Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта, за исключением

Дополнение

Примечание - На соотношение между выходными параметрами РПУ и получаемым с помощью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА рентгенографическим результатом влияют многие переменные факторы. Даже в тех случаях, когда установлено соответствие РПУ требованиям настоящего стандарта, в повседневной рентгенографической практике не следует ожидать, что ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, определенные для какой-либо цели на одном аппарате, можно без корректировки перенести на другой аппарат для достижения той же цели.

50 Точность рабочих характеристик

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Замена

50.1 Общие положения

Для РПУ или его составных частей должна быть обеспечена возможность демонстрации соответствия требованиям 50.102 и 50.103 с помощью соответствующих испытаний при условиях по 50.104 и 50.105 при всех комбинациях составных частей РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА, которые нормированы в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ как соответствующие требованиям настоящего стандарта.

Проверку соответствия РПУ или его составных частей требованиям 50.102 и 50.103 проводят для одной или большего числа комбинаций с РЕНТГЕНОВСКИМИ ТРУБКАМИ и соответствующими частями РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА, которые нормированы в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ как соответствующие этой цели.

50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ

50.101.1 Общие положения

До начала, в течение и по окончании приложения НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ ОПЕРАТОР должен располагать достаточной информацией о ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ или о режимах работы, фиксированно, полупостоянно или постоянно выбранных предварительно или предварительно определенных другим способом. Эта информация позволяет ОПЕРАТОРУ заранее выбрать соответствующие условия для ОБЛУЧЕНИЯ и, следовательно, располагать необходимыми данными для определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, полученной ПАЦИЕНТОМ (см. 50.101.2 и 50.101.3)).

Дискретные значения индицируемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, находящиеся в пропорциональной зависимости с количеством производимого РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в частности, значения АНОДНОГО ТОКА, ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ и ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ, должны быть выбраны из ряда R'10 или R'20 в соответствии с требованиями ISO 497.

Если соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, выбранных из ряда R'10, требованиям настоящего стандарта должно быть определено с использованием теоретических (расчетных) значений в соответствии с приложением ВВ, это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

b) При использовании РПУ с АВТОМАТИКОЙ ПО ОРГАНАМ в стоматологической РЕНТГЕНОГРАФИИ должны быть выполнены следующие требования, необходимые для компенсации различной чувствительности средств регистрации с помощью управления АНОДНЫМ ТОКОМ или ВРЕМЕНЕМ ОБЛУЧЕНИЯ:

1) диапазон регулирования управляемого параметра должен быть не менее 4:1;

2) соседние значения уставок управляемого параметра должны соответствовать ряду R' 10 со знаменателем 1,25 или 1,6.

c) Индицируемые параметры должны быть выражены в следующих единицах измерения:

- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ - в киловольтах;

- АНОДНЫЙ ТОК - в миллиамперах;

- ВРЕМЯ НАГРУЗКИ - в секундах;

- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ - в секундах;

- ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ - в миллиамперсекундах;

- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ при РЕНТГЕНОСКОПИИ может индицироваться в минутах с использованием децимальной системы.

d) Проверки соответствия требованиям 50.101.1, перечисление а) - 50.101.1, перечисление с) проводят путем осмотра.

50.101.2 Упрощенная индикация

a) Когда РПУ функционирует с одной или несколькими фиксированными комбинациями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, индикация на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ может обозначать значение только одного из ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для каждой комбинации, например АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

В этом случае в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны соответствующие значения других ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для каждой комбинации.

Кроме того, эти значения должны быть указаны на видном месте ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ или вблизи него в удобной для визуального представления форме.

b) Когда РПУ функционируют с фиксированными комбинациями полупостоянно предварительно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, индикация на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ может указывать только на идентичность каждой комбинации.

В этом случае должны быть обеспечены:

- информация в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ о значениях каждой комбинации предварительно и полупостоянно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в момент установки;

- указание этих значений в удобной форме на видном месте ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ или вблизи него.

50.101.3 Индикация изменяющихся ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Если РПУ используют для РЕНТГЕНОСКОПИИ с применением АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТЬЮ, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть обеспечена непрерывная индикация изменяющихся ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство

Примечание - В настоящем пункте установлены требования к тем рабочим характеристикам диагностических РПУ, входящих в РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР, которые считают существенными для защиты от неправильных выходных характеристик. Для получения требуемой рентгенодиагностической информации часто необходимо применять РПУ с более высокими рабочими характеристиками.

50.102.1 Воспроизводимость выходного ИЗЛУЧЕНИЯ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ без АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

Коэффициент вариаций ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должен превышать 0,05 для всех комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

Проверку соответствия проводят с помощью испытаний, указанных в 50.104, 50.105 и таблице 105 для соответствующих комбинаций согласно 50.1.

50.102.2 Линейность и постоянство в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ

а) Линейность ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в ограниченных интервалах ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

В ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ частные деления средних измеренных значений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на предварительно выбранные или индицируемые значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ или назначения произведения АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, полученные с любой парой значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, указанных выше, при постоянном предварительном выборе и значениях, отношение между которыми насколько возможно близко, но не превышает 2, не должны отличаться друг от друга более чем на 0,2 от среднего значения этих частных:

;

,

где , - средние ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ;

, - индицируемые значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ;

, - индицируемые значения АНОДНОГО ТОКА;

, - индицируемые значения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Проверку соответствия проводят с помощью испытаний, указанных в 50.104, 50.105 и таблице 105 для соответствующих комбинаций согласно 50.1.

b) Постоянство при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

При АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ с целью управления ОБЛУЧЕНИЕМ при ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ вариации оптической плотности РЕНТГЕНОГРАММ не должны превышать:

1) 0,15 в результате изменения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при неизменной толщине облучаемого объекта;

2) 0,20 в результате изменения толщины облучаемого объекта при неизменном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ;

3) 0,20 в результате изменения как АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, так и толщины облучаемого объекта;

4) 0,10 при неизменных АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ и толщине облучаемого объекта.

Эти требования не распространяются на АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при ДЕНТАЛЬНОЙ ПАНОРАМНОЙ ТОМОГРАФИИ.

Проверку соответствия проводят с помощью следующих испытаний.

аа) Метод

Измерьте оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ ФАНТОМА, водного или изготовленного из другого ТКАНЕЭКВИВАЛЕНТНОГО ВЕЩЕСТВА, полученных при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ. Определите изменения плотности для ФАНТОМОВ различной толщины и различных АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ.

bb) Схема испытаний

Используйте схему испытания, обеспечивающую следующие характеристики (см. рисунок 102):

1) РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ - 100 см, неизменное для всех испытаний серии;

2) В качестве ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ используйте РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ размером 18 х 24 см, одну и ту же для всех испытаний серии;

3) Тип БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть нормирован для использования с испытуемым РПУ. Размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть 18 х 24 см на ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ кассеты и оставаться неизменным при всех испытаниях серии;

4) Средство для крепления измерительной камеры АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ должно обеспечивать способ крепления и положение камеры, соответствующие ее НОРМАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ;

5) Используйте средство для крепления ФАНТОМОВ трех разных толщин (10, 15 и 20 см), каждый из которых должен полностью перекрывать кассету и располагаться как можно ближе к ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ кассеты;

6) Должно быть предусмотрено средство крепления НАПРАВЛЕННОГО РАСТРА, имеющего необходимый ПРЕДЕЛ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА;

7) Должны быть предусмотрены средства, обеспечивающие точную и воспроизводимую фотообработку пленки и измерение оптической плотности обработанной пленки.

сс) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА и УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН

Используйте комбинацию РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ с градиентом, близким к 2, и УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН типа, который нормирован для НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.

Для каждой серии испытаний используйте пленку из одной и той же партии, для которой подтверждено постоянство характеристик.

dd) Уставки АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

1) Выберите центральное поле измерительной камеры АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ;

2) Выполните все регулировки, которые указаны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ для используемой комбинации экран - пленка с целью получения плотности почернения пленки после фотообработки в пределах от 1,1 до 1,3 при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 80 кВ и толщине ФАНТОМА 15 см.

ее) Выбор АНОДНОГО ТОКА

Для испытаний всех РПУ, кроме оснащенных такими устройствами АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, которые работают при фиксированном ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, выберите такой АНОДНЫЙ ТОК, при котором ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ при испытаниях превышает утроенное значение наименьшего нормированного ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, но не превышает 1 с. Запишите выбранное значение АНОДНОГО ТОКА.

Если необходимое значение АНОДНОГО ТОКА выбрать невозможно, установите другое значение РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, при котором может быть обеспечен указанный диапазон ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ при использовании ближайшей уставки АНОДНОГО ТОКА.

ff) НАГРУЗКА при испытаниях

Проведите восемь испытательных НАГРУЗОК, используя указанные в таблице 103 комбинации АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и толщины ФАНТОМА, и четыре дополнительных НАГРУЗКИ при 80 кВ с ФАНТОМОМ толщиной 15 см. Проведите фотообработку пленок, измерьте и запишите оптическую плотность каждого изображения.

Таблица 103 - НАГРУЗКИ при испытании АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ*, кВ	Толщина ФАНТОМА, см
60(2)	10 и 15
80	15 и 20
100	15 и 20
120**	10 и 15
______________________________ * Если указанные значения установить невозможно, используют ближайшие к ним, значения. ** Если значение находится вне нормированного диапазона, используют ближайшее значение из нормированного диапазона, а другие значения выбирают из уменьшенного диапазона, по возможности, равномерно.

gg) Критерии соответствия

Соответствие достигнуто в том случае, если:

1) для четырех НАГРУЗОК с ФАНТОМОМ толщиной 15 см ни одно из ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ оптической плотности не отличается от среднего значения четырех значений более чем на 0,15 и ни одно значение не отличается более чем на 0,15 от значения, соответствующего смежной ступени АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

2) для каждой из четырех пар НАГРУЗОК, проведенных при одном и том же АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ (и при ФАНТОМАХ разной толщины), ни одно из ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ оптической плотности не отличается от другого значения данной пары более чем на 0,2;

3) для серии из восьми НАГРУЗОК ни одно из ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ оптической плотности не отличается от среднего значения восьми измерений более чем на 0,2;

4) для пяти НАГРУЗОК с одинаковыми параметрами (80 кВ при толщине ФАНТОМА 15 см) ни одно из ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ оптической плотности не отличается от среднего значения пяти измерений более чем на 0,1.

50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Примечание - В настоящем пункте установлены требования к тем рабочим характеристикам диагностических РПУ, входящих в РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР, которые считают существенными для защиты от неправильных выходных характеристик. Для получения требуемой рентгенодиагностической информации часто необходимо использовать РПУ с более высокими рабочими характеристиками.

Для РПУ с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, в которых АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ или АНОДНЫЙ ТОК, или оба эти ПАРАМЕТРА изменяются в процессе ОБЛУЧЕНИЯ, требования 50.103.1 и 50.103.2 в отношении изменяющегося ПАРАМЕТРУ НАГРУЗКИ не применяют.

Требования настоящего стандарта распространяются на все индицируемые, фиксируемые или предварительно устанавливаемые ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ при их сравнении с ИЗМЕРЕННЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ этих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

Проверку соответствия проводят с помощью испытаний по 50.104.

50.103.1 Точность АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

При работе РПУ в любой нормированной комбинации с блоками и компонентами РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА отклонение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ не должно превышать 10 %.

Увеличение или уменьшение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ между любыми двумя индицированными уставками должно быть в пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.

50.103.2 Точность АНОДНОГО ТОКА

При работе РПУ в любой нормированной комбинации с блоками и компонентами РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА отклонение АНОДНОГО ТОКА при любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ не должно превышать 20 %.

50.103.3 Точность ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

При работе РПУ в любой нормированной комбинации с блоками и компонентами РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА отклонение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ при любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ не должно превышать 10 %.

50.103.4 Точность ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ

При работе РПУ в любой нормированной комбинации с блоками и компонентами РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА отклонение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ при любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ не должно превышать 10 %.

Данное требование распространяется также на случаи, когда ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК - ВРЕМЯ получено путем вычисления.

50.104 Условия испытаний

Испытания на соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ требованиям 50.102 и 50.103 должны проводиться при следующих условиях.

Сводная таблица минимальных требуемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ приведена в приложении СС.

50.104.1 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

a) ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, наибольшем возможном АНОДНОМ ТОКЕ для этого АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, наибольшем возможном АНОДНОМ ТОКЕ для этого АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ примерно 0,1 с.

Одно измерение должно быть проведено при наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, наибольшем возможном АНОДНОМ ТОКЕ для этого АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ примерно 0,1 с.

b) НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ

Одно измерение должно быть проведено при 90% наибольшего возможного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и любом АНОДНОМ ТОКЕ.

Одно измерение должно быть проведено при 60% наибольшего возможного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и любом АНОДНОМ ТОКЕ.

50.104.2 АНОДНЫЙ ТОК

a) ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО ТОКА, наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО ТОКА, наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ примерно 0,1 с.

Одно измерение должно быть проведено при наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО ТОКА, наибольшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ для этого значения АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ примерно 0,1 с.

b) НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ

Одно измерение должно быть проведено при 20% наибольшего возможного АНОДНОГО ТОКА и наименьшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.

Одно измерение должно быть проведено при 20% наибольшего возможного АНОДНОГО ТОКА и наибольшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.

50.104.3 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ

a) Определение ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, наибольшем ПРИБОРОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и любом ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ АНОДНОГО ТОКА.

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ и наибольшей возможной электрической мощности.

b) Определение НОМИНАЛЬНОГО НАИМЕНЬШЕГО ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ

Проведите ОБЛУЧЕНИЕ с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при мощности более 70% допустимой мощности РПУ при напряжении примерно 80 кВ. Для определения среднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ установите в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ такое ОСЛАБЛЕНИЕ (предпочтительно с использованием водного ФАНТОМА), при котором ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ примерно равно 0,1 с.

Проведите несколько ОБЛУЧЕНИЙ при уменьшении толщины ФАНТОМОВ, используя те же значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и мощности РПУ. Толщина ФАНТОМА должна изменяться таким образом, чтобы ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ при каждом последующем ОБЛУЧЕНИИ изменялось не более чем в 2 раза по отношению к предыдущему ОБЛУЧЕНИЮ.

НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ определяют как ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ, которое:

- получено при такой НАГРУЗКЕ, при которой среднее значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ отличается не более чем на 20% от среднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, полученного при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, по крайней мере, в 50 раз большем;

- не менее наименьшего значения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, при котором выполняются требования постоянства по 50.102.2, перечисление b) 2).

50.104.4 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК - ВРЕМЯ

Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ и наибольшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.

Одно измерение должно быть проведено при наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК - ВРЕМЯ и наименьшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.

50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

50.105.1 Схема измерения

Установите РПУ или испытуемый блок в подходящей комбинации с БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (и, при необходимости, с другими блоками, необходимыми для создания РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА), нормированным для этой цели в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ на испытуемый блок.

Установите БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, ДИАФРАГМУ И ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ в положение, обеспечивающее УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА, в соответствии с рисунком 101.

Установите ослабляющий материал в соответствии с рисунком 101 или соответствующий требованиям 50.105.2, перечисление b). Проверьте КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ по 50.105.2, перечисление а).

50.105.2 ОСЛАБЛЕНИЕ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

a) КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ

Обеспечьте соответствие КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящего из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, нормированному для условий НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Если такие условия не нормированы, обеспечьте такую ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, при которой СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ соответствует указанному в таблице 204 IEC 60601-1-3.

b) ОСЛАБЛЕНИЕ

Для имитации ПАЦИЕНТА при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ введите слой алюминия, полностью перекрывающий ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, толщина которого:

- равна 6 мм для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, нормированных для применения в стоматологии;

- указана в таблице 104 в функции АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для всех других применений.

Таблица 104 - ОСЛАБЛЕНИЕ при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ	Толщина слоя алюминия, мм
40	4
50	10
60	16
70	21
80	26
90	30
100	34
120	40
150	45
Примечание - Для промежуточных значений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ используйте толщину слоя, указанную для ближайшего большего напряжения.

50.105.3 Испытания для подтверждения воспроизводимости

Проведите 10 измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в течение 1 ч при каждой комбинации уставок А, В, С и D, указанной в таблице 105.

Таблица 105 - Испытания для подтверждения воспроизводимости и линейности

Наименование параметра	Комбинации значений, установленных для серии измерений
	А	В	С	D	E	F
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ	Наименьшее	Наибольшее	50% наибольшего	80% наибольшего	50% наибольшего	80% наибольшего
АНОДНЫЙ ТОК или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК - ВРЕМЯ*	Наибольшее	Наименьшее	Обеспечивающее получение от 1 до 5 мкГр		Соответствующее уставкам для серий С и D
ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ*	В диапазоне от 0,01 до 0,32 с
______________________________ * Значение, возможное при уставках, указанных в предыдущих строках.

Рассчитайте коэффициент вариаций для каждой серии измерений и средние значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для серий измерений C и D, чтобы подтвердить соответствие требованиям 50.102.1.

50.105.4 Испытания для подтверждения линейности

Проведите 10 измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в течение 1 ч при каждой комбинации уставок Е и F, указанной в таблице 105.

Рассчитайте средние значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для вышеуказанных двух серий измерений. Используйте средние значения для этих серий измерений и для серий С и D, указанных в 50.105.3, чтобы подтвердить соответствие формулам, приведенным в 50.102.2, перечисление а).

51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Замена

Защита от неправильных выходных характеристик обеспечивается соответствием РПУ требованиям 29.1.104, 50.102 и 50.103.