Приложение 4. Положение о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 28 апреля 2014 г. N 415

Положение
о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

1. Общие положения:

1.1. Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссии) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у больных ревматическим и заболеваниями, получающими медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

1.2. Комиссия создается Департаментом здравоохранения города Москвы.

2. Основные задачи Комиссии:

2.1. Принятие мотивированное решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.2. Принятие мотивированного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.

2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов, получающих ГИБП.

2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.

2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП ревматологических больных, получающими медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствования лечения ГИБП.

2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами-ревматологами города Москвы, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у ревматологических больных.

3. Порядок работы Комиссии:

3.1. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП, у пациентов, не получающих такого лечения осуществляется на основании направления:

3.1.1. окружного специалиста ревматолога.

3.1.2. врача-ревматолога Московского городского ревматологического центра.

3.1.3. врача-ревматолога Городского центра детской ревматологии.

3.2. При принятии решения Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП. Соответствующая информация должна содержаться в направлении.

3.3. Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании:

3.3.1. соответствующего направления врача-ревматолога, наблюдающего пациента,

3.3.2. направления окружного ревматолога,

3.3.3. анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией по собственной инициативе.

3.4. Заседание комиссии правомочно при присутствии не менее 3-х ее членов,

3.5. Решения принимаются простым большинством голосов. В случае равного распределения голосов, голос председателя Комиссии засчитывается за два голоса.

4. В ходе осуществления своей деятельности Комиссия имеет право:

4.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.

4.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от учреждений, подведомственных Департаменту здравоохранения.

4.3. Представлять Департаменту здравоохранения города Москвы предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных ревматическими заболеваниями.

5. Комиссия может быть реорганизована или распущена по решению Департамента здравоохранения города Москвы.

Заместитель руководителя Департамента здравоохранения

А.И. Хрипун