Приложение 9. Диагностические средства и методы экспресс-диагностики возбудителей инфекционных заболеваний в эпидемических очагах при применении ПБА

Приложение 9

Диагностические средства и методы экспресс-диагностики возбудителей инфекционных заболеваний в эпидемических очагах при применении ПБА

1. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие для обнаружения и идентификации бактерий I - II группы патогенности

Название препарата	Изготовитель	Назначение
1	2	3
Иммуноглобулины диагностические чумные люминесцирующие лошадиные сухие (ИДЧЛ)	Российский НИПЧИ "Микроб" (Саратов)	Обнаружение и идентификация капсульных и бескапсульных форм чумного микроба в пробах материала от больных, трупов, переносчиков и из объектов внешней среды
Иммуноглобулины диагностические чумные люминесцирующие антикапсульные моноклональные сухие	Российский НИПЧИ "Микроб" (Саратов)	Обнаружение и идентификация: - капсулообразующих штаммов чумного микроба, выращенных при 37°С; - некоторых штаммов псевдотуберкулезного микроба в R-форме
Иммуноглобулины диагностические люминесцирующие чумные моноклональные сухие (к поверхностному антигену чумного микроба)	Экспериментальные образцы (Ростовский НИПЧИ)	Обнаружение капсульных и бескапсульных форм чумного микроба, выращенных при 28°С и 37°С, независимо от плазмидного состава штаммов и их диссоциации. Не взаимодействуют со штаммами псевдотуберкулеза в S-, SO-форме и большей частью их в R-, RO-форме
Иммуноглобулины диагностические чумные люминесци- рующие сухие	Российский НИПЧИ "Микроб" (Саратов)	Индикация и идентификация возбудителя чумы
Неадсорбированная сибиреязвенная сухая люминесцирующая сыворотка лошадиная	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи	Выявление бескапсульных вегетативных клеток Bacillus anthracis в патологическом материале от больных людей и животных, в пробах из объектов внешней среды. Идентификация чистых культур
Сыворотка диагностическая антиспоровая адсорбированная сибиреязвенная люминесцирующая сухая	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи	Обнаружение спор сибиреязвенного микроба в пробах из объектов внешней среды
Иммуноглобулины диагностические сибиреязвенные соматические люминесцирующие	Экспериментальные образцы (Ставропольский НИПЧИ)	Индикация и идентификация возбудителя сибирской язвы
Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные люминесцирующие, сухие	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи	Обнаружение и идентификация возбудителя бруцеллеза в различных пробах из объектов внешней среды и пищевых продуктов, пробах материала от больных людей и животных, трупном материале
Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные люминесцирующие, сухие	Экспериментальные образцы (Ставропольский НИПЧИ)	Аналог предыдущего препарата
Иммуноглобулины диагностические туляремийные люминесцирующие, сухие	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи	Обнаружение и идентификация возбудителя туляремии в нативных пробах объектов внешней среды (воздух, вода, смывы с различных поверхностей), а также в пробах материала от больных (здоровых) людей, животных и членистоногих-переносчиков; пробах обогащенных материалов - взвесей микроорганизмов, полученных с искусственных питательных сред, отпечатков органов зараженных лабораторных животных
Иммуноглобулины диагностические туляремийные люминесцирующие, сухие	Экспериментальные образцы (Ставропольский НИПЧИ)	Аналог предыдущего препарата
Иммуноглобулины диагностические туляремийные люминесцирующие моноклональные, сухие	Экспериментальные образцы (Ставропольский НИПЧИ)	Аналог предыдущего препарата
Иммуноглобулины диагностические туляремийные люминесцирующие моноклональные	Экспериментальные образцы (Ростовский НИПЧИ)	Внутривидовая дифференциация, изучение мутантов F. tularensis
Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие сапные моноклональные мышиные сухие	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение и идентификация возбудителя сапа в нативных пробах объектов внешней среды (воздух, вода, смывы с различных поверхностей), а также в пробах материала от больных (здоровых) людей, животных
Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие мелиоидозные видоспецифические моноклональные мышиные сухие	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение и идентификация возбудителя мелиоидоза в нативных пробах объектов внешней среды (воздух, вода, смывы с различных поверхностей), а также в пробах материала от больных (здоровых) людей, животных
Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие мелиоидозные общие моноклональные мышиные сухие	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение и идентификация возбудителей сапа и мелиоидоза в нативных пробах объектов внешней среды (воздух, вода, смывы с различных поверхностей), а также в пробах материала от больных (здоровых) людей, животных
Иммуноглобулины диагностические мелиоидозные адсорбированные видоспецифические люминесцирующие, сухие	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение и идентификация возбудителя мелиоидоза в нативных пробах объектов внешней среды (воздух, вода, смывы с различных поверхностей), а также в пробах материала от больных (здоровых) людей, животных
Иммуноглобулины диагностические холерные люминесцирующие	Российский НИПЧИ "Микроб" (Саратов)	Обнаружение и идентификация V. cholerae 01
Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные моноклональные (варианты препаратов)	Экспериментальные образцы (Ростовский НИПЧИ)	Обнаружение и идентификация V. cholerae 01. Видовая и Огава - сероварная дифференциация
Сухой бычий альбумин, меченный родамином	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи	Контрастирование мазков препаратов, гашение неспецифического свечения (фона)

2. Диагностикумы эритроцитарные иммуноглобулиновые для обнаружения и идентификации бактерий I - II группы патогенности

N п.п.	Название препарата	Изготовитель	Назначение
1.	Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый (экспериментальный)	Ставропольский НИПЧИ	Индикация возбудителя чумы
2.	Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный иммуноглобулиновый жидкий (экспериментальный)	Ставропольский НИПЧИ	Индикация бруцеллезного микроба
3.	Диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый (экспериментальный)	Ставропольский НИПЧИ	Индикация возбудителя туляремии
4.	Диагностикум эритроцитарный сапной иммуноглобулиновый сухой	Волгоградский НИПЧИ	Индикация и идентификация возбудителей сапа и мелиоидоза

3. Тест-системы диагностические иммуноферментные для обнаружения антигенов бактерий I - II группы патогенности - возбудителей ООИ

N п.п.	Название тест-системы	Изготовитель (разработчик)	Назначение
1	2	3	4
1.	Тест-система иммуноферментная для определения бруцеллезного антигена	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (российско-британское СП "Ниармедик")	Выявление бруцеллезного антигена в исследуемом материале (печень, селезенка, кровь, смывы и т.д.)
2.	Тест-система диагностическая для определения бруцеллезных антител иммуноферментным методом	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (российско-британское СП "Ниармедик")	Обнаружение антител в сыворотках больных людей
3.	Тест-система иммуноферментная для определения туляремийного антигена	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (российско-британское СП "Ниармедик")	Выявление туляремийного антигена в исследуемом материале (печень, селезенка, смывы и т.д.)
4.	Тест-система диагностическая для определения туляремийных антител иммуноферментным методом	НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (российско-британское СП "Ниармедик")	Обнаружение антител в сыворотках больных людей
5.	Тест-система иммуноферментная моноклональная для идентификации капсульного антигена Ф1 возбудителя чумы	Российский НИПЧИ "Микроб"	Обнаружение возбудителя чумы, идентификация штаммов Y. pestis
6.	Тест-система иммуноферментная для определения антигенов возбудителей сапа и мелиоидоза	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение антигенов возбудителей сапа и мелиоидоза
7.	Тест-система иммуноферментная моноклональная для обнаружения АГ8 (гликопротеина) возбудителя мелиоидоза	Волгоградский НИПЧИ	Обнаружение АГ8 (гликопротеина) возбудителя мелиоидоза в бактериальных взвесях, образцах сред культивирования псевдомонад, экстрацеллюлярных антигенных смесях, пробах тканевых жидкостей и суспензиях органов биопробных животных
8.	Тест-система иммуноферментная диагностическая туляремийная моноклональная (экспериментальная)	Ставропольский НИПЧИ	Обнаружение возбудителя туляремии и его антигенов
9.	Тест-система иммуноферментная диагностическая туляремийная моноклональная (экспериментальная)	Ростовский НИПЧИ	Обнаружение возбудителя туляремии и его антигенов
10.	Тест-система диагностическая иммуноферментная моноклональная на основе МКА к ЛПС Y. pestis (экспериментальная)	Российский НИПЧИ "Микроб"	Идентификация типичных и атипичных штаммов возбудителя чумы
11.	Тест-система диагностическая магноиммуносорбентная полигрупповая для обнаружения лептоспир в иммуноферментном анализе (экспериментальная)	Ставропольский НИПЧИ	Экспрессное обнаружение спирохет рода Leptospira

4. Методы экспресс-диагностики возбудителей инфекционных заболеваний в эпидемических очагах при применении ПБА

Заболевание	Метод экспресс-диагностики (реакция)	Другие рекомендуемые методы (реакции)
Бруцеллез	РПГА, ИФА, ПЦР	РА (Райта, Хеддельсона), РСК, ИФА, Р. Кумбса
Брюшной тиф	РИФ	РА (Видаля), РПГА
Оспа натуральная	РПГА, ПЦР	РСК, РТГА, ИФА
ГЛПС	Непрямая РИФ	РПГА, ИФА
Желтая лихорадка	ИФА, РПГА	РПГА, РСК
Легионеллез	ИФА, ПЦР	РПГА
Лептоспироз	РА, ПЦР	РМА, микроскопия
Лихорадка Ку	РСК	ИФА
Лихорадка Ласса	РИФ	ИФА, ПЦР
Лихорадка Марбург	РИФ	ИФА, ПЦР
Лихорадка Эбола	РИФ	ИФА, ПЦР
Мелиоидоз	РПГА, ИФА	РНГА, ИФА
Орнитоз	РПГА	РСК
Сыпной тиф	РНГА	РСК, НИФ
Сап	РА	РСК, ИФА
Сибирская язва	ИФА, РНГА, ПЦР	ИФА, ПЦР
Туляремия	ИФА, ПЦР	РПГА, РА, РНИФ, ИФА
Холера	РПГА, ИФА, ПЦР	ИФА, РСК, ПЦР
Чума	РПГА, ИФА, ПЦР	ИФА, РНАТ, РНАГ

5. Объемы клинического материала для исследования методом ПЦР

Клинический материал	Объем	Примечание
Кровь:
плазма крови	0,1 мл	Получение
сыворотка крови	0,1 мл	общепринятыми
лейкоцитарная масса	0,1 мл	методами
Спинномозговая жидкость	0,1 мл	Без предварительной обработки
Слюна	0,1 мл	Без предварительной обработки
Моча	20 мл	Концентрируется до 0,1 мл
Соскоб эпителиальных клеток		Ресуспендируется в 0,1 мл физраствора
Биоптат/пунктат	не более 30 мг	В 0,1 мл физраствора
Фекалии	0,1 мл	5% экстракта физраствора
Мокрота	10 мл	После разжижения и концентрации до 0,1 мл
Экссудат	10 мл	Концентрируется до 0,1 мл