Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1441/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 40114 производства ООО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.08.2014 N 02И-1324/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко