Приложение N 1. Положение о межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 8 июля 2014 г. N 356

Положение
о межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

1. Настоящее Положение о межведомственной комиссии по рассмотрению предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно - Положение, межведомственная комиссия), определяет цели и задачи межведомственной комиссии, ее состав и порядок принятия решений по вопросам, относящимся к ее компетенции.

2. Межведомственная комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами, настоящим Положением.

3. Задачами межведомственной комиссии являются:

а) рассмотрение поступивших из Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Департамент) предложений о включении лекарственных средств в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень);

б) принятие решений о включении или об отказе включения лекарственных средств в перечень;

в) направление в Департамент решений о включении лекарственных средств в перечень для проведения дальнейшей работы по включению лекарственных средств в перечень, а также информации об отказе во включении лекарственных средств в перечень с мотивированными обоснованиями причин отказа.

4. Состав межведомственной комиссии формируется из представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Министерства промышленности Российской Федерации, Государственного антинаркотического комитета.

5. Межведомственную комиссию возглавляет председатель межведомственной комиссии.

Председатель межведомственной комиссии осуществляет общее руководство деятельностью межведомственной комиссии, председательствует на заседаниях межведомственной комиссии, координирует работу членов межведомственной комиссии, осуществляет общий контроль за реализацией принятых межведомственной комиссией решений.

В отсутствие председателя межведомственной комиссии его функции выполняет заместитель председателя межведомственной комиссии.

6. Ответственный секретарь межведомственной комиссии отвечает за организационное обеспечение деятельности межведомственной комиссии, ведение протоколов заседаний межведомственной комиссии, извещает членов межведомственной комиссии и приглашенных лиц о дате, времени и месте проведения заседания межведомственной комиссии, оформляет повестку заседания межведомственной комиссии.

7. Заседания межведомственной комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. В случае необходимости могут проводиться внеочередные заседания.

Заседание межведомственной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины от общего числа ее членов.

Решения межведомственной комиссии принимаются тремя четвертями голосов присутствующих на заседании членов межведомственной комиссии.

Особое мнение члена межведомственной комиссии вносится в протокол.

8. На заседания межведомственной комиссии могут приглашаться без права совещательного голоса специалисты федеральных органов исполнительной власти и находящихся в их ведении организаций, главные внештатные специалисты Министерства и иных федеральных органов исполнительной власти для получения дополнительной информации о лекарственных средствах, предлагаемых для включения в перечень.

Персональный состав приглашенных для участия в заседаниях межведомственной комиссии лиц утверждается председателем межведомственной комиссии.

9. Решения межведомственной комиссии оформляются протоколом, подписываемым председательствовавшим на заседании межведомственной комиссии.

10. Организационно-техническое обеспечение деятельности межведомственной комиссии возлагается на Департамент.