Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 апреля 2014 г. N 01И-576/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ЭКОлаб" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные" серии 081012 производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 17.01.2013 N 04И-31/13, от 06.03.2013 N 04И-234/13, от 29.04.2013 N 16И-435/13, 15.11.2013 N 17И-1359/13, 04.04.2014 N 01И-468/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭКОлаб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко