Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение 1
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Приборы, аппараты и оборудование, применяемые для аналитических работ в аптеках
1. Баня водяная лабораторная с огневым или электрическим подогревом.
2. Весы аналитические равноплечие.
3. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания (в граммах): от 0,02 г до 1 г; от 0,1 г до 5 г; от 1 г до 20 г; от 5 г до 100 г.
4. Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).
5. Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.
6. Колориметр-нефелометр фотоэлектрический для ультрафиолетовой и видимой области спектра.
7. Лупа ручная десятикратная.
8. Машина вычислительная клавишная электронная.
9. рН-Метр милливольтметр.
10. Микроскоп.
11. Облучатель ультрафиолетовый для обнаружения витаминов в растворе (модель 833).
12. Рефрактометр.
13. Спиртовка лабораторная.
14. Спиртомеры стеклянные (набор).
15. Термометр ртутный стеклянный лабораторный в 1°С от 0° до +100°С.
16. Термометр технический для сушильных шкафов от 0° до 200°С.
17. Часы песочные настольные на 1, 2, 3, 5 мин или часы сигнальные.
18. Шкаф сушильный электрический круглый.
19. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.
20. Штатив лабораторный для закрепления посуды и приборов (Штатив физический с 2-3 лапками).
21. Щипцы тигельные.
22. Электроплитка лабораторная.
23. Эксикатор без крана.
24. Устройство для контроля инъекционных растворов на механические загрязнения УК-2.
Лабораторная посуда, применяемая для аналитических работ в аптеках
1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью 10 мл, 25 мл.
2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью: 50 мл (N шлифа 14/23); 100 мл (N шлифа 19/26).
3. Воронка простая конусообразная с коротким стеблем N 1 Д 25 мм; N 2 Д 35 мм.
4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.
5. Капельница для однократной дозировки вместимостью: 25 мл; 50 мл. (С пипетками и резиновыми баллончиками для индикаторов и реактивов).
6. Колба коническая без шлифа вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл.
7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью: 50 мл (N шлифа 29/32; 100 мл (N шлифа 29/32); 250 мл (N шлифа 29/32).
8. Колба мерная с пришлифованной пробкой вместимостью: 25 мл (N шлифа 10); 50 мл (N шлифа 10); 100 мл (N шлифа 10).
9. Мензурки стеклянные вместимостью: 50 мл (ц. дел. 5 мл); 100 мл (ц. дел. 10 мл); 500 мл (ц. дел. 25 мл).
10. Микробюретки вместимостью:
3 мл ц. дел. 0,02 мл
5 мл ц. дел. 0,02 мл
11. Палочки стеклянные, Д 3 мм.
12. Пипетка аптечная с отводной трубкой вместимостью: 3 мл; 6 мл.
13. Пипетка глазная.
14. Пипетка (Мора) с одной меткой вместимостью: 5 мл, 10 мл.
15. Пипетка с делениями вместимостью: 1 мл (ц. дел. 0,01 мл); 2 мл (ц. дел. 0,02 мл); 5 мл (ц. дел. 0,05 мл); 10 мл (ц. дел. 0,1 мл).
16. Пробирки химические Д 14, Д 16, Д 21.
17. Пробирки центрифужные градуированные.
18. Пробирки градуированные вместимостью 10 мл.
19. Промывалка с насадкой.
20. Стаканчики высокие и низкие для взвешивания (бюксы) разных размеров.
21. Стаканы высокие и низкие из термостойкого стекла вместимостью: 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.
22. Стекла покровные для микропрепарата размером: 18х18 мм; 24х24 мм.
23. Стекла предметные.
24. Стекла предметные с углублениями (для капельного анализа).
25. Ступка и пестик N 3 Д 86 мм.
26. Тигли фарфоровые низкие и высокие.
27. Трубки хлоркальциевые с одним шаром: Д 25 мм; Д 30 мм.
28. Цилиндры измерительные с носиком вместимостью: 10 мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.
29. Цилиндры измерительные с прошлифованной пробкой вместимостью: 10 мл (N шлифа 10); 25 мл (N шлифа 14); 50 мл (N шлифа 14); 100 мл (N шлифа 19); 250 мл (N шлифа 19); 500 мл (N шлифа 29).
30. Чашка выпарительная фарфоровая N 1-3 вместимостью 25 мл; 50 мл; 100 мл.
31. Чашка Петри Д 100 мм.
Посуда для хранения дистиллированной воды и реактивов
1. Банка с притертой пробкой вместимостью: 25 мл, 50 мл, 100 мл.
2. Склянка с тубусом для дистиллированной воды вместимостью 2000 мл.
3. Склянка с притертой пробкой вместимостью: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл.
Вспомогательные материалы
1. Бумага фильтровальная.
2. Вата гигроскопическая.
3. Груша резиновая N 1 (баллон).
4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.
5. Держатель для пробирок.
6. Ерши для мойки колб и пробирок.
7. Зажимы для резиновых трубок (винтовой Гофмана или пружинящий Мора).
8. Капсуляторка из пластмассы N 1 (малая), N 2 (средняя), N 3 (большая).
9. Карандаши по стеклу.
10. Комплект капельниц со штативом.
11. Колпачки стеклянные разных размеров.
12. Лопаточки глазные.
13. Ножницы.
14. Очки защитные.
15. Палочка графитовая (изготавливают из графита твердого простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).
16. Пинцет.
17. Пресс для обжима пробок.
18. Пробки пустотелые.
19. Сверла для пробок (комплект N 1 и N 2).
20. Сетки асбесто-металлические лабораторные 120х120 мм; 195х195 мм.
21. Треножник.
22. Треугольники для тиглей NN 40, 50.
23. Трубки резиновые соединительные.
24. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.
25. Щетка для весов.
Титрованные растворы*
Аммония роданида раствор |
0,1 н.; 0,02 н. |
Йода раствор |
0,1 н.; 0,02 н. (свежеприготовленный); 0,01 н. (свежеприготовленный) |
Йодмонохлорида раствор |
0,1 н.; 0,02 н. |
Калия бромата раствор |
0,1 н. |
Калия йодата раствор |
0,1 н. |
Калия перманганата раствор |
0,1 н. |
Кислоты соляной раствор |
0,1 н.; 0,02 н. |
Натра едкого раствор |
0,1 н.; 0,02 н. (срок годности 2 суток). |
Натрия нитрита раствор |
0,1 М; 0,02 М |
Натрия тиосульфата раствор |
0,1 н; 0,02 н.; 0,01 н. |
Ртути окисной нитрата раствор |
0,1 н.; 0,02 н. |
Серебра нитрата раствор |
0,1 н.; 0,02 н. |
Трилона Б раствор |
0,05 М, 0,01 М, 0,005 М. |
Цинка сульфата раствор |
0,05 М. |
______________________________
* Титрованные растворы хранят при 18-20°С в плотно закрытых склянках (лучше с притертыми пробками), в защищенном от света месте. Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрата - в склянках темного стекла. Растворы едкого натра и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 н. - не реже 1 раза в месяц; 0,02 н. - не реже 1 раза в 2 недели (за исключением 0,02 н. растворов йода и натра едкого).
Индикаторы
Бромтимолового синего раствор |
0,1% |
Бромфенолового синего раствор |
0,1% |
Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой раствор |
2% |
Калия хромата раствор |
5% |
Квасцов железоаммониевых раствор |
30% |
Кислотный хром темно-синий (индикаторная смесь) |
|
Кислотный хром черный специальный (индикаторная смесь) |
|
Крахмала раствор |
1% |
Ксиленолового оранжевого раствор |
0,1% |
Метиленового синего раствор |
0,15% |
Метилового красного раствор |
0,1% |
Метилового оранжевого раствор |
0,1% |
Натрия эозината раствор |
0,1% и 0,5% |
Нейтрального красного раствор |
0,1%; 0,25% и 0,5% |
Пирокатехинового фиолетового раствор |
0,1% |
Тимолового синего раствор |
0,05% |
Тимолового синего спиртовой раствор (на 96% спирте) |
0,05% |
Тимолфталеина раствор |
0,1% |
Тропеолина 00 раствор |
0,1% |
Фенолового красного раствор |
0,04% |
Фенолфталеина раствор |
1% |
Бумаги индикаторные
Бумаги индикаторные с широким интервалом рН позволяют ориентировочно определять рН раствора с точностью показаний 1,0-2,0 единицы рН. Применение индикаторных бумаг с более узким интервалом рН повышает точность определения до 0,1 единицы рН.
Определение значений рН при помощи индикаторной бумаги рекомендуется производить при комнатной температуре, в водных растворах не содержащих сильных окисляющих веществ, органических растворителей и большого количества солей.
Индикаторные бумаги чувствительны к свету, влажности, парам кислот, аммиака и других химически активных соединений.
Хранят в сухом, незагазованном помещении.
Бумага индикаторная "Рифан"*
Интервал рН перехода окраски |
Величины рН сравнительной шкалы |
1,0-11,0 |
1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
0,3-2,2 |
0,3; 1,0; 1,4; 1,8; 2,2 |
1,8-3,6 |
1,8; 2,1; 2,4; 2,8; 3,2; 3,6 |
4,0-5,4 |
4,0; 4,4; 4,7; 5,0; 5,4 |
5,8-7,4 |
5,8; 6,2; 6,6; 7,0; 7,4 |
7,4-8,8 |
7,4; 7,8; 8,1; 8,4; 8,8 |
7,8-9,0 |
7,8; 8,1; 8,4; 8,7; 9,0 |
8,7-10,0 |
8,7; 9,0; 9,3; 9,6; 10,0 |
______________________________
* Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.
Бумага индикаторная*
Наименование |
рН перехода окраски |
|
Конго |
3,0-5,2 |
|
Лакмусовая красная |
8,0 |
|
Лакмусовая нейтральная |
5,0; 8,0 |
|
Лакмусовая синяя |
5,0 |
|
Метиловая оранжевая |
3,0-4,4 |
|
Универсальная |
рН 1,0-10,0 |
1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 |
|
рН 7,0-14,0 |
7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 |
Фенолфталеиновая |
8,2-10,0 |
______________________________
* Гарантийный срок годности индикаторных бумаг 2 года, а индикаторной бумаги Конго и универсальной - 5 лет.
Бумага индикаторная "Фан"
(производство Чехословакия)
Интервал рН перехода окраски |
Величины рН сравнительной шкалы |
0-12,0 |
1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0 |
1,0-11,0 |
1,0; 3,0; 5,0; 7,0; 9,0; 11,0 |
1,0-7,0 |
1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0 |
7,0-14,0 |
7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 |
0,4-1,4 |
0,4; 0,5; 0,7; 0,9; 1,1; 1,4 |
1,9-3,4 |
1,9; 2,2; 2,5; 2,8; 3,1; 3,4 |
3,9-5,4 |
3,9; 4,2; 4,5; 4,8; 5,1; 5,4 |
5,2-6,7 |
5,2; 5,5; 5,8; 6,1; 6,4; 6,7 |
6,0-7,5 |
6,0; 6,3; 6,6; 6,9; 7,2; 7,5 |
6,6-8,1 |
6,6; 6,9; 7,2; 7,5; 7,8; 8,1 |
7,3-8,8 |
7,3; 7,6; 7,9; 8,2; 8,5; 8,8 |
8,2-9,7 |
8,2; 8,5; 8,8; 9,1; 9,4; 9,7 |
Реактивы
Ализаринового красного С раствор в концентрированной серной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,02 г ализаринового красного С в 10 мл концентрированной серной кислоты. Раствор оранжевого цвета. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 1 месяц. |
|
Алюминия окись для хроматографии* |
|
|
Аммиака раствор концентрированный* |
|
|
Аммиака раствор* |
10% |
|
Аммиака водно-спиртовой раствор* |
|
|
Аммиачный буферный раствор* |
|
|
Аммония ванадат (мета)* |
|
|
Аммония ванадата раствор в концентрированной серной кислоте* |
|
|
|
Раствор применяют через 24 часа. Срок годности - 10 суток. |
|
Аммония ванадата раствор в соляной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,01 г аммония ванадата в 10 мл 25% соляной кислоты. Срок годности раствора 1 мес. |
|
Аммония карбоната раствор* |
10% |
|
Аммония молибдат* |
|
|
Аммония малибдата раствор в концентрированной серной кислоте (реактив Фреде)* |
|
|
|
Применяют через 24 часа. |
|
Аммония молибдата раствор |
|
|
|
Растворяют 5 г аммония молибдата в 100 мл воды и прибавляют 35 мл азотной кислоты (плотность 1,2). |
|
Аммония оксалата раствор* |
4% |
|
Аммония роданид* |
|
|
Аммония сульфат* |
|
|
Бария хлорида или бария нитрата раствор* |
5% |
|
Бензидин* (или бензидина гидрохлорид) |
|
|
Ванилин* |
|
|
Вода баритовая* |
|
|
Гидроксиламина гидрохлорид* |
|
|
п-Диметиламинобензальдегид* |
|
|
п-Диметиламинобензальдегида раствор в концентрированной серной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,1 г п-Диметиламинобензальдегида в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 7 суток. |
|
2,4-Динитрофенилгидразин |
|
|
2,4-Динитрофенилгидразина раствор |
0,01% |
|
|
Растворяют 0,01 г 2,4-динитрофенилгидразина в 16,7 мл разведенной соляной кислоты при нагревании на водяной бане. После охлаждения раствор разбавляют водой до 100 мл. Раствор сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 месяца. |
|
Дифениламина раствор* |
|
|
Дифенилкарбазида раствор в концентрированной серной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,1 г дифенилкарбазида в 10 мл концентрированной серной кислоты. Применяют свежеприготовленным. |
|
Железа нитрата раствор |
1% |
|
|
Применяют через 24 часа. Раствор желтого цвета. В случае необходимости фильтруют. Сохраняют в склянке с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток. |
|
Железа нитрата раствор |
0,2% |
|
|
Применяют свежеприготовленным. |
|
Железа окисного хлорида раствор* |
3% |
|
Кали (натра) едкого спиртовой раствор* |
0,5 н. |
|
Калия бихромат* |
|
|
Калия бихромата раствор* |
5% |
|
Калия гидрокарбонат* |
|
|
Калия йодат* |
|
|
Калия йодид* |
|
|
Калия карбонат* |
|
|
Калия (натрия) нитрат* |
|
|
Калия перманганат* |
|
|
Калия феррицианида раствор (красная кровяная соль) |
2%, 5%*, 10% |
|
Калия ферроцианида раствор (желтая кровяная соль) |
1%, 5%*, 20% |
|
Калия фосфат двузамещенный* |
|
|
Калия фосфат однозамещенный* |
|
|
Квасцы железоаммониевые* |
|
|
Кислота азотная концентрированная* (п. 1,4) |
|
|
Кислота азотная* (пл. 12) |
32-33% |
|
Кислота азотная разведенная* |
16% |
|
Кислоты винной раствор* |
20% |
|
Кислота серная концентрированная* |
|
|
Кислота серная разведенная* |
16% |
|
Кислота соляная концентрированная |
|
|
Кислота соляная* |
25% |
|
Кислота соляная разведенная* |
8% |
|
Кислота сульфаниловая* |
|
|
Кислоты сульфаниловой раствор |
|
|
|
Растворяют 0,1 г сульфаниловой кислоты в 20 мл разведенной соляной кислоты и разбавляют водой до 100 мл. |
|
Кислота уксусная разведенная* |
30% |
|
Кислоты фосфорновольфрамовой раствор (для количественного определения лекарственных средств) |
3% |
|
|
Раствор сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 1 мес. |
|
Кислота фосфорномолибденовая* |
|
|
Кислоты щавелевой раствор* |
5% |
|
Кобальта нитрат* |
|
|
Кобальта нитрата раствор* |
5% |
|
Кобальта нитрата спиртовой раствор |
1% |
|
|
Разбавляют 2 мл 5% раствора кобальта нитрата 96% этанолом до 10 мл. |
|
Кобальта хлорида раствор |
0,5%; 1%; 5%* |
|
Магнезиальная смесь* |
|
|
Магния сульфат* |
|
|
Магния хлорид* |
|
|
Меди ацетата раствор* |
5% |
|
Медная проволока |
|
|
Меди нитрата раствор* |
5% |
|
Меди сульфат* |
|
|
Натр едкий* |
|
|
Натра едкого раствор* |
2%; 10%*, 2 н. |
|
Натрия ацетат* |
|
|
Натрия гидрокарбонат* |
|
|
Натрия карбоната раствор* |
10% |
|
Натрия карбоната безводного раствор |
1%, 5% |
|
Натрия кобальтинитрита раствор |
|
|
|
Растворяют 4,5 натрия нитрита в 4,5 мл горячей воды. После охлаждения прибавляют 1,5 г кобальта нитрата и 0,75 мл 5% раствора уксусной кислоты. Применяют через 24 часа. |
|
Натрия нитрит* |
|
|
Натрия нитропруссида раствор |
1%*, 5%, 10% |
|
Натрия нитропруссида окисленного раствор-1 |
|
|
|
Смешивают по 1 мл: 10% раствора феррицианида калия, 10% раствора нитропруссида натрия, 2 н. раствора едкого натра и объем доводят водой до 100 мл. Сохраняют в темном месте. Срок годности - 8-9 суток. |
|
Натрия нитропруссида окисленного раствор-II* |
|
|
Натрия сульфат безводный* |
|
|
Натрия сульфида раствор* |
2% |
|
|
||
|
||
щелочной раствор* |
2% |
|
раствор, приготовленный на 10% растворе едкого натра |
1% |
|
|
Применяют свежеприготовленным. |
|
Нингидрина раствор (свежеприготовленный) |
0,25%, 1% |
|
Нингидрина раствор в концентрированной серной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,01 нингидрина в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой. Срок годности - 10 суток. |
|
Пергидроль* |
|
|
Пергидроля раствор в ацетоне |
|
|
|
К 1 мл пергидроля прибавляют 9 мл ацетона. |
|
Перекиси водорода раствор* |
3% |
|
Раствор ТРЦ (тетрародано-II-цинката) |
0,5 М |
|
|
Растворяют 14,4 цинка сульфата и 15,22 г аммония роданида в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем доводят водой до метки, перемешивают и фильтруют через ватный фильтр. Хранят при комнатной температуре. При хранении раствора возможно образование осадка. Качество раствора при этом сохраняется. |
|
Реактив Люголя |
|
|
|
Растворяют 5 г йода и 10 г калия йодида в воде и объем раствора доводят водой до 100 мл. |
|
Реактив Несслера* |
|
|
Реактив Фелинга* |
|
|
Свинца ацетата раствор* |
10% |
|
Селена окиси раствор в концентрированной серной кислоте (реактив Мекке) |
|
|
|
Растворяют 0,1 г окиси селена в 10 мл концентрированной серной кислоты. Сохраняют в склянке темного стекла с притертой пробкой, в защищенном от света месте. Срок годности - 10 суток. |
|
Серебра нитрата раствор* |
2% |
|
Серебра нитрата аммиачный раствор* |
|
|
Соли Рейнеке раствор |
2%, 8%* |
|
Танина раствор |
0,1%, 5%* |
|
Тимол* |
|
|
Титана двуокиси раствор в концентрированной серной кислоте* |
|
|
Уголь активированный* |
|
|
Фенол* |
|
|
Флороглюцин* |
|
|
Формальдегида раствор (формалин)* |
|
|
Формальдегида раствор в концентрированной серной кислоте (реактив Марки)* |
|
|
Формольная смесь |
|
|
|
К 50 мл раствора формальдегида прибавляют 1 мл раствора фенолфталеина и 0,1 н. раствора едкого натра до розового окрашивания. Применяют свежеприготовленной. |
|
Хлорамин* |
|
|
Хлорамина раствор в концентрированной серной кислоте |
|
|
|
Растворяют 0,1 г хлорамина в 10 мл концентрированной серной кислоты. Срок годности - 2-3 суток. |
|
Цинк металлический без мышьяка* |
|
|
Цинк-уранила ацетата раствор* |
|
______________________________
* Приготовление, хранение, срок годности см. ГФ Х.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.