Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел первый. Общие положения
1 Область применения и цель
*1.201 Область применения
Настоящий стандарт применяют для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ (далее - ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ).
1.202 Цель
Настоящий стандарт устанавливает требования к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ по обеспечению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и методы их испытаний и служит основой для установления требований ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
2.201 УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
Уровень, меньший или равный УРОВНЮ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, при котором ИЗДЕЛИЕ и СИСТЕМА отвечают требованиям 36.202.
Примечание - Дополнительные требования к УРОВНЯМ СООТВЕТСТВИЯ установлены в 6.8.3.201.
*2.202 УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
Нежелательное отклонение рабочих характеристик ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ от требуемых.
Примечание - Термин "УХУДШЕНИЕ" может применяться к временному или постоянному нарушению КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
(IEC 60050-161, термин 161-01-19, измененный) [3].
*2.203 ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ
Мощность, которую необходимо создать на входе идеальной (без потерь) эталонной антенны для создания на любом заданном расстоянии такой же плотности потока мощности, которая создается рассматриваемым устройством в данном направлении.
Примечание - В соответствии с Регламентом радиосвязи Международного Союза электросвязи [4] и стандартом IEC 60050-712 [5] термин "ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ" используется без оговорки только когда эталонная антенна является полуволновым диполем.
(IEC 60050-161, термин 161-04-16, измененный)
*2.204 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)
Способность ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ функционировать удовлетворительно в их ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКЕ, не создавая недопустимых ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ чему-либо в этой обстановке.
(IEC 60050-161, термин 161-01-07, измененный)
*2.205 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХА, ПОМЕХА
Любое электромагнитное явление, которое может ухудшить работу устройства, оборудования или системы.
Примечание - ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХОЙ может являться ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ШУМ, нежелательный сигнал или изменение среды распространения.
(IEC 60050-161, термин 161-01-05, измененный)
2.206 (ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ) ЭМИССИЯ ОТ ИСТОЧНИКА ПОМЕХИ, ПОМЕХОЭМИССИЯ
Явление, при котором электромагнитная энергия исходит от источника ПОМЕХИ (IEC 60050-161, термин 161-01-08, измененный, ГОСТ 30372)
*2.207 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА
Совокупность электромагнитных явлений, существующих в данном месте.
Примечание - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА, как правило, зависит от времени, и для ее описания может потребоваться статистический подход.
(IEC 60050-161, термин 161-01-01, измененный)
2.208 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ШУМ
Изменяющееся во времени электромагнитное явление, которое не содержит информации и может налагаться или объединяться с полезным сигналом.
(IEC 60050-161, термин 161-01-02)
2.209 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ РАЗРЯД (ЭСР)
Перенос электрического заряда между телами, электростатические потенциалы которых отличаются друг от друга, при их сближении или непосредственном контакте.
(IEC 60050-161, термин 161-01-22)
2.210 НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ (ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ)
Характеристики качества функционирования, обеспечивающие поддержание остаточного риска в приемлемых границах.
Примечание - См. также 3.201.2.
*2.211 ИСКЛЮЧЕННАЯ ПОЛОСА ЧАСТОТ
Полоса частот приемника радиочастотной энергии, верхнее значение которой для рабочих частот приемника, равных или больших 80 МГц, устанавливают на 5% больше, а нижнее значение - на 5% меньше, чем рабочая частота (верхняя и, соответственно, нижняя границы полосы рабочих частот) приемника. Для рабочих частот приемника, меньших 80 МГц, верхнее значение указанной полосы частот устанавливают на 10% больше, а нижнее значение - на 10% меньше, чем рабочая частота (верхняя и, соответственно, нижняя границы полосы рабочих частот) приемника.
Примечание - В национальных стандартах государств, упомянутых в предисловии как проголосовавшие за принятие настоящего межгосударственного стандарта, устанавливающих требования ЭМС для средств радиосвязи, могут применяться другие определения этого термина.
*2.212 ФУНКЦИЯ (ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ)
Клинически важная задача, для выполнения которой предназначено ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА.
2.213 ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ по IEC 60601
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, установленный в 36.202 или в частном стандарте, распространяющемся на медицинские изделия конкретного вида.
*2.214 УСТОЙЧИВОСТЬ (к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХЕ) (ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ) Способность ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ функционировать без ухудшения качества при наличии ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ.
(IEC 60050-161, термин 161-01-20, измененный)
2.215 УРОВЕНЬ УСТОЙЧИВОСТИ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХЕ (УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ)
Максимальный уровень ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХИ, воздействующей на конкретное устройство, оборудование или систему, при которой оно сохраняет требуемое качество функционирования.
(IEC 60050-161, термин 161-03-14)
*2.216 ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Уровень испытательного сигнала, используемого для создания ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХИ при проведении испытания на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ.
(IEC 60050-161, термин 161-04-41, измененный)
2.217 ОБОРУДОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (ОИТ)
Оборудование, предназначенное для:
а) приема данных от внешнего источника (такого как линия входных данных или клавиатура);
б) выполнения некоторых функций по обработке полученных данных (таких как вычисление, преобразование или запись данных, накопление, классификация, хранение, передача данных);
в) обеспечения вывода данных (на другое оборудование либо путем воспроизведения данных или образования изображений).
Примечание - Данное определение включает электрические или электронные блоки или системы, которые генерируют множество периодических бинарных импульсных электрических или электронных сигналов и сконструированы таким образом, чтобы выполнять функции обработки данных, таких как обработка слов, электронные вычисления, преобразование данных, запись, накопление, классификация, хранение, поиск, передача и воспроизведение в виде образов.
(IEC 60050-161, термин 161-05-04)
*2.218 КРУПНОГАБАРИТНОЕ ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА
ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, которые без учета кабелей не могут быть установлены в объеме, меньшем или равном 2 х 2 х 2,5 м. Указанное определение относится также к распределенным СИСТЕМАМ.
*2.219 ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, которые выполняют по крайней мере одну ФУНКЦИЮ, предназначенную для поддержания жизни ПАЦИЕНТОВ, и несоответствие которой требованиям 36.202.1, перечисление ж) может с большой вероятностью привести к серьезному вреду или летальному исходу для ПАЦИЕНТА.
*2.220 НИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
Линейное или фазное напряжение, меньшее или равное 1000 В переменного или 1500 В постоянного тока.
*2.221 МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА (СИСТЕМА)
Совокупность образцов оборудования, из которых по крайней мере один является МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЕМ, находящихся в ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ СВЯЗИ, соединенных между собой разъемными многопроводными соединителями.
Примечание - Оборудование, связанное с СИСТЕМОЙ, следует идентифицировать как ИЗДЕЛИЕ.
(IEC 60601-1-1, термин 2.201) [1]
*2.222 РАБОЧАЯ ЧАСТОТА
Основная частота сигнала, вызванного электрическим или неэлектрическим явлением, установленная в ИЗДЕЛИИ или СИСТЕМЕ, предназначенных для контроля физиологических параметров.
*2.223 ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, СВЯЗАННЫЕ с ПАЦИЕНТОМ
ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, содержащие не менее одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, физический контакт которой с ПАЦИЕНТОМ создает чувствительную или обрабатываемую точку, необходимую для нормального функционирования ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ и обеспечивающую передачу электромагнитной энергии кондуктивным, емкостным или индуктивным способом.
*2.224 ИМИТИРОВАННАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТОТА
Основная частота сигнала, вызванного электрическим или неэлектрическим явлением, используемого при имитации физиологического параметра для обеспечения функционирования ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в режиме, эквивалентном режиму связи с ПАЦИЕНТОМ.
*2.225 РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СЕТЬ
Электрическая сеть НИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, к которой могут быть подключены потребители всех категорий.
*2.226 РАДИОЧАСТОТА
Частота, соответствующая области электромагнитного спектра, находящейся между областями звуковых частот и частот инфракрасного излучения. РАДИОЧАСТОТЫ используются при осуществлении радиопередач.
Примечание - Полоса радиочастот ориентировочно находится в пределах от 9 кГц до 3000 ГГц.
3 Общие требования
3.201 Общие требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ
*3.201.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ не должны создавать ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, которые могли бы воздействовать на работу радиослужб и другое оборудование или повлиять на НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ других ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ.
Для обеспечения НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ должны обладать достаточной УСТОЙЧИВОСТЬЮ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ.
Соответствие требованию считают существующим, если выполнены требования настоящего стандарта.
*3.201.2 НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ должно быть определено на основе анализа рисков. Если указанный анализ рисков не выполняется, то ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА могут считаться обеспечивающими НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ при положительных результатах испытаний на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, проведенных при выполнении всех ФУНКЦИЙ [см. 36.202.1, перечисление к)].
Соответствие требованию проверяют путем экспертизы документов для указанного анализа рисков. Если анализ рисков не проводился, соответствие контролируют путем экспертизы документов, содержащих результаты испытаний ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ в соответствии с 36.202 применительно ко всем ФУНКЦИЯМ.
3.201.3 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ должны отвечать требованиям настоящего стандарта.
Соответствие требованию считают существующим, если выполнены требования настоящего стандарта.
*3.201.4 Немедицинские электрические изделия
Немедицинские электрические изделия, поставляемые как часть СИСТЕМЫ, характеристики ПОМЕХОЭМИССИИ и ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ которых предположительно не влияют на НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ или на увеличение ПОМЕХОЭМИССИИ ИЗДЕЛИЯ, не подлежат испытаниям на соответствие требованиям ЭМС, установленным в настоящем стандарте, если эти изделия испытаны на соответствие требованиям ЭМС, установленным в соответствующих национальных стандартах государств, упомянутых в предисловии как проголосовавшие за принятие настоящего межгосударственного стандарта, распространяющихся на указанные изделия. Определение ожидаемой степени влияния на НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ должно быть основано на анализе рисков. В случае, если немедицинские электрические изделия, поставляемые как часть СИСТЕМЫ, испытываются на соответствие требованиям ЭМС, установленным в настоящем стандарте, в проведении указанного анализа рисков нет необходимости.
Соответствие требованию проверяют путем экспертизы документов для указанного анализа рисков, а также других соответствующих документов или сертификатов. Если анализ рисков не проводился, соответствие контролируют путем экспертизы документов, содержащих результаты испытаний немедицинских электрических изделий в соответствии с настоящим стандартом.
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
6 Идентификация, маркировка и документация
6.1.201 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей
*6.1.201.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей, включающих радиочастотные передатчики или преднамеренно использующих радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или лечения
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, включающие радиочастотные передатчики или преднамеренно использующие радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или лечения, должны иметь маркировку в виде знака неионизирующей радиации в соответствии с IEC 60417 [6], графический символ 5140:
"Знак неионизирующей радиации"
6.1.201.2 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей, имеющих соединители, не подлежащие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 36.202.2, перечисление б) 3)
На ИЗДЕЛИЯХ и СИСТЕМАХ, имеющих соединители, не подлежащие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 36.202.2, перечисление б) 3), должна быть маркировка в виде знака чувствительности к ЭСР в соответствии с IEC 60417 [6], графический символ 5134:
"Знак чувствительности к ЭСР"
6.1.201.3 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, предназначенных для использования только в экранированных помещениях
На ИЗДЕЛИЯХ и СИСТЕМАХ, предназначенных для использования только в экранированных помещениях, должно быть нанесено предупреждение о том, что они могут использоваться только в экранированном помещении определенного вида [см. 6.8.3.201, перечисление в)].
Соответствие требованию контролируют путем проверки.
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
6.8.201. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
6.8.2.201 Руководство по эксплуатации
а) Требования, предъявляемые ко всем ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ
Руководство по эксплуатации должно содержать следующую информацию:
1) указание о том, что МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ требуют применения специальных мер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ;
2) указание о том, что применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.
б) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, имеющим соединители, не подлежащие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 36.202.2, перечисление б) 3).
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, имеющих указанные соединители, руководство по эксплуатации должно содержать следующую информацию:
1) знак чувствительности к ЭСР в соответствии с IEC 60417 [6], графический символ 5134 (см. 6.1.201.2);
2) предупреждение о том, что к контактам соединителей, маркированных знаком, предупреждающим о чувствительности к ЭСР, нельзя прикасаться и нельзя производить соединение с их помощью без выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР;
*3) описание процедур, предотвращающих воздействие ЭСР;
*4) рекомендации о том, чтобы весь персонал, привлекаемый к работе с указанными ИЗДЕЛИЯМИ и СИСТЕМАМИ, был осведомлен о значении знака, предупреждающего о чувствительности к ЭСР, и обучен процедурам, предотвращающим воздействие ЭСР;
*5) требования к обязательному объему знаний и навыков в выполнении процедур, предотвращающих воздействие ЭСР.
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
г) Минимальная амплитуда или величина физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, в которых отсутствует ручное регулирование чувствительности и для которых изготовитель устанавливает минимальную амплитуду или величину физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА (см. 36.202.1, перечисление ж), первый дефис), руководство по эксплуатации должно содержать следующую информацию:
1) минимальную амплитуду или величину физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА;
2) предупреждение о том, что функционирование ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ при более низкой амплитуде или величине сигнала может привести к неточным результатам.
Соответствие требованию контролируют путем проверки.
6.8.3.201 Техническое описание
а) Требования, предъявляемые ко всем ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ
Для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
*1) перечень всех кабелей с указанием их максимальных длин (при применимости), преобразователей и других ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, с применением которых изготовитель ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ подтверждает соответствие требованиям, установленным в 36.201 и 36.202. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, не влияющие на соответствие приведенным требованиям, не вносят в указанный перечень. Сведения о ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ, преобразователях и кабелях, внесенные в перечень, могут быть приведены либо в общем виде (например, путем указания: экранированный кабель, с определенным волновым сопротивлением), либо конкретно (например, путем указания типа и модели или заводского номера компонента).
Примечание - Преобразователи и кабели, поставляемые изготовителем ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в качестве сменных частей для внутренних деталей, в перечень не вносят;
*2) предупреждение о том, что использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей и кабелей, не указанных в перечне, может привести к увеличению ПОМЕХОЭМИССИИ или снижению ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ. Это требование не распространяется на преобразователи и кабели, поставляемые изготовителем ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в качестве сменных частей для внутренних деталей;
*3) таблицу 201 с изменениями, указанными ниже*(1), *(2). Рисунок 201 устанавливает в пошаговой графической форме порядок заполнения таблицы 201 для ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11. Рисунок 202 устанавливает указанный порядок для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ 30805.14.2 и ГОСТ 30805.15. При заполнении таблицы 201 руководствуются следующим:
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11, слова "ИЗДЕЛИЕ и/или СИСТЕМА" должны быть заменены наименованием МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ и/или СИСТЕМЫ;
- для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ 30805.14.2 и ГОСТ 30805.15, слово "ИЗДЕЛИЕ" должно быть заменено наименованием МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ;
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (группа 1), должны быть удалены ряды 5, 11 и 12;
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (группа 2), должны быть удалены ряды 4, 11 и 12;
- для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, должны быть удалены ряды 4-6 и 12;
- для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.15, должны быть удалены ряды 4-6 и 11;
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (класс А), слова "A или B" в колонке 2 ряда 6 должны быть заменены на "A". Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (класс В), слова "A или B" должны быть заменены на "B";
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30804.3.2, слова "Классы A, B, C, D" или "Не применяют" в колонке 2 ряда 7 должны быть заменены обозначением класса ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в соответствии с классификацией, установленной в ГОСТ 30804.3.2. Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30804.3.3, слова "Соответствует" или "Не применяют" в колонке 2 ряда 8 должны быть заменены на "Соответствует". Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, на которые ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3 не распространяются, слова "Класс A, B, C, D" или "Не применяют" и "Соответствует" или "Не применяют" должны быть заменены на "Не применяют";
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11, колонка 3 рядов 6, 7 и 8 должна быть объединена в одну ячейку. Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (класс В), ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3, текст в колонке 3 ряда 9 должен быть перемещен в указанную ячейку. Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ 30805.11 (класс А), для которых ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3 не применяются, текст колонки 3 ряда 10 должен быть перемещен в объединенную ячейку;
- для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ 30805.14.2 или ГОСТ 30805.15, колонка 3 рядов 7 и 8 должна быть объединена в одну ячейку. Для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ Р 30805.14.2 и ГОСТ 30805.15, а также ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3, текст в колонке 3 ряда 9 должен быть перемещен в объединенную ячейку. Для ИЗДЕЛИЙ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ 30805.14.2 или ГОСТ 30805.15, для которых ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3 не применяются, текст колонки 3 ряда 10 должен быть перемещен в объединенную ячейку;
- для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях, для которых применен допустимый уровень излучаемых помех и кондуктивных помех на сетевых зажимах в соответствии с 36.201.1, перечисление а) 4), должен быть добавлен текст, приведенный в 6.8.3.201, перечисление с) 2);
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "6.8.3.201, перечисление с) 2)" имеется в виду "6.8.3.201, перечисление в) 2)"
должны быть удалены ряды 9 и 10;
должна быть удалена нумерация рядов;
*4) предупреждение о том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА не должны быть использованы совместно или во взаимосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является необходимым,
должно быть подтверждено НОРМАЛЬНОЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в указанной конфигурации.
Примечание - Изготовителю ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ следует располагать описанием или перечнем оборудования, при совместном использовании или во взаимодействии с которым подтверждено путем испытаний нормальное функционирование ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
*5) обоснование каждого ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УРОВНЯ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, значение которого ниже, чем значение ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УРОВНЯ по IEC 60601 для испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ различного вида. Эти обоснования должны быть основаны только на физических, технологических или физиологических факторах, влияние которых позволяет применить ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ, сниженные в сравнении с ИСПЫТАТЕЛЬНЫМИ УРОВНЯМИ по IEC 60601;
*6) таблица 202, заполненная в соответствии с требованиями, приведенными ниже*(3). Порядок заполнения таблицы 202 приведен в пошаговой графической форме на рисунке 203. При заполнении таблицы 202 руководствуются следующим:
- слова "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должны быть заменены наименованием МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
Примечание - В таблице 202 слова "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" подлежат замене в четырех местах;
*- в колонку 3 таблицы 202 должны быть внесены УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для каждого испытания в соответствии с требованиями, установленными в 6.8.3.201 и 36.202. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ниже или выше, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ по IEC 60601, то он должен совпадать с одним из испытательных уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС в области УСТОЙЧИВОСТИ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ находится вне области уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС, то действительный УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ должен быть точно определен и округлен до значимого числа. Если в соответствии с 36.202 или областью применения основополагающего стандарта какое-либо требование не применимо или соответствующее испытание невозможно, то в колонках 3 и 4 таблицы 202 должно быть указано, что испытание не применяют;
*- для испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к электростатическим разрядам (ЭСР) (по ГОСТ 30804.4.2), наносекундным импульсным помехам (по ГОСТ 30804.4.4), микросекундным импульсным помехам большой энергии (по ГОСТ 30804.4.5), динамическим изменениям напряжения электропитания (по ГОСТ 30804.4.11), магнитному полю промышленной частоты (по ГОСТ 31204):
- если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ниже, чем УРОВЕНЬ ИСПЫТАНИЙ на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, установленный в 36.202.2, 36.202.4, 36.202.5, 36.202.7, 36.202.8.1, то вместо текста колонки 4 в соответствующем ряду таблицы 202 может быть внесено описание действий, которые должны быть предприняты покупателем или пользователем с целью снижения уровней внешних ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ таким образом, чтобы они были ниже или равны УРОВНЮ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, приведенному в колонке 3;
- если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ выше, чем УРОВЕНЬ ИСПЫТАНИЙ на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, установленный в 36.202.2, 36.202.4, 36.202.5, 36.202.7, 36.202.8.1 то вместо текста колонки 4 в соответствующем ряду таблицы 202 может быть внесено описание ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ, для которой пригодны ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА.
*б) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, отличным от применяемых только в экранированных помещениях
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, отличных от тех, которые предназначены для применения только в экранированных помещениях, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать таблицы 203 и 205 или 204 и 206. Таблицы 203 и 205 должны использоваться для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, таблицы 204 и 206 - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ. Таблицы должны быть заполнены применительно к испытаниям на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при воздействии излучаемых и кондуктивных радиочастотных электромагнитных помех в соответствии с требованиями, установленными ниже*(4). Рисунок 204 устанавливает в пошаговой графической форме порядок заполнения таблиц 203 и 205, рисунок 205 - соответствующий порядок заполнения таблиц 204 и 206. При заполнении таблиц руководствуются следующим:
- слова "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должны быть заменены наименованием МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
Примечание - В таблицах 203 и 205 слова "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" подлежат замене в шести местах, в таблицах 204 и 206 - в четырех местах;
- в колонку 3 таблиц 203 и 204 должны быть внесены УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ согласно установленным в 6.8.3.201 и 36.202. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ниже или выше, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ по IEC 60601, то он должен совпадать с одним из испытательных уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС в области УСТОЙЧИВОСТИ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ находится вне области уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС, то реальный УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ должен быть точно определен и округлен до значимого числа;
- числовые значения величин и , приведенных в таблицах 203-206, должны быть рассчитаны и округлены до двух значащих цифр. и представляют собой УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для испытаний по ГОСТ 30804.4.6, - указанный УРОВЕНЬ для испытаний по ГОСТ 30804.4.3. Значения и выражаются в вольтах, а - в вольтах на метр. Значение также необходимо подставить вместо " " в сноске таблицы 203 или 204 соответственно;
- в таблицы 205 или 206, соответственно, должно быть внесено числовое значение подсчитанного необходимого пространственного разноса, соответствующего каждой позиции в колонках 2-5 таблицы 205 или в колонках 2-4 таблицы 206. Для подсчета необходимого пространственного разноса используют выражение, приведенное в этой колонке, и значение выходной мощности передатчика, которое приводится в колонке 1 данного ряда. Подсчитанное значение необходимого пространственного разноса должно быть округлено до двух значащих цифр.
в) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, предназначенным для применения только в экранированных помещениях
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
1) предупреждение о том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА должны применяться только в предназначенных экранированных помещениях;
*2) в случае, когда приняты поправки к допустимым уровням излучаемых и кондуктивных радиочастотных помех в соответствии с 36.201.1, перечисление а) 4):
- следующий текст, добавленный в колонку 2 ряда таблицы 201, относящегося к ЭМИССИИ радиочастотных помех по ГОСТ 30805.11, после или ниже указания класса по ГОСТ 30805.11:
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА должны применяться только в экранированном помещении", причем вместо слов "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должно быть приведено наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ;
*следующий текст, приведенный в начале текста в колонке 3 таблицы 201 объединенной ячейки рядов по ГОСТ 30805.11, ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3:
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА должны применяться только в экранированных помещениях с минимальными значениями эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотного помехоподавляющего фильтра для каждого кабеля, выходящего из экранированного помещения, составляющими [эффективность экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров]".
При этом вместо выражения "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должно быть приведено наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, а вместо выражения "эффективность экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров" - минимальные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров*(5). Приводимые минимальные значения эффективности экранирования и вносимого затухания фильтров должны отвечать следующим требованиям:
- установленные эффективность экранирования и вносимое затухание фильтров должны быть выражены в дБ, округлены до ближайшего целого числа и должны составлять не менее 20 дБ;
- значения эффективности и вносимого затухания фильтров должны быть установлены для определенной полосы частот. Указанная полоса частот должна включать не менее десяти декад;
- установленные минимальные значения вносимого затухания фильтров должны быть идентичны минимальным значениям эффективности экранирования в каждом интервале полосы частот, для которого они установлены;
- в интервалах полосы частот, для которых минимальные значения эффективности экранирования и вносимого затухания фильтров не установлены или установлены равными или меньшими 20 дБ, в настоящем стандарте указанные значения принимают равными 0 дБ;
- следующий текст, добавленный с целью замены выражения "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА являются пригодными" в текст колонки 3 таблицы 201 объединенной ячейки рядов по ГОСТ 30805.11, ГОСТ 30804.3.2 и ГОСТ 30804.3.3:
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА при установке в таком экранированном помещении пригодны к применению".
При этом вместо слов "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должно быть приведено наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ;
- следующее примечание, приведенное в нижней части таблицы 201:
Примечание - Важно, чтобы действительные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров экранированного помещения были проверены для подтверждения их соответствия установленным минимальным значениям. |
*3) требования к характеристикам ПОМЕХОЭМИССИИ другого оборудования, которое может находиться в экранированном помещении совместно с ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ, перечень разрешенного для совместного применения оборудования или перечень типов запрещенного оборудования [см. 36.202.3, перечисление а) 3) и 36.202.6, перечисление а) 3)], а также рекомендацию о том, что предупреждение, содержащее указанную информацию, должно быть размещено при входе в экранированное помещение;
*4) применимую таблицу (207 или 208). Таблицу 207 применяют для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, а таблицу 208 - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ. Таблицы должны быть заполнены в соответствии с приведенными ниже требованиями*(6):
- вместо выражения "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должно быть приведено наименование МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
Примечание - Выражение "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" в таблицах 207 и 208 подлежит замене в шести местах;
- в колонку 3 таблиц 207 и 208 соответственно должны быть внесены УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ согласно установленным в 6.8.3.201 и 36.202. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ниже или выше, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ по IEC 60601, то он должен совпадать с одним из испытательных уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС в области УСТОЙЧИВОСТИ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ. Если УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ находится вне области уровней, установленных в основополагающем стандарте на ЭМС, то реальный УРОВЕНЬ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ должен быть точно определен и округлен до значимого числа;
*- в колонке 4 таблицы 207 или 208 соответственно выражение "эффективность экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров" должно быть заменено на числовое значение минимальных эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров, которые должны отвечать требованиям, установленным выше в перечислении 2). Выражение "соответствующий раздел ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ" должно быть заменено ссылкой на раздел в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, где приведена информация, требующаяся в соответствии с 6.8.3.201, перечисление в) 3). Вместо выражения "напряженность поля" должно быть приведено максимальное значение напряженности поля в В/м, округленное до целого числа, определяемое максимальной выходной мощностью стационарных радиочастотных передатчиков, уменьшенное с учетом установленных минимальных значений эффективности экранирования и вносимого затухания радиочастотных фильтров. При этом значение напряженности поля не должно превышать УРОВЕНЬ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для любого интервала полосы частот.
При подсчетах значений напряженности поля УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для испытаний по ГОСТ 30804.4.6 должны быть выражены в В/м;
- в сноске ** таблицы 207 или в сноске * таблицы 208 соответственно слова "напряженность поля" должны быть заменены, как указано выше.
г) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, преднамеренно использующим радиочастотную энергию для диагностики или лечения.
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, которые преднамеренно используют радиочастотную энергию для диагностики или лечения, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна включать указания о том, как исключить или идентифицировать вынужденное неблагоприятное влияние на другое оборудование, которое может возникнуть при функционировании ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
д) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, которые преднамеренно воспринимают радиочастотную электромагнитную энергию при функционировании
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, преднамеренно воспринимающим радиочастотную электромагнитную энергию при функционировании, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
1) частоты или полосы частот приема, предпочитаемые частоты или полосы частот (при наличии), а также ширину полосы пропускания приемного устройства ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в этих полосах частот;
2) предупреждение о том, что нормальное функционирование ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ может быть нарушено в результате влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к ПОМЕХОЭМИССИИ, установленным в межгосударственных стандартах серии ГОСТ 30805.
е) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, в состав которых входят радиочастотные передатчики
Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, в состав которых входят радиочастотные передатчики, в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны частоты или полосы частот передачи, вид и частотные характеристики применяемой модуляции, а также ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ.
*ж) Требования, предъявляемые к кабелям, преобразователям и другим ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ, которые могут влиять на соответствие требованиям, установленным в 36.201 и 36.202
Для кабелей, преобразователей и других ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые могут влиять на соответствие требованиям, установленным в 36.201 и 36.202, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
1) перечень всех образцов ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, использование с которыми указанных ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей или кабелей обеспечивает соответствие требованиям, установленным в 36.201 и 36.202.
В перечне следует указывать сведения об изготовителях и наименованиях МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА образца ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ;
2) предупреждение о том, что использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей или кабелей с ИЗДЕЛИЯМИ и СИСТЕМАМИ, не указанными в перечне, может привести к повышенной ЭМИССИИ ПОМЕХ или пониженной ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ.
з) Требования, предъявляемые к КРУПНОГАБАРИТНЫМ СТАЦИОНАРНЫМ ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ.
Для КРУПНОГАБАРИТНЫХ СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, к которым не применялся метод испытаний, установленный в 36.202.3, перечисление б) 1), ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
1) указание о том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА не испытывались на УСТОЙЧИВОСТЬ к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю во всей полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц;
2) предупреждение о том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА проверялись на УСТОЙЧИВОСТЬ к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю только на отдельных выбранных частотах;
*3) перечень передающих устройств или оборудования, используемых в качестве источников испытательного электромагнитного поля, а также частот и характеристик модуляции каждого источника.
и) Требования, предъявляемые к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ, которые по результатам оценки с применением анализа рисков не обеспечивают НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
1) Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, которые по результатам оценки с применением анализа рисков не обеспечивают НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ и которые не испытывались на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ или для которых КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ допускают любое УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, помимо сведений, установленных в 6.8.3.201, перечисления а) 5) и 6), б), в) 3) и 4), з), должна содержать информацию о том, что ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА не испытывались на УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ.
2) Для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, которые по результатам оценки с применением анализа рисков не обеспечивают НЕОБХОДИМОЕ КАЧЕСТВО ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ и которые были испытаны на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при выполнении всех ФУНКЦИЙ, причем КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ допускают любое УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать информацию, применимую для ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, установленную в 6.8.3.201, перечисления а) - з).
Таблица 201 - Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ [см. 6.8.3.201, перечисление а) 3)]
Таблица 202 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для всех ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ [см. 6.8.3.202, перечисление а) 6)]
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "6.8.3.202, перечисление а) 6)" имеется в виду "6.8.3.201, перечисление а) 6)"
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | |||
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по IEC 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости |
Электромагнитная обстановка указания |
Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2 |
кВ - контактный разряд кВ - воздушный разряд |
|
Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% |
Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ 30804.4.4 |
кВ - для линий электропитания кВ - для линий ввода/вывода |
|
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки |
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ 30804.4.5 |
кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" |
|
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки |
Динамические изменения напряжения электропитания по ГОСТ 30804.4.11 |
<5% (ПРЕРЫВАНИЕ напряжения > 95% ) в течение 0,5 и 1 периода 40% (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов 70% (провал напряжения 30% ) в течение 25 периодов 120% (ВЫБРОС НАПРЯЖЕНИЯ 20% ) В ТЕЧЕНИЕ 25 ПЕРИОДОВ <5% (прерывание напряжения > 95% ) в течение 5 с |
|
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" требуется непрерывная работа в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" от батареи или источника бесперебойного питания |
Магнитное поле промышленной частоты по ГОСТ 31204 |
3 А/м |
|
Уровни магнитного поля промышленной частоты должны соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки |
Примечание - - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. |
Таблица 203 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | |||
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по IEC 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости |
Электромагнитная обстановка - указания |
|
|
|
Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ", включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. |
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ 30804.4.6 |
3 В (среднеквадратическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных (ПНМБ ВЧ) устройств*(1) |
, В |
|
|
10 В (среднеквадратическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц на частотах, выделенных для ПНМ ВЧ устройств*(1) |
, В |
|
Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3 |
10 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц |
, В/м |
(в полосе от 80 до 800 МГц);
(в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц), где d - рекомендуемый пространственный разнос*(2), м; P - номинальная максимальная выходная мощность, Вт, установленная изготовителем Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой*(3), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот*(4). Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком "Знак неионизирующей радиации" |
*(1) В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц, от 13,553 до 13,567 МГц, от 26,957 до 27,283 МГц, от 40,66 до 40,70 МГц. *(2) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в полосах частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначаются для уменьшения вероятности того, что мобильные портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в этих полосах частот, используется дополнительный коэффициент 10/3. *(3) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ". *(4) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем , В/м. | |||
Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. |
Таблица 204 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | |||
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по IEC 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости |
Электромагнитная обстановка - руководство |
|
|
|
Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ", включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика |
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ 30804.4.6 |
3 В (среднеквадра-тическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПН МБ ВЧ устройств* |
, В |
|
Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3 |
3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц |
, В/м |
(от 80 до 800 МГц);
(от 800 МГц до 2,5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой* должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот**. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком "Знак неионизирующей радиации" |
* Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ". ** Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем , В/м.
Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. |
Таблица 205 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и "ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ" | ||||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и "ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ", как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи | ||||
Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт |
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика |
|||
в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств |
в полосе от 150 до 80 МГц на частотах, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств |
в полосе от 80 до 800 МГц |
в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц |
|
0,01 |
|
|
|
|
0,1 |
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
100 |
|
|
|
|
Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНМБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц, от 13,553 до 13,567 МГц, от 26,957 до 27,283 МГц, от 40,66 до 40,70 МГц. 3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в полосах частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначается для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования. 4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 5 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. |
Таблица 206 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и "ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ" | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и "ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ", как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи | |||
Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт |
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика |
||
в полосе от 150 кГц до 80 МГц |
в полосе от 80 до 800 МГц |
в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц |
|
0,01 |
|
|
|
0,1 |
|
|
|
1 |
|
|
|
10 |
|
|
|
100 |
|
|
|
Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. |
/------------------\
| Начало |
\------------------/
Вместо "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" привести наименование МОДЕЛИ или ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в таблице 203 в шести местах, в таблице 205 - в четырех местах |
В колонку 3 таблицы 203 внести значения V_1, V_2 и Е_1. Значение V_1 также необходимо внести в сноску 4 |
Вычислить значения 3,5/V_1, 12/V_2, 12/Е_1 и 23Е_1 |
Округлить до двузначного числа |
Результаты привести вместо соответствующих выражений, приведенных в таблицах 203 и 205 |
Вычислить каждое введенное значение в таблице 205, используя выражение в соответствующей колонке, и значение выходной мощности передатчика, приведенное в колонке. Результат округлить до двузначного числа |
/------------------\
| Конец |
\------------------/
Рисунок 204 - Порядок заполнения таблиц 203 и 205 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
/--------------\
| Начало |
\--------------/
Вместо "ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" привести наименование МОДЕЛИ или ТИПА ОБРАЗЦА ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ в таблице 204 в шести местах, в таблице 206 -в четырех местах |
В колонку 3 таблицы 204 внести значения V_1, E_1. Значение V_1 также необходимо внести в сноску 2 |
Вычислить значения 3,5/Е_1, 7/Е_1 и 3,5/V_1 |
Округлить до двузначного числа |
Результаты привести вместо соответствующих выражений, приведенных в таблицах 204 и 206 |
Вычислить каждое введенное значение в таблице 206, используя выражение в соответствующей колонке, и значение выходной мощности передатчика, приведенное в колонке 1. Результат округлить до двузначного числа |
/--------------\
| Конец |
\--------------/
Рисунок 205 - Порядок заполнения таблиц 204 и 206 для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ [см. 6.8.3.201, перечисление б)]
Таблица 207 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях [см. 6.8.3.201, перечисление в) 4)]
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | |||
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по IEC 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости |
Электромагнитная обстановка - указания |
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ 30804.4.6 |
3 В (среднеквадратическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств* |
|
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должны использоваться только в экранированном помещении с минимальным значением эффективности экранирования и минимальным значением вносимого затухания для каждого кабеля, который входит в экранированное помещение, равными "эффективность экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров". См. "соответствующий пункт ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ" |
|
10 В (среднеквадратическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц на частотах, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств* |
|
Напряженность поля вне экранированного помещения от стационарных передатчиков по результатам наблюдения за электромагнитной обстановкой должна быть меньше, чем "напряженность поля" в В/м**. |
Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3 |
10 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц |
|
Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком "Знак неионизирующей радиации" |
* В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц, от 13,553 до 13,567 МГц, от 26,957 до 27,283 МГц, от 40,66 до 40,70 МГц. ** Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" или использовать более эффективное экранирование.
Примечания 1 Настоящее руководство применимо не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 2 Важно, чтобы действительные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров экранированного помещения были проверены для подтверждения их соответствия установленным минимальным значениям. |
Таблица 208 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ, предназначенных для применения только в экранированных помещениях [см. 6.8.3.201, перечисление в) 4)]
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость | |||
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" должен обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке | |||
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по IEC 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости |
Электромагнитная обстановка - указания |
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ 30804.4.6 |
3 В (среднеквадратическое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПНМБ ВЧ устройств* |
|
"ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА" должны использоваться только в экранированном помещении с минимальным значением эффективности экранирования и минимальным значением вносимого затухания для каждого кабеля, который входит в экранированное помещение, равными "эффективность экранирования/характеристика вносимого затухания фильтров". См. "соответствующий пункт ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ" |
Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3 |
3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц |
|
Напряженность поля вне экранированного помещения от стационарных передатчиков по результатам наблюдения за электромагнитной обстановкой должна быть меньше, чем "напряженность поля" в В/м* |
|
|
|
Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком "Знак неионизирующей радиации" |
* Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение "ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ" или использовать более эффективное экранирование.
Примечания 1 Настоящее руководство применимо не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 2 Важно, чтобы действительные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных помехоподавляющих фильтров экранированного помещения были проверены для подтверждения их соответствия установленным минимальным значениям. |
<< Назад |
Разделы >> второй - четвертый. Не использованы |
|
Содержание Межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.