Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Имплементационный Регламент Европейской Комиссии 520/2012 от 19 июня 2012 г. об осуществлении деятельности в области фармакологического контроля, установленного Регламентом (EC) 726/2004 Европейского парламента и Совета ЕС и Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС
- Глава II Минимальные требования к системам качества для осуществления деятельности в области фармакологического контроля (ст.ст. 8 - 17)
- Раздел 3 Минимальные требования к системам качества для осуществления деятельности в области фармакологического контроля национальными компетентными органами и Агентством (ст.ст. 14 - 17)
- Статья 14 Управление кадровыми ресурсами
Статья 14 Управление кадровыми ресурсами
Статья 14
Управление кадровыми ресурсами
1. Национальные компетентные органы и Агентство должны иметь в своем распоряжении достаточное число компетентных, квалифицированных и обученных сотрудников для осуществления деятельности в области фармакологического контроля.
Организация и распределение задач и обязанностей должны быть четкими и доступными в необходимой степени. Должны быть учреждены контактные пункты.
2. Все сотрудники, участвующие в осуществлении фармакологического контроля, должны проходить начальное и дальнейшее обучение. Национальные компетентные органы и Агентство должны хранить планы обучения и документы для подтверждения, поддержания и развития компетенций сотрудников и представлять указанные планы и документы при проведении проверок.
3. Национальные компетентные органы и Агентство предоставляют своим сотрудникам надлежащие инструкции относительно процедур, подлежащих применению в случае крайней необходимости, включая непрерывность осуществления деятельности.