Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение D
(справочное)
Метод испытания установленных НЕРА фильтров для выявления проскока (утечки) с помощью аэрозоля
D.1 Принцип
Систему НЕРА фильтров, применяемую в боксах микробиологической безопасности, испытывают на проскок (утечку) путем распыления аэрозоля со стороны потока воздуха, поступающего на фильтр, и определения концентрации аэрозоля со стороны выходящего потока.
D.2 Реагенты
Аэрозоль, используемый для распыления аэрозольным генератором.
D.3 Оборудование
Аэрозольный генератор, пригодный для проведения испытания на проскок (утечку) НЕРА фильтров с помощью индикаторного аэрозоля.
Измерительные приборы для определения концентрации аэрозоля в потоке перед фильтром и после него, способные обнаружить не менее пяти логарифмов концентрации.
Подходящими измерительными приборами являются:
a) дискретный счетчик частиц с системой разбавления для обнаружения локального проникновения частиц размером более 0,3 мкм в количестве 0,01% или менее; или
b) аэрозольный фотометр с верхним измерительным порогом от 10 до 100 мкг/л и диапазоном покрытия не менее пяти логарифмов концентрации.
D.4 Процесс
Включить бокс и начать генерирование аэрозоля в соответствующем месте со стороны потока, поступающего на НЕРА фильтры, швы и конструкционные соединения, которые подвергаются испытанию. Убедиться, что концентрация аэрозоля постоянна со стороны поступающего на поверхность НЕРА фильтра потока воздуха.
Измерить среднюю концентрацию аэрозоля в поступающем на фильтр потоке воздуха.
Просканировать пробоотборником слегка перекрывающими полосами всю поверхность НЕРА фильтра со стороны его чистой поверхности. Отобрать пробу по периметру фильтра в месте его соединения с рамкой крепления фильтра.
Определить скорость сканирования поверхности, время отбора пробы и фактическое количество частиц, которые можно характеризовать как утечку.
D.5 Оформление результата
Рассчитать результат в виде концентрации аэрозоля перед фильтром, после фильтра и соотношение концентраций в процентах.
Если используют дискретный счетчик частиц, то локальный проскок через НЕРА фильтр при 0,005%-ном интегральном проникновении должен быть не более чем 0,05% (см. [14], [15], [16]).
Если используют аэрозольный фотометр, то локальный проскок через НЕРА фильтр должен быть не более чем 0,01% (см. [15], [16], [17]).
D.6 Отчет об испытании
Включить результат испытания и ссылку на используемый метод (например, приложение D ГОСТ Р ЕН 12469-2010) в документацию, указанную в разделе 9.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.