препятствовало бы разнонаправленному развитию законодательства государств-членов ЕС, ведущему к возникновению различий, способных создавать препятствия для свободного обращения средств защиты растений в Сообществе и непосредственным образом влиять на функционирование внутреннего рынка; это соответствует принципу субсидиарности, определенному в Статье 3b Договора.

(10) Таким образом, необходимо принять положения, касающиеся сертификатов дополнительной защиты, предоставляемых на единообразных условиях всеми государствами-членами ЕС на основании запроса владельца национального или европейского патента на средства защиты растений, в отношении которых получено разрешение на маркетинг; наиболее подходящим правовым актом для указанных целей является Регламент.

(11) Период действия защиты, предусмотренной сертификатом, должен быть достаточным для обеспечения полноценной и эффективной защиты прав; в связи с этим владелец патента и сертификата должен иметь возможность осуществления исключительных прав в течение срока, не превышающего в общем 15 лет с момента получения первого разрешения на размещение соответствующих средств защиты растений на рынке Сообщества.

(12) Следует учитывать все затрагиваемые интересы, касающиеся такой сложной и чувствительной области, как отрасль защиты растений; в связи с этим период действия предоставленного сертификата не может превышать пяти лет.

(13) На основании сертификата предоставляются те же права, что и на основании основного патента; следовательно, если под действие основного патента подпадает активное вещество и его различные производные (соли и эфиры), то и сертификат предоставляет защиту в отношении тех же веществ.

(14) Выдача сертификата в отношении средства, состоящего из активного вещества, не препятствует выдаче иных сертификатов в отношении производных (солей и эфиров) этого вещества при условии, что производные подпадают под действие патентов, предназначенных специально для них.

(15) Необходимо придерживаться справедливого баланса при определении переходных мер; такие меры должны предоставить возможность представителям отрасли по защите растений в Сообществе в определенной степени догнать своих основных конкурентов, при этом такие меры не должны ставить под угрозу достижение иных целей в сфере аграрной политики и политики в отношении охраны окружающей среды, преследуемой на национальном уровне и на уровне Сообщества.

(16) Только меры, принимаемые на уровне Сообщества, могут способствовать эффективному достижению цели по обеспечению достаточной защиты инноваций в сфере защиты растений, одновременно гарантируя надлежащее функционирование внутреннего рынка средств защиты растений.

(17) Подробные правила, изложенные в пунктах 12, 13 и 14 преамбулы, а также в Статьях 3(2), 4, 8(1)(с) и 17(2) настоящего Регламента, действуют, mutatis mutandis, при толковании, в частности, пункта 9 преамбулы и Статей 3, 4, 8(1)(с) и 17 Регламента (ЕЭС) 1768/92 Совета ЕС,

приняли настоящий Регламент:

Совершено в Брюсселе, 23 июля 1996 г.

За Европейский Парламент
Президент
K. HANSCH

За Совет ЕС
Президент
M. LOWRY

_____________________________

*(1) REGULATION (EC) No 1610/96 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 23 July 1996 concerning the creation of a supplementary protection certificate for plant protection products. Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 198, 8.8.1996, стр. 30.

*(2) ОЖ N L 236, 23.9.2003, стр. 33.

*(3) ОЖ N L 157, 21.6.2005, стр. 203.

*(4) ОЖ N L 112, 24.4.2012, стр. 10.

*(5) OЖ N C 390, 31.12.1994, стp. 21 и OЖ N C 335, 13.12.1995, стp. 15.

*(6) OЖ N C 155, 21.6.1995, стp. 14.

*(7) Заключение Европейского парламента от 15 июня 1995 г. (OЖ N C 166, 3.7.1995, стp. 89), общая позиция Совета ЕС от 27 ноября 1995 г. (OЖ N C 353, 30.12.1995, стp. 36) и решение Европейского парламента от 12 марта 1996 г. (OЖ N C 96, 1.4.1996, стp. 30).

*(8) ОЖ N L 182, 2.7.1992, стр. 1.

*(9) ОЖ N С 138, 17.5.1993, стр. 1.

*(10) ОЖ N L 230, 19.8.1991, стр. 1. Текст в редакции Директивы 95/36/ЕС (ОЖ N L 172, 22.7.1995, стр. 8).

*(11) Двадцать седьмого октября 1999 г. в Патентный закон Эстонии 1994 г. было внесено изменение, согласно которому с 1 января 2000 г. в отношении медицинских изделий и средств защиты растений установлена дополнительная охрана, которая действует до пяти лет после окончания срока действия патента - прим. перев.