Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2014 г. N 2525 "Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия"
В соответствии с пунктом 24 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556), приказываю:
1. Утвердить Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2014 г.
Регистрационный N 33106
Все выданные Росздравнадзором разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия вносятся в соответствующий реестр. Прописан порядок его ведения.
Реестр ведется в электронном виде структурным подразделением Росздравнадзора, ответственным за госрегистрацию медизделий, в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами. Реестр должен быть совместим с иными федеральными информационными системами и сетями.
Приведено содержание реестровой записи. Определены сроки внесения сведений в реестр. Предусмотрены меры защиты информации реестра.
Сведения реестра открыты и общедоступны. Они публикуются на сайте Росздравнадзора.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2014 г. N 2525 "Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2014 г.
Регистрационный N 33106
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 27 августа 2014 г. N 193
Открыть документ в системе ГАРАНТ