Приложение Б (справочное). Рекомендуемые материалы

Приложение Б
(справочное)

Рекомендуемые материалы

Б.1 Общая информация

Б.1.1 Это приложение содержит рекомендации, относящиеся к материалам, используемым при изготовлении паровых стерилизаторов. Информация, содержащаяся в этом приложении, не снимает с изготовителя ответственность за выбор подходящих материалов с соответствующими свойствами и не запрещает выбор иных материалов с эквивалентным качеством.

Б.1.2 При выборе материалов должны быть учтены следующие факторы:

- возможная коррозия изделий, подлежащих стерилизации, внутри камеры стерилизатора;

- наличие в стерилизующем паре или в охлаждающих агентах субстанций, провоцирующих коррозию (например, свободный кислород или диоксид углерода);

- возможность образования на поверхностях коррозионно-стойких слоев.

Б.1.3 Таблицы Б.1, Б.2 и Б.3 иллюстрируют комбинации следующих материалов, обозначенных от l до VII. Состав материалов I, II, III, IV, V и VI приведен в таблице Б.4.

I - нержавеющая сталь;

II - углеродистая сталь;

III - углеродистая сталь, плакированная;

IV - медь;

V - алюминий, дюралюминий (Al, AlMg);

VI - бронза (CuSn, CuSnZn);

VII - иные материалы.

Таблица Б.1 - Комбинации материалов

Компоненты сосудов для стерилизаторов и парогенераторов	Предлагаемая комбинация материалов групп
	А	В	С	D
Камера Рубашка Дверь Внутреннее оборудование камеры Внешняя рама для сосуда	I I I/III I I/II	III II II I II	IV IV IV VI IV	V V V V V
Облицовка	I	I	I	I/V
Рама	I/II	II	II	II/V
Парогенератор, встроенный в стерилизатор	I/III	III	IV	V
Парогенератор в раме или отдельно устанавливаемый	I/III	I/III	IV	I/III

Б.2 Трубы и трубная обвязка

Б.2.1 Технологические питающие среды, входящие в контакт с изделиями:

а) стерилизующий пар;

б) деминерализованная вода;

в) стерильный воздух;

г) конденсат

Таблица Б.2 - Комбинации материалов

Трубная обвязка для циркуляции технологических питающих сред, входящих в контакт с изделиями	Предлагаемая комбинация материалов групп
	Е	F	G
Трубы	I	I	IV
Фитинги	I	I	VI
Широкие фланцы	II	II	II
Воротники (под сварку)	I	I	-
Корпуса вентилей (клапанов)	I	I	IV
Конусы вентилей и прокладки	I	VI	VI
Датчики	I	I	IV
Трубки для манометров	I	IV	IV
Манометры	I	VI	IV/VI

Б.2.2 Технологические питающие среды, не входящие в контакт с изделиями:

а) пар промышленного применения;

б) сливающаяся вода;

в) сжатый воздух для цепей управления;

г) пар и/или воздух, откачиваемый при вакуумизации.

Таблица Б.3 - Комбинации материалов

Трубная обвязка для циркуляции питающих сред, не входящих в контакт с пациентом	Предлагаемая комбинация материалов групп
	Н	J	К
Трубы	IV	IV/I	IV/II
Фитинги	IV/VI	II/VI	II/VI
Широкие фланцы	II	II	II
Воротники (под сварку)	-	II	II
Корпуса вентилей [клапанов]	IV	IV	IV
Конусы вентилей и прокладки	I/VI	VI	VI
Датчики	I	I	IV
Трубки для манометров	I	IV	IV
Манометры	I	IV/VI	IV/VI
Трубы со сжатым воздухом, подаваемым для управления клапанами	VII	VII	VII
Примечание - Для предотвращения передачи шумов и вибраций следует рассмотреть использование эластомерных или гибких соединителей в качестве части трубной обвязки. Пригодность таких соединителей следует рассматривать с той же точки зрения, что и труб, с которыми их соединяют.

Таблица Б.4 - Примеры для материалов I, II, IV,V и VI

Группа материала	Марка материала
I	X 6 CrNiMoTi X 6 CrNiTi X 6 CrNi X 6 CrNiMo	17 12 2 18 10 18 10 17 13 2
II	Fe 360-BRN X 10 CrNiTi GTW 40 - 05	18 10
IV и VI	SF-Cu F 22 CuSn 10 Zn CuZn 39 Pb 0,5
V	AlMg 3 W 19