Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2014 г. N 01И-1653/14 "Об отзыве медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "РусМедУпак" принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров", производства ООО "РусМедУпак", регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие): партия 263ПЛ, выпущенная в марте 2013 года для проведения экспертизы безопасности.
Изделия подлежат возврату и обмену на изделия других партий.
Обращаем внимание на рекомендации производителя по хранению и использованию Медицинского изделия неотзываемых партий (Приложение).
Росздравнадзор предлагает ООО "РусМедУпак" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росзд
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "РусМедУпак" (производитель) принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011" (партия 263ПЛ). Изделия подлежат возврату и обмену на изделия других партий.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии медицинского изделия.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2014 г. N 01И-1653/14 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был
Система ГАРАНТ
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.
Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.
Новости
Все новости18 июля 2025 18:27
IT
Сервис с данными об учебе, работе, льготах будет доступен на госуслугах и в национальном мессенджере.
18 июля 2025 18:15
Общество
Такое требование будет актуально с сентября 2025 года.
18 июля 2025 18:01
Профессия
Советы также касаются процедур осмотра места происшествия и выемки вещественных доказательств.
18 июля 2025 17:30
Общество
Лимит на пункты приема ставок предлагают определять в зависимости от численности населения – не более одного на 100 тыс. человек.
18 июля 2025 16:54
Бюджетный учет
Эксперты обратили внимание на семь важных моментов – проведение инвентаризации, фиксацию признаков "неактива" и др.
18 июля 2025 16:07
Труд
Роструд в своих консультациях последовательно настаивает на таком подходе.