Приложение N 60. Ход реализации Плана метрологического обеспечения радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения государство-разработчик - Россия

Приложение N 60
к протоколу МГС N 45-2014

Ход реализации Плана метрологического обеспечения радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения государство-разработчик - Россия

Объект стандартизации	Наименование нормативных документов	Ход реализации	Окончание разработки	Примечание
1. Стандарты межгосударственные (ГОСТ)	1.1 ГОСТ "ГСИ. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основные положения" (на основе ГОСТ Р 8.594-2002)	Протоколом МГС 44-2013 от 14 ноября 2013 г. утверждён ГОСТ 8.638-2013	2014 г.	ГОСТ 8.638-2013 принят
	1.2 ГОСТ "ГСИ. Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации". Разработка ГОСТ на базе ГОСТ Р# ГОСТ Р 50325-2011	Срок предоставления уведомления о начале разработки и проекта ГОСТ 08.14	2015 г.	Шифр задания ПНС 3.17.206-2.036.14
2. Рекомендации межгосударственные (РМГ)	2.1 РМГ "ГСИ. Установки радиационно-технологические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации". Разработка. Рекомендация	Срок предоставления уведомления о начале разработки и проекта РМГ 08.14	2015 г.	Шифр задания ПНС 3.17.206-2.040.14
	2.2 РМГ "ГСИ. Установки радиационно-технологические с ускорителями электронов для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации". Разработка. Рекомендация	Срок предоставления уведомления о начале разработки и проекта РМГ 08.14	2015 г.	Шифр задания ПНС 3.17.206-2.039.14
	2.3. РМГ "ГСИ. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимально-допускаемой дозы для изделий медицинского назначения, подвергаемых радиационной стерилизации. Методика выполнения измерений". Разработка. Рекомендация	Срок предоставления уведомления о начале разработки и проекта РМГ 08.14	2015 г.	Шифр задания ПНС 3.17.206-2.038.14
	2.4. РМГ "ГСИ. Метрологическое обеспечение измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации изделий медицинского назначения. Общие требования"	Срок предоставления уведомления о начале разработки и проекта РМГ 08.14	2015 г.	Шифр задания ПНС 3.17.206-2.037.14
3. Межгосударственные стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов (МСО)	3.1 Государственный стандартный образец поглощенной дозы фотонного и электронного излучений (сополимер с феназиновым красителем) "СО ПД(Ф)Р - 5/50"	Внесен в Реестр МСО под N 1735:2011	2011г.	Выполнено
	3.2 Государственный стандартный образец поглощенной дозы фотонного и электронного излучений (сополимер с феназиновым красителем) "СО ПД(Ф)Э - 5/50"	Внесен в Реестр МСО под N 1757:2012	2012 г.	Выполнено