Приложение N 1. Выписка из приложения N 2 к приказу Минздрава СССР N 573 от 30.11.62 г.

Приложение N 1

Выписка из приложения N 2 к приказу Минздрава СССР N 573 от 30.11.62

Временные нормативы предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек

N п/п

Наименование

Предельно допустимое содержание микроорганизмов в 1

Примечание

1

2

3

4

1.

Растворы для инъекций до стерилизации, не позднее 1 - 1,5 часов после изготовления:

20 - 30

1.1.

Глюкозы 5% и 4,0%

1.2.

Натрия хлорида 0,9%

1.3.

Новокаина 0,25% и 2%

в виде исключения

1.4.

Натрия хлорида 5,0,

калия хлорида 0,07,

кальция хлорида 0,12,

до 50

новокаина 2,5,

воды для инъекций до 1000,0

1.5.

Рингера - Локка

1.6.

Сергозина 40%

2.

Глазные капли:

2.1.

Раствор сульфацила растворимого (альбуцида натрия) 20% и 30%

2.2.

Раствор атропина сульфата 1%

2.3.

Раствор дикаина 1%

5 - 7

2.4.

Раствор этилморфина гидрохлорида (дионина) 1%

2.5.

Раствор калия йодида 2%

2.6.

Раствор синтомицина 0,25%

2.7.

Раствор цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% - 10,0

2.8.

Раствор цинка сульфата 0,25 - 10,0

2.9.

Раствор пилокарпина гидрохлорида

10 - 15

2.10.

Раствор прозерина 0,25%

2.11.

Раствор рибофлавина 0,001 (0,002), аскорбиновой кислоты 0,05 (0,03), глюкозы 0,2, воды дистиллированной 10,0

2.12.

Раствор рибофлавина 0,002,

калия йодида 0,3,

аскорбиновой кислоты 0,05,

воды дистиллированной 10,0

3.

Дистиллированная вода:

3.1.

Используемая для изготовления стерильных растворов сразу же после перегонки

10 - 15

При получении и хранении дистиллированной воды в условиях, максимально ограничивающих возможность загрязнения микробами

3.2.

Используемая после стерилизации для изготовления асептическим способом глазных капель и концентрированных растворов (концентратов)

0 - 3

Содержание кишечной палочки и протея в дистиллированной воде и других лекарственных формах не допускается.

Рецепт приготовления среды сабуро

К 1 дистиллированной воды добавляют 10 г пептона, 40 г глюкозы или мальтозы, 15 г агар-агара. Ph не устанавливают. Среду разливают в пробирки по 15 - 18 и стерилизуют при температуре 110°С в течение 30 минут.