Настоящее изменение разработано с целью обеспечения более полного соответствия испытательных лабораторных центров и испытательных лабораторий, аккредитованных в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, критериям аккредитации настоящей системы, требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (и его международному аналогу ИСО/МЭК 17025:2005) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". В соответствии с пунктом 5.2 указанного стандарта руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты испытаний и подписывает протоколы испытаний. Установленные в приложении 1 настоящего документа направления деятельности и области аттестации экспертов (в пунктах 1-13) решают вопросы подтверждения компетентности персонала лабораторий в области работы со специальным оборудованием и проведения испытаний.
В целях обеспечения деятельности по оценке результатов исследований, испытаний внести следующие изменения:
1. Пункт 4.3 дополнить текстом:
"организация и проведение оценок результатов исследований, испытаний, измерений".
2. В приложение 1 ввести дополнительные позиции 14-19 в редакции:
Примечание в приложении 1 дополнить пунктами 3 и 4 в редакции:
"3. В настоящем документе область аттестации "организация и проведение исследований, испытаний" включает в себя работу со специальным оборудованием.
4. Эксперты по направлениям деятельности позиций 14-19 помимо соответствия требованиям, указанным в разделе 4 настоящих методических рекомендаций, должны обладать знаниями в областях:
- основных требований к испытуемым объектам, установленных в законодательстве, государственных санитарно-эпидемиологических правилах, стандартах;
- технологии производства и области применения объектов испытаний;
- значимости отклонений характеристик испытуемых объектов от установленных (допустимых) норм".
В качестве образования эксперта, соответствующего направлению проводимых исследований (пункт 4.10.2), признается соответствующее высшее медицинское образование.
Руководитель Центрального органа |
А.И. Верещагин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изменение 1 к методическим рекомендациям И 301-07 "Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Положение об аттестации экспертов" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 29 января 2009 г.)
Текст изменения опубликован в Сборнике рекомендаций по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, Выпуск 7 (Москва, 2009 г.)