Приложение J (справочное). Рекомендации по дезинфекции (стерилизации), очистке и фумигации (обработке газом) боксов и фильтров

Приложение J
(справочное)

Рекомендации по дезинфекции (стерилизации), очистке и фумигации (обработке газом) боксов и фильтров

J.1 Дезинфекция (стерилизация) и очистка

Все боксы микробиологической безопасности должны содержаться в чистоте и не должны быть загружены ненужным оборудованием. Внутреннее пространство должно быть вымыто с использованием дезинфицирующих средств. Для дезинфекции поверхностей боксов могут быть использованы фенолы, четвертичные аммониевые основания и альдегиды. Пользователи хлорных соединений должны помнить об их коррозионных свойствах. Спиртсодержащие соединения следует использовать с осторожностью из-за риска их воспламенения. Во время очистки боксов необходимо надевать поливинилхлоридные или резиновые перчатки, обеспечивающие необходимую защиту рук и запястий. Перчатки могут быть продезинфицированы для повторного применения.

Примечания

1 В случае, когда фумигация может оказаться неэффективной, должен быть в наличии бокс, в конструкции которого предусмотрен элемент, позволяющий безопасно удалять содержимое бокса для соответствующей обработки, например сжиганием.

2 При выборе дезинфицирующих средств необходимо учитывать требования по обеспечению здоровья персонала.

J.2 Фумигация (обработка газом)

БМБ должны быть подвергнуты фумигации в следующих случаях:

a) перед любым мероприятием по техническому обслуживанию бокса, когда необходим доступ к потенциально загрязненным частям (включая замену фильтра и предварительного фильтра, если их использовали при работе с опасными микроорганизмами);

b) перед испытанием фильтров на проскок;

c) после разлива, во время которого недоступные поверхности бокса могли быть загрязнены.

Примечание 1 - В некоторых случаях фумигация необходима при смене вида работ.

Фумигация должна проводиться ответственным лицом, обладающим необходимыми знаниями этой процедуры и с соблюдением соответствующих предосторожностей. Должно быть вывешено предупреждение о том, что проводится фумигация бокса.

Дезинфекцию (стерилизацию) всего бокса, включая фильтры, вентилятор и рабочие поверхности, чаще всего проводят парами формальдегида. Также могут быть использованы альтернативные вещества, например пероксид водорода. В некоторых случаях это недопустимо, и следует выполнять требования соответствующих норм.

Предостережение! Пары формальдегида являются взрывоопасными при объемной концентрации 7,75% в сухом воздухе; точка воспламенения формальдегида равна 430°С. Необходимо учитывать требования норм по безопасности.

В объеме бокса должна быть создана постоянная концентрация паров формальдегида минимум .

Пары формальдегида могут создаваться:

- путем испарения формалина (объемная концентрация в воде).

Примечание 2 - Должно испаряться 60 мл формалина плюс 60 мл воды на 1 объема бокса;

- путем разложения параформальдегида (параформа) нагревом при обеспечении необходимой влажности.

Формальдегид имеет плохие проникающие свойства, и его эффективность зависит от температуры и влажности. Он является наиболее эффективным при температуре выше 20°С и относительной влажности 65%. Применение чрезмерного количества может выразиться в отложении полимерного осадка внутри бокса и привести к загрязнению фильтра.

Бокс должен быть герметично закрыт перед началом проведения фумигации. Необходимо убедиться, что формальдегид не проникнет в лабораторию или другие помещения. Фумигацию удобнее проводить ночью. Может применяться короткий период обработки в случае подтверждения его результатов соответствующими биологическими тестами, но он не должен составлять менее 4 ч.

Порядок фумигации бокса и фильтра должен гарантировать инактивацию микроорганизмов, прошедших через фильтр, за счет надлежащей обработки выходной стороны фильтра (по направлению движения потока воздуха) и соответствующего воздуховода. Для этого процесса требуется более 6 ч.

Для обеспечения необходимых результатов фумигации после образования паров формальдегида должна быть предпринята следующая процедура в случае, если отсутствуют специальные рекомендации производителя:

1) после того как около половины формалина испарится, необходимо включить вентиляторы бокса на 10 - 15 с, чтобы формальдегид достиг всех областей бокса;

2) после того как испарение завершилось, необходимо включить вентиляторы бокса на 10 - 15 с.

Даже после такой обработки НЕРА фильтры могут считаться только "безопасными при обращении с ними в соответствующей защитной одежде", но не стерильными и должны быть автоклавированы или сожжены после удаления. После фумигации бокс должен быть разгерметизирован, а вентилятор бокса включен на период времени, достаточный для удаления остаточных паров формальдегида перед использованием бокса или проведением технического обслуживания.

Для боксов, которые осуществляют рециркуляцию воздуха через помещение, используемая система фумигации должна обеспечивать условия, при которых персонал не будет подвергаться опасности выше допустимого нормативными документами уровня, например, с помощью использования дистанционно размещенных контрольных систем бокса или с помощью временного воздуховода, выведенного наружу. В случае возникновения опасности работникам должны предоставляться средства защиты органов дыхания, пригодные для защиты от формальдегида.