Часть B. Схема C: соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля

Часть B
Схема C: соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля

1. Соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2 и 3, а также обеспечивает и заявляет, что данная аппаратура соответствует типу, описанному в сертификате ЕС о проведении экспертизы соответствия типу, и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы, которые к ней применяются.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенной аппаратуры одобренному типу, описанному в сертификате ЕС о проведении экспертизы соответствия типу, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ней.

3. Маркировка знаком CE и декларация соответствия ЕС

3.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ на каждую отдельную единицу аппаратуры, которая соответствует типу, описанному в сертификате ЕС о проведении экспертизы соответствия типу, и выполняет требования настоящей Директивы, применяемые к ней.

3.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели аппаратуры и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как аппаратура была выпущена на рынок. Декларация соответствия ЕС определяет модель аппаратуры, для которой она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС должна быть представлена соответствующим органам по запросу. 

4. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 3, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в его распоряжении.