Приложение. Регламент рассмотрения дополнительных заявок на специфические лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям

Приложение
к распоряжению Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 28 марта 2014 г. N 394-р

Регламент
рассмотрения дополнительных заявок на специфические лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям

1. Руководитель медицинской организации осуществляет в установленном порядке:

1.1. Проведение врачебной комиссии медицинской организации (с привлечением внештатных специалистов административного округа при главном внештатном специалисте департамента соответствующего профиля) для принятия решения о назначении специфических лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

по торговым наименованиям.

При этом осуществляется оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов.

1.2. Направление сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

по торговым наименованиям.

Копия сообщения направляется на ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы".

1.3. Направление главному внештатному специалисту Департамента здравоохранения города Москвы соответствующего профиля документов (по согласованию с главным внештатным специалистом департамента) для рассмотрения и принятия решения по предоставлению в Департамент здравоохранения города Москвы дополнительной заявки на специфические лекарственные препараты.

2. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы соответствующих профилей на основании документов, предоставленных руководителем медицинской организации (пункт 1.3. Регламента), принимают решение по предоставлению в Департамент здравоохранения города Москвы дополнительной заявки на специфические лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

2.1. При формировании дополнительной заявки на специфические лекарственные препараты учитывать финансовые средства, выделенные на закупку препаратов соответствующего профиля, номенклатуру и объемы специфических лекарственных препаратов (в рамках международных непатентованных наименований) на текущий год.

2.2. Дополнительную заявку на специфические лекарственные препараты (с указанием количеств препарата на месяц и на год) представлять в Департамент здравоохранения города Москвы:

2.2.1. С копиями следующих документов:

- приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии медицинской организации;

- решение врачебной комиссии медицинской организации, определенной приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 26.12.2012 N 1511, в которой будет осуществляться выписка бесплатных рецептов, о назначении лекарственного препарата;

- при необходимости медицинских документов (амбулаторная карта, журнал врачебной комиссии и др.);

- сообщения в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

по торговым наименованиям.

2.2.2. Анализом обращения закупленных департаментом специфических лекарственных препаратов (в рамках международных непатентованных наименований) на основании утвержденных заявок главных внештатных специалистов департамента на текущий год.

2.2.3. С обязательным обоснованием необходимости назначения пациенту специфического лекарственного препарата при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

по торговым наименованиям;

3. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы на основании документов, представленных главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы (пункт 2 Регламента), в установленном порядке осуществляет подготовку заседания Комиссии по рассмотрению вопросов обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения медицинских организаций и населения города Москвы.

4. Комиссия по рассмотрению вопросов обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения медицинских организаций и населения города Москвы принимает решение по дополнительной заявке на специфические лекарственные препараты для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.