Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
6 Содержание разделов Политики
6.1 Общие положения
В данном разделе указывают:
- наименование объекта ЖТ;
- данные о разработчике, изготовителе и заказчике объекта ЖТ;
- назначение и цели разработки Политики;
- данные о разработчике Политики;
- перечень организаций и предприятий, которые участвуют в реализации и согласовании Политики.
6.2 Характеристика объекта ЖТ
В зависимости от этапа жизненного цикла объекта ЖТ в данном разделе указывают:
а) состав и основные характеристики объекта ЖТ;
1) назначение объекта ЖТ;
2) границы объекта ЖТ;
3) условия эксплуатации;
4) область применения анализа риска объекта ЖТ
б) требования к надежности и безопасности;
в) перечень предположений и ограничений, принятых для объекта ЖТ.
6.3 Задачи по обеспечению надежности и безопасности объекта ЖТ
В таблице 1 приведены примерные задачи по обеспечению надежности и безопасности на этапах жизненного цикла объекта ЖТ, которые рассмотрены как часть общих задач проекта.
Примечание - Настоящий стандарт не охватывает общие задачи проекта, однако они типичны для промышленной деятельности вообще.
Таблица 1 - Задачи, выполняемые на этапах жизненного цикла объекта ЖТ
Этап жизненного цикла |
Общие задачи |
Задачи надежности |
Задачи безопасности |
1 Концепция |
Установление области применения и назначения проекта Определение концепции проекта Проведение финансового анализа и технико-экономического обоснования Организация управления проектом |
Пересмотр ранее достигнутых показателей надежности Учет значений надежности объекта ЖТ |
Пересмотр ранее достигнутых показателей безопасности Учет значений безопасности объекта ЖТ Пересмотр целей и политики безопасности |
2 Характеристика объекта ЖТ и условий применения |
Определение профиля назначения объекта ЖТ Подготовка описания объекта ЖТ Определение стратегий эксплуатации и ТО Определение эксплуатационных условий Определение условий проведения ТО Определение влияния существующих ограничений в части инфраструктуры |
Оценка информации, накопленной из прошлого опыта в части надежности Проведение предварительного анализа надежности Выработка политики обеспечения надежности Определение долгосрочных эксплуатационных условий и условий проведения ТО Определение влияния существующих ограничений инфраструктуры ЖТ на надежность |
Оценка информации, накопленной из прошлого опыта в части безопасности Проведение предварительного анализа опасностей Разработка ПОБ объекта ЖТ Определение критериев риска Определение влияния существующих ограничений инфраструктуры ЖТ на безопасность |
3 Анализ риска |
Анализ проекта в части риска |
|
Проведение оценки риска в части безопасности объекта ЖТ Ведение журнала учета опасностей |
4 Требования к объекту ЖТ |
Проведение анализа требований Установление требований к объекту ЖТ (общие требования) Установление требований к среде Определение критериев подтверждения и приемки объекта ЖТ (общие требования) Разработка плана валидации Установление требований к управлению, качеству и организации Выполнение процедуры контроля за изменениями |
Установление требований надежности к объекту ЖТ (в целом) Определение критериев приемки объекта ЖТ в части надежности (в целом) Определение функциональной структуры объекта ЖТ Разработка ПОН Организация управления надежностью |
Установление требований к безопасности объекта ЖТ (в целом) Определение критериев приемки объекта ЖТ в части безопасности (в целом) Описание функциональных требований к безопасности Организация управления безопасностью |
5 Проектирование и реализация |
Осуществление планирования Осуществление проектирования и разработки Проведение анализа проекта и испытания Верификация проекта Реализация и валидация Проектирование ресурсов материально-технического обеспечения |
Выполнение ПОН путем рассмотрения, анализа, проверки и оценки данных в части: - безотказности и готовности; - ТО и ремонтопригодности; - оптимальной политики ТО; - поддержки материально-технического обеспечения Контроль за выполнением ПОН в части: - управления ПОН; - контроля за субподрядчиками и поставщиками |
Выполнение ПОБ путем рассмотрения, анализа, проверки и оценки данных: - журнала учета опасностей; - анализа опасностей и оценки риска Обоснование проектных решений по безопасности Контроль за выполнением ПОБ в части: - управления безопасностью; - контроля за субподрядчиками и поставщиками Подготовка ДБ общего характера Подготовка (если необходимо) ДБ общего характера при применении |
6 Производство |
Разработка плана производства Изготовление Изготовление и испытание сборочных узлов компонентов Подготовка документации Организация обучения |
Осуществление защиты от внешних воздействий Проведение испытаний на повышение надежности Ведение отчетов об отказах и корректирующих действиях |
Выполнение ПОБ путем рассмотрения, анализа, проверки и оценки данных Использование журнала учета опасностей |
7 Установка |
Монтаж объекта ЖТ Установка объекта ЖТ |
Начало обучения персонала по проведению ТО Составление перечня запасных частей и обеспечение инструментом |
Разработка программы установки Выполнение программы установки |
8 Валидация объекта ЖТ |
Ввод в опытную эксплуатацию Опытная эксплуатация Проведение обучения |
Верификация надежности |
Разработка программы ввода в эксплуатацию Реализация программы ввода в эксплуатацию Подготовка ДБ объекта ЖТ для конкретного применения |
9 Приемка объекта ЖТ |
Осуществление процедуры приемки на основании критериев приемки Сбор доказательств для приемки Ввод в эксплуатацию Продолжение опытной эксплуатации (если необходимо) |
Оценка подтверждения по показателям надежности |
Оценка ДБ объекта ЖТ для конкретного применения |
10 Эксплуатация и ТО |
Постоянная эксплуатация объекта ЖТ Проведение текущего ТО Текущее обучение |
Текущее обеспечение запасными частями и инструментом Текущее ТО, материально-техническое снабжение с целью обеспечения надежности |
Текущее ТО с целью обеспечения безопасности Текущий мониторинг показателей безопасности и ведение журнала учета опасностей |
11 Мониторинг эксплуатационных характеристик |
Сбор статистических данных по эксплуатационным показателям Получение, анализ и оценка данных |
Сбор, анализ, оценка и применение статистических данных по показателям надежности |
Сбор, анализ, оценка и применение статистических данных по показателям безопасности |
12 Модификация и модернизация |
Выполнение процедуры запроса на изменения Выполнение процедуры модификации и модернизации |
Рассмотрение возможности модификации и модернизации для надежности |
Рассмотрение возможности модификации и модернизации для безопасности |
13 Вывод из эксплуатации и утилизация |
Планирование вывода из эксплуатации и утилизации Вывод из эксплуатации Утилизация |
Деятельность в части надежности отсутствует |
Разработка ПОБ Проведение анализа опасностей и оценки риска Реализация ПОБ |
Примечания | |||
1 Контроль за изменениями и управление конфигурацией осуществляются на всех этапах проекта. | |||
2 Деятельность на этапах 8 и 9 может быть объединена в зависимости от рассматриваемого применения. | |||
3 Анализ риска может быть повторен на нескольких этапах жизненного цикла. |
6.4 Мероприятия по обеспечению надежности и безопасности на этапах жизненного цикла
В настоящем разделе приведен перечень общих требований к проведению мероприятий по обеспечению надежности и безопасности, осуществляемых на каждом этапе жизненного цикла. Применение требований определяют и согласовывают для рассматриваемого объекта ЖТ.
6.4.1 Этап 1 - Концепция
6.4.1.1 Целью этапа является понимание объекта ЖТ, достаточного для удовлетворительного выполнения последующих задач по обеспечению надежности и безопасности на протяжении жизненного цикла.
6.4.1.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе (например, формулировки области применения и назначения проекта).
6.4.1.3 Требования
Требование 1 состоит в достижении понимания:
а) области применения и назначения объекта ЖТ;
б) среды существования объекта ЖТ, включая:
1) вопросы физической природы и экологии;
2) возможные вопросы по взаимодействию объектов ЖТ;
3) социальные вопросы;
4) политические вопросы;
5) юридические вопросы;
6) экономические вопросы;
7) общих положений по обеспечению надежности и безопасности объекта ЖТ.
Требование 2 состоит в рассмотрении:
- общих положений по обеспечению надежности и безопасности с точки зрения финансового анализа объекта ЖТ;
- общих положений по обеспечению надежности и безопасности на любом возможном этапе жизненного цикла объекта ЖТ.
Требование 3 состоит в выявлении причин опасностей, которые могли бы негативно повлиять на показатели надежности и безопасности объекта ЖТ, включая:
- взаимодействие с другими объектами ЖТ;
- взаимодействие с людьми.
Требование 4 состоит в получении информации о:
- требованиях и показателях надежности и безопасности у сходных объектов ЖТ;
- целях и политике обеспечения безопасности в настоящий момент времени;
- законодательстве в области безопасности.
Требование 5 состоит в определении области применения требований к управлению для последующих задач по обеспечению надежности и безопасности на протяжении жизненного цикла.
6.4.1.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- структуру управления, необходимую для реализации требований надежности и безопасности на этапах жизненного цикла 2, 3 и 4.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.1.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач по обеспечению надежности и безопасности на данном этапе;
- оценка адекватности среды применения объекта ЖТ, определенной в соответствии с требованием 1;
- оценка полноты перечня источников опасных ситуаций, определенного в соответствии с требованием 3;
- оценка адекватности методов, средств и технологий, использованных на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, который выполняет задачи на данном этапе.
6.4.2 Этап 2 - Характеристика объекта ЖТ и условий применения
6.4.2.1 Целями данного этапа являются:
- определение назначения объекта ЖТ;
- определение границ объекта ЖТ;
- установление условий применения, влияющих на характеристики объекта ЖТ;
- определение области применения анализа риска для объекта ЖТ;
- разработка Политики для объекта ЖТ;
- разработка ПОБ для объекта ЖТ.
6.4.2.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, включая выходные данные этапа 1.
6.4.2.3 Требования
Требование 1 состоит в определении:
- назначения объекта ЖТ;
- границ объекта ЖТ;
- области условий применения, влияющих на объект ЖТ;
- области применения анализа риска для объекта ЖТ.
Требование 2 состоит в проведении:
- предварительного анализа надежности для обеспечения достижения установленных целей;
- предварительной идентификации опасностей.
Требование 3 состоит в разработке общей Политики для объекта ЖТ, включая требования концепции безопасности для решения любых противоречий, возникающих между "надежностью" и "безопасностью".
Требование 4 состоит в разработке ПОБ для объекта ЖТ в соответствии с СТО РЖД 1.02.031.
6.4.2.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- Политику и ПОБ для объекта ЖТ.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.2.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация аспектов надежности и безопасности относительно выходных данных на этапе 2 с выходными данными на этапе 1, в частности, следует оценить Политику с точки зрения соответствия требованиям к объекту ЖТ, определенным на этапе 1;
- оценка полноты анализа надежности и идентификации опасностей;
- оценка адекватности ПОБ, включая пересмотр адекватности всех источников информации, содержащихся в ПОБ;
- оценка адекватности методов, средств и технологий, использованных на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, который выполняет задачи на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.3 Этап 3 - Анализ риска
6.4.3.1 Целями данного этапа являются:
- идентификация опасностей;
- пути реализации опасностей;
- определение уровня риска для каждой опасности;
- разработка процесса текущего управления риском.
6.4.3.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, включая выходные данные этапа 2.
6.4.3.3 Требования:
Требование 1 состоит в определении и установлении:
а) приоритетов для всех потенциальных опасностей, связанных с объектом ЖТ в среде применения, включая опасности, возникающие:
1) при работе объекта ЖТ в обычных условиях;
2) из-за условий отказа объекта ЖТ;
3) при работе объекта ЖТ в аварийных условиях;
4) при неправильной эксплуатации объекта ЖТ;
5) при взаимодействии объектов ЖТ;
6) с функциональной стороны объекта ЖТ;
7) из-за проблем, связанных с эксплуатацией, ТО и поддержанием объекта ЖТ;
8) из соображений ликвидации объекта ЖТ;
9) из-за человеческого фактора;
10) из-за проблем с охраной здоровья на производстве;
11) из-за механического воздействия среды;
12) из-за влияния электрического воздействия среды;
13) из-за природных явлений, таких как снегопад, наводнение, ураган, дождь, оползни и др.;
б) пути реализации опасностей;
в) частоты возникновения каждой опасности;
г) оценке потенциальной тяжести последствий каждой опасности;
д) оценке уровня риска объекта ЖТ для каждой опасности.
Требование 2 состоит в оценивании риска, связанного с каждой идентифицированной опасностью, при рассмотрении риска с точки зрения противоречий между требованиями к готовности и требованиями к СЖЦ объекта ЖТ.
Требование 3 состоит в создании журнала учета опасностей в качестве основы для текущего управления рисками и отчета об анализе/оценке риска. Журнал учета опасностей и отчет об анализе/оценке риска составляют в соответствии с СТО РЖД 1.02.034.
6.4.3.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- отчета об анализе/оценке риска и журнал учета опасностей. Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.3.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- соотнесение средств выходных данных на этапе 3 с выходными данными, разработанными на этапе 2;
- проверка полноты оценки риска;
- оценка классификации приемлемости риска;
- оценка правильности ведения журнала учета опасностей;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации всего персонала, задействованного в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.4 Этап 4 - Требования к объекту ЖТ
6.4.4.1 Целями данного этапа являются:
- определение общих требований надежности и безопасности объекта ЖТ;
- определение общих критериев доказательства и приемки объекта ЖТ по надежности и безопасности;
- разработка ПОН для контроля задач параметров надежности на последующих этапах жизненного цикла.
6.4.4.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, включая выходные данные этапов 2 и 3.
6.4.4.3 Требования
Требование 1 состоит в установлении общих требований надежности и безопасности для объекта ЖТ.
Примечание - Требования к надежности и безопасности должны включать:
- определение объекта ЖТ и его границ;
- профиль назначения объекта ЖТ;
- функциональные требования и требования к выполнению материального обеспечения, включая функциональные требования к безопасности и требования к достоверности безопасности для каждой функции обеспечения безопасности;
- требования к материально-техническому обеспечению;
- взаимодействие объектов ЖТ;
- среду применения объекта ЖТ;
- уровни допустимого риска для выявленных опасностей;
- внешние мероприятия, необходимые для достижения требований;
- требования к материальному обеспечению объекта ЖТ;
- подробное описание границ анализа;
- подробное описание любого допущения.
Требование 2 состоит в установлении общих требований для достижения соответствия с общими требованиями к надежности и безопасности объекта ЖТ, включая:
а) критерии приемки объекта ЖТ по надежности и безопасности;
б) процесс подтверждения и приемки по общим требованиям к надежности и безопасности на основании Плана приемки и Плана валидации, который включает:
1) описание объекта ЖТ;
2) принципы подтверждения надежности и безопасности для объекта ЖТ;
3) испытания и анализ надежности и безопасности, проводимые в целях подтверждения, включая подробное описание необходимой среды, средств, оборудования и т.д.;
4) структуру управления подтверждением, включая требования по независимости персонала;
5) подробное описание программы валидации (последовательность и график);
6) принятый порядок действий при несоответствии.
Требование 3 состоит в разработке подробной ПОН для остальных задач жизненного цикла в соответствии с приложением А. ПОН должна включать задачи, которые считаются наиболее эффективными для достижения требований надежности для рассматриваемого объекта ЖТ.
Требование 4 состоит во внесении изменений в ПОБ, чтобы обеспечить соответствие всех планируемых в будущем задач требованиям безопасности.
6.4.4.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- План приемки и План валидации, скорректированная ПОБ для объекта ЖТ.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.4.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- подтверждение требований к объекту ЖТ на основании информации, полученной на этапе 2 и 3, включая СЖЦ;
- оценка адекватности и полноты Плана приемки и Плана валидации;
- оценка адекватности ПОН, включая рассмотрение адекватности любых использованных источников данных;
- оценка используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.5 Этап 5 - Проектирование и реализация
6.4.5.1 Целями данного этапа являются:
- создание составных частей объекта ЖТ в соответствии с требованиями надежности и безопасности;
- демонстрация соответствия составных частей объекта ЖТ требованиям надежности и безопасности;
- разработка планов для будущих задач жизненного цикла, включающих обеспечение надежности и безопасности.
6.4.5.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, включая выходные данные этапов 4.
6.4.5.3 Требования
Требование 1 состоит в разработке составных частей объекта ЖТ, удовлетворяющих требованиям надежности и безопасности.
Требование 2 состоит в реализации составных частей объекта ЖТ, удовлетворяющих требованиям к надежности и безопасности.
Требование 3 состоит в разработке планов для установки, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и ТО (включая определение методов эксплуатации и технического обслуживания) и сбора данных и их оценки в течении эксплуатации.
Требование 4 состоит в определении, подтверждении и разработке процесса изготовления составных частей объекта ЖТ с проведением валидации надежности и безопасности, обращая внимание на:
- защиту от внешних нагрузок;
- проверку улучшения параметров надежности;
- экспертизу и проверку видов отказов, связанных с надежностью и безопасностью;
- реализацию требования о подробном распределении ролей и обязанностей, описании квалификации и взаимоотношений между органами, выполняющими задачи на протяжении жизненного цикла (этап 2);
Требование 5 состоит в подготовке:
а) общего ДБ для объекта ЖТ с целью подтверждения, что спроектированный объект ЖТ, независимо от применения, удовлетворяет требованиям безопасности. Разработка ДБ в соответствии с СТО РЖД 1.02.032;
б) ДБ объекта ЖТ для конкретного применения, если это необходимо на данном этапе. ДБ для конкретного применения основывается на общем ДБ с верификацией, что проект объекта ЖТ и его физическая реализация, включая установку и испытания, при условии определенного класса применения, отвечают требованиям безопасности. ДБ при применении должно включать:
1) всю дополнительную информацию, необходимую для подтверждения безопасности объекта ЖТ для рассматриваемого класса применения;
2) любые ограничения и препятствия, имеющие значение для применения объекта ЖТ.
6.4.5.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе;
- регистрацию всех задач по утверждению надежности и безопасности, реализация которых предпринималась на данном этапе;
- подробный план предстоящих задач жизненного цикла в контексте надежности и безопасности;
- порядок эксплуатации и ТО, включая всю существенную информацию по обеспечению запасными частями, и особенно вопросы, связанные с безопасностью;
- общее ДБ;
- ДБ для конкретного применения.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.5.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе.
- верификация методом анализа и испытания, в части соответствия составных частей объекта ЖТ требованиям надежности и безопасности;
- верификация методом анализа и испытания, что реализация составных частей объекта ЖТ соответствует их проектам;
- валидация реализованных составных частей объекта ЖТ с целью обеспечения соответствия их реализации критериям приемки составных частей объекта ЖТ по надежности и безопасности, включая требования к жизненному циклу;
- верификация методом анализа и испытания производства изготовителями составных частей объекта ЖТ, удовлетворяющих требованиям надежности и безопасности;
- верификация непротиворечивости требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ, включая требования к СЖЦ, всех планов по предстоящей деятельности на протяжении жизненного цикла;
- оценка адекватности и полноты общего ДБ, и если необходимо, ДБ для конкретного применения;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе;
- обеспечение непрерывности применения плана утверждения надежности и безопасности.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.6 Этап 6 - Производство
6.4.6.1 Целями данного этапа являются:
- осуществление процесса производства составных частей объекта ЖТ, прошедших валидацию по надежности и безопасности;
- разработка мероприятий по обеспечению надежности и безопасности в процессе производства;
- разработка мероприятий по поддержанию уровня надежности и безопасности составных частей объекта ЖТ.
6.4.6.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, включая выходные данные этапа 5.
6.4.6.3 Требования
Требование 1 состоит в подтверждении и осуществлении процесса производства.
Требование 2 состоит в пересмотре и корректировке Политики в части этапа производства.
Требование 3 состоит в разработке мероприятий по поддержанию уровня надежности и безопасности составных частей объекта ЖТ, включая:
- подготовку, верификацию и валидацию документации, относящейся к поддержанию надежности и безопасности составных частей объекта ЖТ;
- подготовку, верификацию и валидацию методов эксплуатации и ТО в контексте надежности и безопасности;
- подготовку, верификацию и валидацию учебных материалов о составных частях объекта ЖТ в контексте надежности и безопасности.
Вышеупомянутая документация, методы и учебные материалы должны пересматриваться на всех последующих этапах жизненного цикла.
Требование 4 состоит в осуществлении (если необходимо):
- планирования производства с целью удовлетворения требованиям;
- производства с целью удовлетворения требованиям;
- обеспечения надежности и безопасности в процессе производства, чтобы избежать возможных видов отказа, связанных с надежностью и безопасностью.
6.4.6.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- регистрацию всех задач по валидации надежности и безопасности, реализация которых предпринималась на данном этапе;
- скорректированная Политика.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.6.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация правильности составления, адекватности и непротиворечивости документации по поддержанию уровня надежности и безопасности относительно требований к СЖЦ и всем намеченных требований надежности и безопасности;
- оценка соответствия изготовленных объекта ЖТ и его составных частей требованиям;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.7 Этап 7 - Установка
6.4.7.1 Целями данного этапа являются:
- монтаж и установка всей совокупности составных частей, необходимых для создания завершенного объекта ЖТ;
- подготовка системы материально-технического обеспечения объекта ЖТ.
6.4.7.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе и в частности, План установки, разработанный на этапе 5, составные части, изготовленные на этапе 6, и документацию по поддержке надежности и безопасности, составленную на этапе 6.
6.4.7.3 Требования
Требование 1 состоит в проведении монтажа и установки всей совокупности составных частей объекта ЖТ, а также внешних устройств, необходимых для создания завершенного объекта ЖТ в соответствии с Планом установки.
Требование 2 состоит в документировании процесса установки, включая:
- планы пересмотра в части требования 3 этапа "Проектирование и реализация";
- задания по установке;
- действие по устранению отказов и несовместимостей.
Требование 3 состоит в пересмотре и обновлении ПОБ после завершения установки с целью обеспечения регистрации каких-либо изменений, в объекте ЖТ или методике, и эффективного управления ими при осуществлении задач жизненного цикла в будущем.
Требование 4 состоит в состоит в:
- начале обучения персонала;
- представлении методов поддержки;
- организации обеспечения запасными частями;
- организации обеспечения инструментом.
Требование 5 состоит в пересмотре и корректировке Политики в части последующих этапов жизненного цикла, связанных с эксплуатацией.
6.4.7.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- регистрацию всех задач по валидации надежности и безопасности, реализация которых предпринималась на данном этапе, включая деятельность по установке.
- пересмотренные ПОБ и Политика.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.7.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация деятельности по установке с точки зрения соответствия ее Плану установки;
- верификация методом анализа и испытания, что установленный объект ЖТ отвечает требованиям надежности и безопасности;
- оценка ПОБ относительно ее дальнейшего применения;
- оценка адекватности и эффективности мероприятий по материально-техническому обеспечению объекта ЖТ;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.8 Этап 8 - Валидация объекта ЖТ
6.4.8.1 Целями данного этапа являются:
- валидация соответствия всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ;
- ввод в эксплуатацию всей совокупности составных частей объекта ЖТ и реализация мер по сокращению внешнего риска;
- подготовка и ДБ объекта ЖТ для конкретного применения;
- сбор и оценка данных.
6.4.8.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, а именно, требования к объекту ЖТ, разработанные на этапе 4, План валидации, разработанный на этапе 4, План ввода в эксплуатацию, разработанный на этапе 5, и учебный материал, подготовленный на этапе 6.
6.4.8.3 Требования
Требование 1 состоит в валидации всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска в соответствии с Планом валидации и в составлении протокола валидации, включая:
- подробное описание задач валидации надежности и безопасности по критериям приемки, включая подтверждение надежности и анализ безопасности;
- подробное описание процесса, средств и оборудования, используемого для реализации задач валидации по критериям аттестации;
- результаты реализации задач утверждения для всех критериев приемки;
- любые ограничения, налагаемые на объект ЖТ;
- действие по устранению отказов и несовместимостей.
Требование 2 состоит в:
а) вводе в эксплуатацию всей совокупности составных частей объекта ЖТ и реализации мер по сокращению внешнего риска в соответствии с Планом ввода в эксплуатацию и составлении протокола ввода в эксплуатацию, включая:
1) задачи по вводу в эксплуатацию;
2) составление отчета по отказам и задачи по осуществлению оценки;
3) действие по устранению отказов и несовместимостей;
4) подробное описание ограничений, налагаемых на объект ЖТ.
б) установлении срока опытной эксплуатации (если необходимо), чтобы решить возникающие во время эксплуатации проблемы. Если установлен срок опытной эксплуатации как часть приемки объекта ЖТ, следует указать на необходимость верификация безопасности объекта ЖТ до начала его эксплуатации в режиме получения доходов.
Требование 3 состоит в подготовке ДБ объекта ЖТ для конкретного применения, если оно уже не было подготовлено на этапе 5, для подтверждения того, что объект ЖТ в данном применении соответствует требованиям безопасности.
Требование 4 состоит в разработке и применении порядка сбора и оценки эксплуатационных данных в качестве входных данных для рассматриваемой модернизации объекта ЖТ.
Примечание - Важно отметить, что требования на этапе 9 (Приемка объекта ЖТ) могут быть объединены с требованиями данного этапа, если необходимо для рассматриваемого объекта ЖТ. В этом случае, элементы выходных данных на данном этапе должны показать, что требования этапа 9 были адекватно выполнены при реализации этапа 8.
6.4.8.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе;
- регистрацию всех задач по валидации надежности и безопасности, реализация которых предпринималась на данном этапе, включая деятельность по вводу в эксплуатацию.
- ДБ объекта ЖТ для конкретного применения;
- регистрацию всех задач по приемке, предпринятых на данном этапе. Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.8.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация и валидация методом анализа и испытания того, что установленный объект ЖТ отвечает требованиям надежности и безопасности;
- верификация соответствия деятельности ввода в эксплуатацию Плану ввода в эксплуатацию;
- оценка адекватности и эффективности системы сбора эксплуатационных данных;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.9 Этап 9 - Приемка объекта ЖТ
6.4.9.1 Целями данного этапа являются:
- оценка соответствия всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска всем требованиям надежности и безопасности для законченного объекта ЖТ;
- приемка объекта ЖТ для ввода в эксплуатацию.
6.4.9.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе, а именно, требования к объекту, разработанные на этапе 4, План валидации и План приемки, разработанные на этапе 4, и протокол валидации, составленный на этапе 8.
6.4.9.3 Требования
Требование 1 состоит в оценке всех задач верификации и валидации объекта ЖТ, в частности верификации и валидации надежности и ДБ для конкретного применения в соответствии с Планом приемки.
Требование 2 состоит в формальной приемке объекта ЖТ для ввода в эксплуатацию, если необходимо.
Требование 3 состоит в пересмотре и обновлении журнала учета опасностей с целью регистрации всех новых опасностей, выявленных в процессе валидации или приемки объекта ЖТ, и с целью обеспечения эффективного управления рисками.
6.4.9.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе.
- регистрацию всех задач по приемке, реализация которых предпринималась на данном этапе.
- обновленный журнал учета опасностей.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.9.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- аттестации объекта ЖТ методом анализа и испытания в части соответствия требованиям надежности и безопасности, включая требования к СЖЦ;
- верификация соответствия проведенной аттестации Плану приемки;
- оценка пересмотренной ПОБ относительно его дальнейшего применения;
- оценка управления остаточными рисками;
- оценка адекватности и полноты ДБ для конкретного применения;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.10 Этап 10 - Эксплуатация и ТО
6.4.10.1 Целью данного этапа является эксплуатация (в установленных пределах), ТО и материально-техническое обеспечение всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска при соблюдении соответствия требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ.
6.4.10.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе и в частности, технологии эксплуатации и ТО, разработанные на этапе 5.
6.4.10.3 Требования
Требование 1 состоит в контроле применения объекта ЖТ и технологий эксплуатации и ТО, особенно в связи с вопросами эффективности объект ЖТ и его СЖЦ.
Требование 2 состоит в обеспечении соответствия требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ в течение всего этапа при:
- регулярном пересмотре и обновлении технологий эксплуатации и ТО;
- регулярном пересмотре учебных материалов об объекте ЖТ;
- регулярном пересмотре и обновлении журнала учета опасностей и ДБ;
- эффективном материально-техническом обеспечении, включая запасные части, инструмент, калибровку, квалифицированный персонал;
- ведение отчетов об отказах и корректирующих действиях.
6.4.10.4 Выходные данные должны содержать:
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с предположениями и обоснованиями, выдвигаемыми на данном этапе;
- обновленная соответствующим образом документация по объекту ЖТ. Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.10.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация непротиворечивости изменений, внесенных в мероприятия по материально-техническому обеспечению, требованиям надежности и безопасности и к СЖЦ;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
Любая ошибка или невыполнение могут потребовать повторения некоторых или всех видов деятельности на одном и более предыдущих этапах жизненного цикла.
6.4.11 Этап 11 - Мониторинг
6.4.11.1 Целью данного этапа является обеспечение уверенности достижения надежности и безопасности объекта ЖТ.
6.4.11.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе и в частности, требования надежности и безопасности объекта ЖТ и данные по поддержанию объекта ЖТ.
6.4.11.3 Требования
Требование 1 состоит в разработке, применении и регулярном пересмотре процедур:
- сбора статистических данных по надежности и безопасности при эксплуатации объекта ЖТ;
- сбора, анализа и оценки данных по надежности и безопасности;
- проверки обоснованности допущений для ДБ.
Требование 2 состоит в анализе статистических данных по надежности и безопасности объекта ЖТ, чтобы оказывать влияние на:
- новые технологии эксплуатации и ТО;
- изменения в материально-техническом обеспечении объекта ЖТ.
6.4.11.4 Выходные данные должны содержать:
- зафиксированные задачи по контролю производительности, предпринятые на данном этапе, наряду с допущениями и обоснованиями, выдвигаемыми на этом этапе;
- обновленная документация по материально-техническому обеспечению объекта ЖТ.
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.11.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация непротиворечивости изменений, внесенных в мероприятия по материально-техническому обеспечению, требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ и к СЖЦ;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
6.4.12 Этап 12 - Модификация и модернизация
6.4.12.1 Целью данного этапа является контроль реализации задач модификации и модернизации для поддержания соответствия требованиям надежности и безопасности объекта ЖТ.
6.4.12.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе.
6.4.12.3 Требования
Требование 1 состоит в разработке ПОБ.
Требование 2 состоит в разработке, применении и регулярном пересмотре процесса с целью контроля за изменениями объекта ЖТ в контексте надежности и безопасности, включая:
- контроль посредством обязательного использования соответствующей модели жизненного цикла для всех задач модификации и модернизации;
- разработку процедуры для верификации, валидации и приемки объекта ЖТ по надежности и безопасности после модификации и модернизации;
- анализ причин внесения изменений;
- проведение анализа влияния изменения на надежность и безопасность, включая влияние на СЖЦ;
- планирование внедрения и последующей приемки изменения;
- регистрации задач модификации и модернизации;
- обновление всей имеющей отношение к объекту ЖТ документации.
6.4.12.4 Выходные данные должны содержать:
- сам объект ЖТ, прошедший валидацию и модификацию;
- документированные результаты, полученные на данном этапе, наряду с допущениями и обоснованиями, выдвигаемыми на этом этапе;
- поддерживаемую регистрацию всех задач по верификации, валидации и приемке, предпринятых на данном этапе;
- обновленный журнал учета опасностей;
- обновленное ДБ для конкретного применения;
- пересмотренные и скорректированные связанные с параметрами надежности и безопасности документы (если необходимо).
Выходные данные на данном этапе являются ключевыми входными данными для последующих этапов жизненного цикла.
6.4.12.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- верификация и валидация непротиворечивости изменений или модификаций, внесенных в объект ЖТ, требованиям надежности и безопасности и к СЖЦ;
- оценка адекватности и полноты всей документации на объект ЖТ, в которую были внесены исправления, в частности, всей документации, включенной в ДБ объекта ЖТ;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
6.4.13 Этап 13 - Вывод из эксплуатации и утилизация
6.4.13.1 Целью данного этапа является контроль за реализацией задач вывода из эксплуатации и утилизация объекта ЖТ.
6.4.13.2 Входные данные этапа включают всю существенную информацию и, когда это нужно, данные, необходимые для удовлетворения требований на данном этапе.
6.4.13.3 Требования
Требование 1 состоит в:
а) установлении влияния вывода из эксплуатации и утилизации на любой объект ЖТ или внешние ресурсы, связанные с выводимым из эксплуатации объектом ЖТ.
б) планировании вывода из эксплуатации, включая разработку процедур по:
1) безопасному прекращению работы объекта ЖТ и связанных внешних ресурсов;
2) безопасному демонтажу объекта ЖТ и связанных внешних ресурсов;
3) непрерывному обеспечению соответствия требованиям надежности и безопасности любых других объектов ЖТ или внешних ресурсов, затрагиваемых выводом из эксплуатации объекта ЖТ.
Требование 2 состоит в проведении анализа выполнения жизненного цикла в части надежности и безопасности объекта ЖТ в качестве входных данных для будущих объектов ЖТ, включая СЖЦ.
6.4.13.4 Выходные данные должны содержать:
- регистрацию всех задач по выводу из эксплуатации и ликвидации, реализация которых предпринималась на данном этапе;
- обновленный журнал учета опасностей;
- ПОБ, направленную на решение задач по выводу из эксплуатации и ликвидации и закрываемую после завершения работы;
- обновленное ДБ для конкретного применения;
- обновленную документацию по постоянному соблюдению соответствия требованиям надежности и безопасности связанных объектов ЖТ, на которые влияет вывод из эксплуатации и ликвидация.
6.4.13.5 На данном этапе проводятся следующие виды верификации:
- оценка адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- оценка адекватности всей документации на объекты ЖТ, на которые влияет вывод из эксплуатации и ликвидация данного объекта ЖТ;
- оценка адекватности используемых методов, средств и технологий на данном этапе;
- оценка квалификации персонала, участвующего в решении задач на данном этапе.
6.5 Организация работ
6.5.1 Данный раздел должен содержать следующую информацию:
- список руководителей, ответственных за проведение того или иного вида работ;
- порядок взаимодействия с другими внутренними структурными подразделениями организации разработчика/изготовителя/заказчика, а также с соисполнителями ;
- порядок взаимодействия между разработчиком, изготовителем и заказчиком;
- порядок контроля выполнения Политики.
6.5.2 Ответственность за выполнение всех задач по обеспечению надежности и безопасности объекта ЖТ на каждом этапе жизненного цикла, включая согласование между связанными задачами, должна быть определена и согласована. Некоторые общие ориентиры по установлению такой ответственности приведены в приложении Б.
6.5.3 В начале работ по проекту назначают лицо, ответственное за обеспечение надежности и безопасности.
Примечание - Для крупных проектов могут быть назначены разные лица, ответственные за надежность (руководитель по надежности) или за безопасность (руководитель по безопасности).
6.5.4 Основные задачи руководителя по надежности и безопасности состоят в следующем:
- составление и обновление ПОБ или ПОН;
- обеспечение выполнения мероприятий в соответствии с принятой программой;
- проверка наличия доказательств компетентности экспертов по обеспечению надежности и безопасности объекта ЖТ;
- ведение журнала учета мероприятий по обеспечению безопасности;
- выполнение функций главного внутреннего и внешнего контактного лица по вопросам, связанным с надежностью и безопасностью.
6.5.5 Руководитель по надежности и безопасности может входить в состав проектной группы, так как его работа проверяется независимыми процедурами контроля и аудита.
Примечание - Такое участие в проектной группе на практике оказывается весьма полезным.
6.5.6 Весь персонал, ответственный за процесс управления надежностью и безопасностью, должен обладать необходимой компетентностью для выполнения установленных обязанностей, что должно быть документально доказано. Оценка и документирование компетентности персонала, включая технические знания, квалификацию, опыт работы в соответствующей области и необходимую подготовку, должны в обязательном порядке осуществляться в соответствии со стандартами ОАО "РЖД" в сфере управления персоналом.
6.5.8 Доказательства компетентности персонала проверяются руководителем по надежности и безопасности, а также в рамках ДБ и могут по требованию проверяться также органами, осуществляющими оценку соответствия объекта ЖТ.
6.6 Порядок отчетности
В разделе приводится перечень и форма обязательных отчетных материалов о результатах выполнения каждого мероприятия Политики.
6.7 Порядок корректировки
По мере реализации политики она может корректироваться с учетом изменений выполняемых мероприятий по обеспечению надежности и безопасности объекта ЖТ. Основанием для корректировки могут служить:
- выявление новых путей обеспечения надежности и безопасности, связанных с совершенствованием технических средств;
- изменение структуры объекта ЖТ и конструкции его составных частей;
- изменения в технологии изготовления составных частей объекта ЖТ в связи с использованием новых материалов и технических решений;
- неудовлетворительные результаты оценки достигнутого уровня надежности/безопасности на предыдущем этапе;
- получение данных об отказах и их характеристиках в процессе испытания объекта ЖТ.
В разделе указываются:
- возможные основания для корректировки;
- исполнители;
- порядок согласования внесенных изменений.
<< Назад |
Приложение >> А (обязательное). Программа обеспечения надежности |
|
Содержание Стандарт ОАО "РЖД" СТО РЖД 1.02.030-2010 "Управление ресурсами на этапах жизненного цикла, рисками и анализом... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.