Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Имплементационный Регламент Европейской Комиссии 520/2012 от 19 июня 2012 г. об осуществлении деятельности в области фармакологического контроля, установленного Регламентом (EC) 726/2004 Европейского парламента и Совета ЕС и Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС
- Глава II Минимальные требования к системам качества для осуществления деятельности в области фармакологического контроля (ст.ст. 8 - 17)
- Раздел 3 Минимальные требования к системам качества для осуществления деятельности в области фармакологического контроля национальными компетентными органами и Агентством (ст.ст. 14 - 17)
- Статья 17 Проверка
Статья 17 Проверка
Статья 17
Проверка
1. Должны регулярно проводиться проверки с учетом риска в отношении системы качества в соответствии с общей методологией в целях обеспечения соответствия системы качества требованиям, изложенным в Статьях 8, 14, 15 и 16 настоящего Регламента, а также в целях обеспечения ее эффективности.
2. По необходимости следует проводить корректирующие мероприятия, в том числе последующую проверку недостатков. Отчет о проверке направляется руководству, ответственному за решение вопросов, в отношении которых проводилась проверка. Данные и результаты проверок, а также последующих проверок должны быть задокументированы.