Приложение N 1. Временный порядок проверки компетентности организаций, претендующих на признание в качестве провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сличений (межлабораторных сравнительных испытаний) состава и свойств продукции, веществ, материалов и объектов окружающей среды

Приложение N 1
к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию и
метрологии
от 14 марта 2014 г. N 341

Временный порядок проверки компетентности организаций, претендующих на признание в качестве провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сличений (межлабораторных сравнительных испытаний) состава и свойств продукции, веществ, материалов и объектов окружающей среды

I. Область применения

1.1. Временный порядок проверки компетентности организаций, претендующих на признание в качестве провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сличений (межлабораторных сравнительных испытаний) состава и свойств продукции, веществ, материалов и объектов окружающей среды (далее - Временный порядок) устанавливает порядок работ по проверке компетентности и признанию Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (далее - Росстандарт) организаций, претендующих на признание в качестве провайдеров проверок квалификации посредством межлабораторных сличений (межлабораторных сравнительных испытаний) (далее МСИ) среди лабораторий, осуществляющих испытания, измерения, анализ, контроль состава и свойств (далее - испытания) продукции, веществ, материалов и объектов окружающей среды.

1.2. Временный порядок предназначен для организаций, претендующих на получение статуса провайдера проверок квалификации, а также признанных в качестве провайдеров.

1.3. Временный порядок разработан с целью реализации положений Федерального закона измерений от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а также с учетом и в развитие ИСО/МЭК 17043:2010 "Оценка соответствия. Общие требования к проверкам квалификации", ГОСТ Р 8.692-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к компетентности провайдеров проверок квалификации испытательных лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний", ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия".

II. Общие положения

2.1. Росстандарт осуществляет деятельность по проверке компетентности и признанию провайдеров в следующих целях:

- обеспечение достоверных выводов по результатам МСИ;

- обеспечение доверия испытательных лабораторий к результатам МСИ;

- возможность использования результатов МСИ при аккредитации и инспекционном контроле аккредитованных лабораторий.

2.2. Компетентность организаций, претендующих на признание в качестве провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством МСИ, проверяют на соответствие ИСО/МЭК 17043:2010, ГОСТ Р 8.692-2009.

2.3. Компетентность провайдера проверяют и признают в определенной области деятельности.

2.4. Заявитель должен иметь практический опыт проведения МСИ в заявленной им области деятельности.

2.5. Работы по проверке компетентности провайдеров основаны на принципах, соответствующих ГОСТ ИСО/МЭК 17011.

2.6. Работу по проверке компетентности провайдеров организует Управление метрологии Росстандарта. В работе принимает участие Научно-методический центр по организации и проведению МСИ (НМЦ МСИ).

2.7. Организация, признанная Росстандартом провайдером, получает Свидетельство о признании на срок не менее трех лет.

2.8. Провайдер проходит регистрацию в Реестре провайдеров, признанных Росстандартом.

2.9. Провайдер, признанный Росстандартом, организует и проводит МСИ в соответствии с областью своей деятельности. Росстандарт может поручить провайдеру проведение МСИ, предусмотренных планами Росстандарта.

2.10. Ежегодно в рекомендованные НМЦ МСИ сроки провайдер представляет в НМЦ МСИ информацию о планах проведения МСИ на текущий год. С учетом полученной от провайдеров информации НМЦ МСИ формирует годовые планы проведения МСИ и представляет их на утверждение в Росстандарт.

2.11. Деятельность провайдеров в течение срока действия Свидетельства о признании подлежит контролю. Порядок осуществления контроля - по разделу IV настоящего Порядка.

III. Порядок проверки компетентности провайдеров

3.1. Работы по проверке компетентности провайдеров включают следующие этапы:

3.1.1. представление заявки организации, претендующей на признание в качестве провайдера (далее - заявитель), в Росстандарт;

3.1.2. рассмотрение заявки и принятие решения о возможности (или отсутствии возможности) проведения работ по проверке компетентности заявителя в качестве провайдера;

3.1.3. передача документов заявителя в НМЦ МСИ на экспертизу;

3.1.4. экспертиза документов заявителя;

3.1.5. принятие решения по вопросу возможности признания заявителя провайдером или отказе в признании.

3.2. Организация, претендующая на признание в качестве провайдера, направляет заявку в Росстандарт. В заявке (рекомендуемая форма заявки приведена в приложении 1 к Временному порядку) указывают (с учетом ГОСТ ИСО/МЭК 17011, пункт 7.2):

а) наименование юридического лица, место его нахождения, фамилию, имя, отчество руководителя юридического лица и ответственного представителя;

б) банковские реквизиты юридического лица, включая идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и код причины постановки на учет (КПП);

в) обязательства соответствовать критериям компетентности провайдеров и оплатить работы по проверке заявителя, согласие на проведение контроля деятельности провайдера.

К заявке прилагают:

- проект области деятельности провайдера;

- проект "Положения о провайдере" (с двумя экземплярами титульного листа установленного образца);

- "Руководство по качеству";

- справку о научно-методическом и организационном потенциале организации для выполнения работ по организации и проведению МСИ;

- нотариально заверенную выписку из Устава или других учредительных документов организации-заявителя, подтверждающую право заявителя осуществлять деятельность в области обеспечения единства измерений;

- копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

- копию свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;

- отчет (отчеты) о проведенных заявителем МСИ.

Рекомендации по составлению области деятельности провайдера, "Положения о провайдере", "Руководства по качеству", справки о научно-методическом и организационном потенциале организации, отчетов о проведенных МСИ (далее - документов провайдера) приведены в приложении 2 к Временному порядку.

3.3. Рассмотрение заявки

3.3.1. Заместитель руководителя Росстандарта адресует поступившую заявку в Управление метрологии.

3.3.2. Управление метрологии регистрирует поступившие заявки, проверяет комплектность и правильность оформления представленных документов, привлекая в необходимых случаях профильные управления Росстандарта (с учетом заявляемой области деятельности провайдера). На основании рассмотрения заявки Управление метрологии принимает решение о возможности (или невозможности) проведения работ по проверке компетентности и признанию провайдера.

3.3.3. При отрицательном решении Управление метрологии направляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по проверке компетентности и признанию провайдера. При положительном решении заявка с приложением комплекта документов направляется в НМЦ МСИ.

3.3.4. Срок рассмотрения заявки, принятия решения и отправки заявки в НМЦ МСИ (или отправки письма заявителю об отказе в проверке компетентности и признании) - не более 1 месяца с момента поступления заявки.

3.4. Экспертиза документов заявителя.

3.4.1. После получения комплекта документов НМЦ МСИ в срок не более 10 дней со дня их получения направляет заявителю договор на проведение работ по проверке компетентности организации в качестве провайдера.

3.4.2. НМЦ МСИ проводит экспертизу документов заявителя (с учетом ГОСТ ИСО/МЭК 17011, пункт 7.6) с целью проверки их соответствия требованиям настоящего Порядка. При необходимости НМЦ МСИ привлекает к проведению экспертизы, научно-исследовательские институты Росстандарта (с учетом области деятельности заявителя), а также профильные организации, компетентные в проведении испытаний объектов, входящих в область деятельности заявителя.

Срок проведения экспертизы - не более 1 месяца со дня получения последней информации, необходимой для проведения экспертизы.

По результатам экспертизы НМЦ МСИ оформляет мотивированное экспертное заключение.

Заключение подписывает руководитель НМЦ МСИ и специалисты, участвовавшие в проведении экспертизы.

3.5. Экспертное заключение с приложением документов заявителя НМЦ МСИ направляет для рассмотрения на Рабочую комиссию по проверке компетентности провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством МСИ (далее - Рабочая комиссия), утвержденную Росстандартом.

3.6. Признание провайдеров Росстандартом.

3.6.1. Управление метрологии, с учетом поступивших заявок, заключений НМЦ МСИ, определяет сроки работы Рабочей комиссии и организует ее работу.

Не позднее чем за 2 недели до начала работы Рабочей комиссии НМЦ МСИ по поручению Управления метрологии информирует заявителя о сроках работы комиссии.

НМЦ МСИ по согласованию с Управлением метрологии обеспечивает присутствие на Рабочей комиссии представителя заявителя или уполномоченных заявителем лиц.

3.6.2. Рабочая комиссия рассматривает документы заявителей и заключения, представленные Управлением метрологии, и определяет (с учетом ГОСТ ИСО/МЭК 17011, пункты 7.9.1, 7.9.2) возможность признания заявителя в качестве провайдера с соответствующей областью деятельности или об отказе в признании в качестве провайдера.

Решение Рабочей комиссии оформляется протоколом.

3.6.3. При положительном решении Рабочей комиссии НМЦ МСИ готовит проект Свидетельства о признании организации в качестве провайдера (далее - Свидетельство о признании) (с учетом ГОСТ ИСО/МЭК 17011, пункт 7.9.4) с приложением к нему области деятельности провайдера и направляет его в Росстандарт для оформления.

Форма Свидетельства о признании приведена в приложении 3 к Временному порядку.

3.6.4. Управление метрологии оформляет Свидетельство о признании и подписывает приложение к свидетельству - область деятельности провайдера. По представлению Управления метрологии заместитель Руководителя Росстандарта подписывает Свидетельство о признании, область деятельности и утверждает Положение о провайдере.

3.6.5. Управление метрологии направляет Свидетельство о признании и документы провайдера в НМЦ МСИ для регистрации в Реестре провайдеров, признанных Росстандартом.

3.6.6. НМЦ МСИ регистрирует провайдера и направляет заявителю Свидетельство о признании, область деятельности и утвержденное Положение о провайдере.

НМЦ МСИ хранит документы провайдера в течение срока действия свидетельства о признании и два года после окончания его действия.

3.6.7. При отрицательном решении Рабочей комиссии Управление метрологии направляет заявителю решение об отказе в признании его в качестве провайдера.

Повторно заявка на признание в качестве провайдера может быть представлена не ранее 6 месяцев с даты решения Рабочей комиссии об отказе в признании его в качестве провайдера.

3.7. Изменение области деятельности провайдера

3.7.1. Провайдер, претендующий на изменение своей области деятельности, направляет соответствующую заявку в Росстандарт (с учетом ГОСТ ИСО/МЭК 17011, пункты 7.12 и 7.13).

3.7.2. К заявке на сокращение области деятельности провайдер прилагает к заявке документы, претерпевшие изменение:

- проект сокращенной области деятельности провайдера;

- "Положение о провайдере";

- "Руководство по качеству".

3.7.3. К заявке на расширение области деятельности провайдер прилагает к заявке документы, претерпевшие изменение:

- проект области деятельности провайдера с учетом ранее утвержденной и дополнительной;

- "Положение о провайдере";

- "Руководство по качеству";

- справку о научно-методическом и организационном потенциале организации для выполнения работ по организации и проведению МСИ в дополнительной области деятельности;

- отчет о проведенных МСИ в дополнительной области деятельности.

3.7.4. В случае сокращения области деятельности Управление метрологии совместно с НМЦ МСИ организует экспертизу правильности оформления представленных документов и на основании положительных результатов экспертизы передает новую редакцию области деятельности провайдера на утверждение и направляет ее заявителю и НМЦ МСИ.

3.7.5. В случае расширения области деятельности провайдера НМЦ МСИ проводит экспертизу представленных документов, готовит и направляет в Росстандарт мотивированное заключение о возможности (или невозможности) расширения области деятельности провайдера.

Расширение области деятельности провайдера может быть проведено по полной процедуре настоящего Временного порядка либо по сокращенной (без организации работы Рабочей комиссии), в соответствии с рекомендацией НМЦ МСИ.

При положительном результате работ Управление метрологи передает новую редакцию области деятельности провайдера на утверждение и направляет ее заявителю и НМЦ МСИ.

При отрицательном решении Управление метрологии направляет заявителю решение об отказе расширить область деятельности провайдера.

3.8. Признание провайдера на новый срок проводит Росстандарт во взаимодействии с НМЦ МСИ по заявке провайдера в порядке, установленном настоящим разделом Порядка.

Росстандарт может с учетом рекомендации НМЦ МСИ принять решение провести признание провайдера на новый срок по сокращенной процедуре на основе положительных результатов контроля деятельности провайдера, проводимого в период срока действия Свидетельства о признании.

3.9. Внесение изменений в регистрационные данные провайдера

3.9.1 Провайдер, претендующий на внесение изменений в регистрационные данные, направляет заявление в Росстандарт.

К заявлению прилагаются документы с указанием причин и содержания изменений, которые необходимо внести в регистрационные данные, а также документы, отражающие изменения, произошедшие у провайдера и способные повлиять на соответствие критериям компетентности.

3.9.2. Росстандарт передает документы в НМЦ МСИ для экспертизы правильности оформления документов. НМЦ МСИ на основании положительных результатов экспертизы вносит изменения в регистрационные данные, а также направляет заявителю уведомление об изменениях, внесенных в его регистрационные данные.

3.9.3. В случае, если необходимость внесения изменений в регистрационные данные связана с существенными изменениями в работе провайдера, НМЦ МСИ может обратиться в Росстандарт с предложением о проверке деятельности провайдера на месте его расположения.

При положительных результатах проверки НМЦ МСИ вносит изменения в регистрационные данные, а также направляет заявителю уведомление об изменениях, внесенных в его регистрационные данные.

В случае отрицательных результатов проверки НМЦ МСИ может обратиться в Росстандарт с предложением об аннулировании действия Свидетельства о признании провайдера. В случае приятия Росстандартом решения об аннулировании действия Свидетельства о признании провайдера секретарь Рабочей комиссии готовит соответствующее письмо-уведомление в адрес заявителя за подписью заместителя Руководителя Росстандарта. Подписанное письмо секретарь Рабочей комиссии направляет Заявителю. НМЦ МСИ вносит соответствующие изменения в реестр провайдеров.

IV. Контроль деятельности провайдера

4.1. Контроль деятельности провайдера проводится НМЦ МСИ через один календарный год после регистрации Свидетельства о признании на договорной основе, далее - ежегодно.

При необходимости к проведению контроля привлекают организации, компетентные в соответствующей области испытаний.

4.2. Контроль деятельности провайдера проводят на месте его расположения.

В отдельных случаях контроль деятельности провайдера может быть проведен путем анализа отчетов о МСИ, представленных провайдером.

4.3. При проведении контроля деятельности провайдера учитывают претензии к качеству организации и проведения МСИ, полученные Управлением метрологии или НМЦ МСИ.

4.4. Провайдер ежегодно не позднее 1 февраля представляет в НМЦ МСИ краткий отчет о результатах МСИ, проведенных в предыдущем году.

4.5. На основании представленного отчета НМЦ МСИ делает вывод о необходимости проведения контроля деятельности провайдера на месте его расположения или, в отдельных случаях, о проведении контроля на основе представленного отчета.

4.6. При контроле деятельности провайдера на месте его расположения проверяют материалы проведенных МСИ, систему менеджмента качества провайдера и соответствие фактического состояния дел документам провайдера.

4.7. При анализе отчетов о МСИ проверяют соответствие проведенных МСИ положениям ИСО/МЭК 17043, Р 50.2.011-2005 "Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам), посредством межлабораторных сличений" (РМГ 103-2010 "Государственная система обеспечения единства измерений. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний") и документам провайдера, в том числе правильность создания образцов для МСИ и выводов по результатам МСИ.

4.8. По результатам контроля деятельности провайдера НМЦ МСИ делает вывод о соответствии (или несоответствии) провайдера предъявляемым требованиям.

В необходимых случаях НМЦ МСИ дает провайдеру рекомендации по улучшению его деятельности.

4.9. В случае несоответствия провайдера предъявляемым требованиям и невозможности устранить выявленные несоответствия в срок, не превышающий 30 дней, НМЦ МСИ может представить в Росстандарт предложение о сокращении области деятельности провайдера, приостановлении или аннулировании действия Свидетельства о признании провайдера.

4.10. В случае принятия Росстандартом решения о сокращении области деятельности провайдера, приостановлении или аннулировании действия Свидетельства о признании провайдера секретарь Рабочей комиссии готовит соответствующее письмо-уведомление в адрес заявителя за подписью заместителя Руководителя Росстандарта. Подписанное письмо секретарь Рабочей комиссии направляет провайдеру. НМЦ МСИ вносит соответствующие изменения в реестр провайдеров.