Приложение II. Схема А: Внутренний производственный контроль

Приложение II

Схема А: Внутренний производственный контроль

1. Внутренний производственный контроль - это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2, 3, 4 и 5 настоящего Приложения, обеспечивает и заявляет исключительно под свою ответственность, что данная аппаратура отвечает требованиям настоящей Директивы, которая применяется к нему.

2. Оценка электромагнитной совместимости

Производитель выполняет оценку электромагнитной совместимости аппаратуры на основании соответствующих процессов на предмет выполнения основополагающих требований, установленных в пункте 1 Приложения I.

Оценка электромагнитной совместимости учитывает все обычные рабочие условия работы в заданном режиме. Если аппаратура может принимать различные конфигурации, оценка электромагнитной совместимости подтверждает, что аппаратура отвечает основополагающим требованиям, установленным в пункте 1 Приложения I, во всех возможных конфигурациях, определенных производителем как представительные для ее использования в заданном режиме.

3. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию. Документация должна предоставить возможность оценки соответствия аппаратуры необходимым требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов).

Техническая документация определяет применимые требования и включает в себя, насколько это нужно для оценки, проект, производство и работу аппаратуры. Техническая документация, если это применимо, содержит по крайней мере следующие элементы:

(a) общее описание аппаратуры;

(b) концептуальный проект и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.п.;

(c) описания и объяснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и работы аппаратуры;

(d) список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза, если эти гармонизированные стандарты не применялись, описания решений, принятых для соответствия основополагающим требованиям настоящей Директивы, в том числе список других соответствующих применяемых технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов техническая документация определяет те части, которые применялись;

(e) результаты сделанных расчетов проекта, выполненных экспертиз и т.п.;

(f) отчеты об испытаниях.

4. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенной аппаратуры технической документации, указанной в пункте 3 настоящего Приложения, и основополагающим требованиям, установленным в пункте 1 Приложения I.

5. Маркировка знаком CE и декларация ЕС соответствия

5.1. Производитель наносит маркировку знаком СЕ на каждую отдельную единицу аппаратуры, которая соответствует применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС соответствия для модели аппаратуры и хранит ее вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как аппаратура была выпущена на рынок.

Копия декларации ЕС соответствия должна быть представлена соответствующим органам по запросу. 

6. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 5, могут быть выполнены авторизованным представителем, от его имени и под его контролем при условии, что они определены в его распоряжении.