Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 сентября 2014 г. N 01И-1424/14 "О необходимости изъятия лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области лекарственных препаратов "Пижмы цветки, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные, пачки картонные" серии 10312 производства ООО Фирма "Фито-Бот" (Россия) и "Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное 40 г, пакеты бумажные, пачки картонные" серии 10811 производства ООО Фирма "Фито-Бот" (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препараты "Пижмы цветки, сырье растительное измельченное" производства ООО Фирма "Фито-Бот" (Россия) и "Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное" производства ООО Фирма "Фито-Бот" (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данных незарегистрированных лекарственных препаратов и принять меры для изъятия их из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированных лекарственных препаратов. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко