Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 февраля 2014 г. N 01-3338/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, N 10" серии 120503 производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.", Китай, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.01.2014 N 117ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-14746-07, изм. N 1-6 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3597 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко