Приложение В (рекомендуемое). Общеупотребительные статистические методы обработки данных по проверке квалификации

Приложение В
(рекомендуемое)

Общеупотребительные статистические методы
обработки данных по проверке квалификации

В.1 Настоящее приложение содержит информацию только для руководства. В нем обсуждены основные согласованные руководящие документы по выбору статистических методов и приведены ссылки на соответствующие общие согласованные источники. Информация о выборе и использовании статистических процедур по обработке данных при проверках квалификации, которая может быть использована провайдерами проверок квалификации, приведена в [6], ГОСТ Р ИСО 5725-6 и [3]. Рекомендации [6] рассмотрены и в некоторых случаях модифицированы в [7]. При исследованиях однородности образцов для проверки квалификации могут быть использованы рекомендации [8], [3], кроме того, в документах ИЮПАК и ИСО специально рассмотрена приемлемость использования проверок квалификации.

В.2 Указанные в В.1 документы охватывают следующие предметы.

В.2.1 Демонстрация однородности и стабильности образцов для проверки квалификации

Требования для демонстрации "достаточной однородности" и стандартные статистические методики, включая статистически случайный выбор репрезентативного числа проб, детализированы в [6], [7], ГОСТ 8.531. Эти документы определяют "достаточную однородность" относительно допускаемых значений показателя точности измерений при проверке квалификации.

В Руководстве [8] приведены другие требования, предназначенные для определения приписанных значений и их неопределенности, для этого используют методы дисперсионного анализа; процедура, описанная в [6] и [7], основана на допуске неопределенности, связанной с неоднородностью, относительно допускаемых значений показателя точности измерений.

Примечание - Оценивание однородности образцов для проверки квалификации может также быть проведено с учетом ГОСТ 8.531, стабильности - с учетом [9].

В.2.2 Определение приписанного значения и его неопределенности

Приписанные значения могут быть определены по процедуре приготовления или с использованием опорных значений, или они могут быть определены по соглашению экспертов программы проверки квалификации или по соглашению ее участников. Эти методы определения приписанного значения имеют различные неопределенности, и они представлены в документах в порядке предпочтения (уменьшения неопределенности).

Недостаточно информации об установлении приписанных значений для неколичественных величин, поскольку их, как правило, определяет производитель или устанавливают при экспертной проверке.

Примечание - Для определения приписанных значений образцов для проверки квалификации и их не определенностей могут быть использованы рекомендации [10].

В.2.3 Робастные статистические методы и методы обработки и удаления резко отклоняющихся результатов (выбросов)

Документы [6] и [7] обеспечивают использование альтернативных статистических методов, если их применение является статистически обоснованным и они полностью описаны для участников. Эти документы допускают ис пользование, например, других робастных методов или условных статистик для удаления резко отклоняющихся результатов.

В.2.4 Вычисление статистических оценок качества выполнения испытаний

Включает в себя рассмотрение статистических оценок качества выполнения испытаний на одном образце для испытаний, а также комбинированных (объединенных) значений. Имеются соответствующие примеры.

В.2.5 Оценивание качества выполнения испытаний

Включает в себя рассмотрение качества выполнения испытаний и его мониторинг во времени. Рассмотрены критерии, включая соответствие назначению или согласованные критерии, представлены графические методы, включая уровни ошибок, гистограммы, карты Шухарта и графики Юдена. Приложение С [2] содержит обширную библиографию публикаций по следующим вопросам:

- термины и определения;

- критерии по проверке квалификации для целей аккредитации;

- межлабораторные сравнительные испытания;

- статистические методики для совместных исследований;

- робастные статистики;

- проверка квалификации и клинико-диагностические лаборатории.