Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 ноября 2014 г. N 768
"Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"

С изменениями и дополнениями от:

28 октября 2015 г.

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава России от 29 октября 2015 г. N 771 установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные названным приказом, а также общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют Государственную фармакопею XIII издания

См. Государственную фармакопею РФ XIII издания: том I, том II и том III

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) приказываю:

1. Утвердить:

общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1;

фармакопейные статьи согласно приложению N 2.

2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, указанные в приложениях N 1 и N 2 к настоящему приказу, с 1 января 2016 года.

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 28 октября 2015 г. N 770 приказ дополнен пунктом 3

3. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие общих фармакопейных статей, указанных в приложении N 1 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.

Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие фармакопейных статей, указанных в приложении N 2 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2017 года.

Врио Министра

И.Н. Каграманян