Приложение Б (справочное). Перекрестные ссылки между настоящим стандартом, ГОСТ Р ИСО 9001, Руководством ИСО/МЭК 43-1 [2], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 15189

Приложение Б
(справочное)

Перекрестные ссылки между настоящим стандартом, ГОСТ Р ИСО 9001, Руководством ИСО/МЭК 43-1 [2], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 15189

Таблица Б.1 - Перекрестные ссылки между элементами требований ИЛАК к компетентности провайдеров проверок квалификации и, если уместно, ГОСТ Р ИСО 9001, Руководства ИСО/МЭК 43-1 [2], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО 15189

Требования к компетентности провайдеров проверок квалификации
Настоящий стандарт	ГОСТ Р ИСО 9001	Руководство ИСО/МЭК 43-1 [2]	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025	ГОСТ Р ИСО 15189
5.1.1 Правовая идентичность	-	-	4.1.1	4.1.1
5.1.2 Соответствие руководству	-	-	4.1.2	4.1.3
5.1.3 Охват	-	-	4.1.3	4.1.3
5.1.4 Определение конфликта интересов	-	-	4.1.4	4.1.4
5.1.5 Организационное управление	-	-	4.1.5	4.1.5
5.1.6 Процесс связи	-	-	4.1.6	-
5.2.1 Система менеджмента	4.1, 4.2.2	-	4.2.1	4.2.1
5.2.2 Цели политики	5.1, 5.3, 5.4.1	-	4.2.2	4.2.3
5.2.3 Документированная система менеджмента	4.2.1, 4.2.2	-	4.2.1	4.2.4
5.2.4 Обязательство руководства	5.1	-	4.2.3	4.2.3
5.2.5 Удовлетворение требований	5.1, 5.2	-	4.2.4	4.1.2
5.2.6 Поддержка процедур и структуры	4.2.1, 4.2.2	-	4.2.5	4.2.4
5.2.7 Роли/ответственность	5.5.1	-	4.1.5	4.1.5
5.2.8 Целостность системы	5.4.2	-	4.2.7	-
5.3.1 Процедуры управления документацией	4.2.3	-	4.3.2	4.3.1
5.3.2 Утверждение и выпуск документов	4.2.3	-	4.3.2	4.3.2
5.3.3 Изменения документов	4.2.3	-	4.3.3	4.3.2
5.4.1 Проверка контрактов	7.2.1, 7.2.2	-	4.4.1	4.4.1
5.4.2 Записи проверок контрактов	7.2.2	-	4.4.2	4.4.2
5.4.3 Проверки включают в себя субподрядные работы	7.4.1	-	4.4.3	4.4.3
5.4.4 Информирование потребителей об изменениях в программе	7.2.2, 7.2.3	-	4.4.4	4.4.4
5.4.5 Исправления контрактов	7.2.2, 7.2.3	-	4.4.5	4.4.5
5.5.1 Выбор субподрядчиков	7.4.1	-	4.5.1	4.5.1
5.5.2 Информирование потребителей о субподрядных работах	7.2.3	-	4.5.2	4.5.3
5.5.3 Ответственность провайдера за субподрядные работы	7.4.1	-	4.5.3	-
5.5.4 Реестр субподрядчиков	-	-	4.5.4	4.5.3
5.6.1 Политика выбора поставок	7.4.2	-	4.6.1	4.6.1
5.6.2 Использование надлежащих услуг/поставщиков	7.4.1, 7.5.4	-	4.6.2	4.6.2
5.6.3 Соответствие требованиям	7.4.3, 7.5.4	-	4.6.3	4.6.1, 4.6.2
5.6.4 Оценивание и одобрение	7.4.3, 7.5.4	-	4.6.4	4.6.4
5.7.1 Сотрудничество с потребителями	7.2.1, 7.2.3	6.7	4.7.1	4.7
5.7.2 Обратная связь с потребителями	7.2.3	6.7.3	4.7.2	4.8
5.8 Претензии	8.3, 8.5.2	-	4.8	4.8
5.9 Несоответствующие действия	8.5.2, 8.5.3	-	4.11.2	4.9.1
5.9.1 Контроль несоответствующих работ	8.5.2	-	4.9.1	4.9.1
5.9.2 Коррекция несоответствующих работ	8.5.2	-	4.9.2	4.9.2
5.10 Улучшения	8.5	-	4.10	4.12
5.11.1 Корректирующие действия	8.5.2	-	4.11.1	4.10
5.11.2 Анализ причин	8.5.2	-	4.11.2	4.10.1
5.11.3 Выбор и применение корректирующих действий	8.5.2	-	4.11.3	4.10.1, 4.10.2
5.11.4 Мониторинг корректирующих действий	8.5.2	-	4.11.4	4.10.3
5.11.5 Дополнительные аудиты	-	-	4.11.5	-
5.12.1 Предупреждающие действия	8.5.3	-	4.12.1	4.11.1
5.12.2 Процедуры предупреждающих действий	8.5.3	-	4.12.2	4.11.2
5.13.1.1 Идентификация и т.п. записей	4.2.4	-	4.13.1.1	4.13.1
5.13.1.2 Хранение записей	4.2.4	-	4.13.1.2	4.13.2
5.13.1.3 Сохранность записей	4.2.4	-	4.13.1.3	4.13.2
5.13.1.4 Сохранность данных	4.2.4	-	4.13.1.4	-
5.13.2 Технические записи	4.2.4	-	4.13.2.1-3	4.13
5.14.1 Внутренние аудиты	8.2.2	-	4.14.1	4.14.1
5.14.2 Корректирующие действия	8.2.2, 8.5.2	-	4.14.2	4.14.2
5.14.3 Аудит записей	8.2.2, 4.2.4	-	4.14.3	4.13.3
5.14.4 Последующие аудиторские действия	8.2.2	-	4.14.4	4.14.3
5.15.1 Периодические проверки со стороны руководства	5.6.1, 8.5.1	-	4.15.1	4.15.1
5.15.2 Запись выводов проверок со стороны руководства	5.6.1	-	4.15.2	4.15.4
6.1.1 Опыт персонала и т.п. требования	6.1, 6.2.1, 6.2.2	-	5.2.1	5.1.2, 5.1.3, 5.1.4
6.1.2 Управляющий штат и ресурсы	6.1, 6.2.1, 6.2.2	5.2.1	5.2.1	5.1.3, 5.1.5
6.1.3 Штат измерителей и ресурсы	6.2.1, 6.2.2	5.2.2	5.2.1, 5.2.5	5.1.5
6.1.4 Минимальные уровни квалификации и опыта	6.2.1, 6.2.2	-	5.2.2	5.1.6
6.1.5 Компетентный персонал	6.1, 6.2.1	-	5.2.1	5.1.5, 5.1.6
6.1.6 Потребности дополнительного обучения	6.2.2	-	5.2.1, 5.2.2	5.1.2, 5.1.9
6.1.7 Записи об обучении	6.2.2	-	5.2.5	5.1.2
6.2.1 Размещение оборудования и окружающая среда	6.3, 6.4	-	5.3.1, 5.3.2,	5.2.1
6.2.2 Требования по охране здоровья и безопасности	-	-	-	5.2.1, 5.2.2, 5.2.6, 5.2.10
6.2.3 Неблагоприятные влияния	-	-	5.3.2, 5.3.3	5.2.5, 5.2.6
6.2.4 Дезактивация и удаление	-	-	-	5.2.10
6.3.1.1 Планирование программы	-	5.1.2	4.4	4.4
6.3.1.2 Документированный план работ	7.5.1	5.1.2	-	-
6.3.1.3 Создание специализированной рабочей группы	7.3.4	5.2.2	-	4.7
6.3.1.4 Обязанности рабочей группы	-	5.2.3	-	4.7
6.3.2.1 Приготовление образцов для проверки квалификации	-	5.5.1	-	-
6.3.2.2 Процедуры обращения с пробами	-	5.5.2	5.8	5.4.2, 5.4.3
6.3.2.3 Исследование однородности	-	5.5.2, 5.6.2	-	-
6.3.2.4 Соответствие матрицы	-	5.5.3, 5.6.2	-	-
6.3.2.5 Законодательные и этические требования к созданию образцов	-		-	Приложение С
6.3.3.1 Отбор образцов для исследования однородности	-	5.6.2	-	-
6.3.3.2 Исследования после упаковки	-	5.6.2	-	-
6.3.3.3 Периодическая проверка свойств	-	5.6.2	-	-
6.3.3.4 Проверка стабильности свойств	-	5.6.3	-	-
6.3.4.1 Статистическая модель и анализ данных	-	5.4.1, 5.6.2	-	-
6.3.4.2 Подходящий статистический проект программы	-	5.4.2	-	-
6.4.1 Выбор метода участниками	-	5.4.2, 5.7.1	-	-
6.4.2 Требуемые детали методов	-	5.7.3	-	-
6.5.1.1 Заблаговременное извещение участников	-	-	-	-
6.5.1.2 Подробная инструкция к пробам	-	6.2.1, 6.7.1	-	-
6.5.1.3 Подробности о факторах, влияющих на испытания	-	6.2.2	-	-
6.5.1.4 Запись и представление результатов	-	6.2.3	-	-
6.5.1.5 Обращение с образцами как с рабочими пробами	-	6.2.4	-	-
6.5.1.6 Раскрытие приписанных значений	-	5.5.5	-	-
6.5.2.1 Идентификация и хранение образцов для испытаний	-	-	-	5.4.5, 5.4.6
6.5.2.2 Надлежащая упаковка и хранение образцов	-	6.3	5.8.2, 5.8.3, 5.8.4	5.4.2, 5.4.5.7, 5.4.14
6.5.2.3 Переоценка состояния образцов	7.5.5	5.6.3	5.8.1, 5.8.4	5.4.6.9
6.5.3.1 Упаковка, маркировка и транспортирование	7.5.5	6.3	5.8.4	5.4.6
6.5.3.2 Инструкции по транспортированию	-	6.3	5.8.1	5.4.3
6.5.3.3 Маркировка образцов для испытаний	-	5.6.1	5.8.2	5.4.3
6.5.3.4 Подтверждение доставки	-	-	-	-
6.6.1.1 Адекватность оборудования для об работки данных	7.6	5.3	5.4.7.2	5.3.11, В.5 (приложение В)
6.6.1.2 Роль/ответственность менеджера системы данных	-	-	-	В.7.5 (приложение В)
6.6.1.3 Обслуживание и валидация оборудования и программного обеспечения	7.6	5.3	5.5.5	5.3.6, 5.3.7, 5.3.11
6.6.1.4 Записи и обработка данных	-	6.4.1	5.4.7.1	В.5, В.6 (приложение В)
6.6.1.5 Итоговые статистики	-	6.4.2	-	-
6.6.1.6 Тесты для резко отклоняющихся результатов	-	6.4.2	-	В.5.6 (приложение В)
6.6.1.7 Критерии для несоответствующих данных	8.4	6.4.2, 6.4.3	-	В.5.6 (приложение В)
6.6.1.8 Неподходящие образцы для испытаний	8.3	6.4.5	5.8.3, 5.9.2	5.4.8
6.6.2.1 Оценивание качества результатов испытаний лаборатории	8.4	6.6.1	-	5.8.3
6.6.2.2 Обсуждение качества результатов испытаний лаборатории	8.4	6.6.2	-	5.8.3
6.6.3.1 Отчеты программы	8.4	6.5.1	-	-
6.6.3.2 Информация в отчетах программы	-	6.5.1, 6.5.2	5.10.2, 5.10.3	5.8.3
6.6.3.3 Сроки предоставления отчетов	-	6.5.4	-	5.8.2, 5.8.11
6.7.1 Информация об участии	-	-	-	-
6.7.2 Изменения в проекте программы	-	6.7.1	-	-
6.7.3 Процедуры обратной связи с участниками (апелляции)	-	6.7.2	-	-
6.7.4 Хранение и подбор записей о взаимодействиях	7.2.3	-	-	4.5.1, перечисление с)
6.8.1 Конфиденциальность идентичности участников	-	7.1	-	4.5.1, перечисление с) Приложение С
6.8.2 Конфиденциальность данных испытании	-	7.1	4.1.5 перечисление с)	4.5.1, перечисление с) Приложение С
6.8.3 Информация для органа по аккредитации	-	-	-	-
6.8.4 Информация для контролирующих органов	-	7.1	-	-
6.9 Фальсификация данных	-	7.2	-	-