Приложение N 1. Перечень документов, представляемых для получения разрешения на выпуск косметического средства промышленностью

Приложение N 1

Перечень документов, представляемых для получения разрешения на выпуск косметического средства промышленностью

1. Представление.

2. Отчет об экспериментальном изучении безвредности препарата (острая и хроническая токсичность, данные патоморфологического изучения, данные о местнораздражающем и аллергизирующем действии).

3. Отчет об экспериментальном изучении специфической активности препарата.

4. Сведения о канцерогенности препарата.

5. Данные о тератогенном действии препарата (для препаратов, предназначенных для применения беременными).

6. Литературная справка для препаратов, описанных в литературе.

7. Проект названия препарата.

8. Справка о наличии сырьевой базы.

9. Показания и противопоказания к применению.

10. Данные клинических испытаний.

11. Возможные осложнения: меры их предупреждения и борьба с осложнениями.