Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1 О необходимости соблюдения режима коммерческой тайны и заполнии расписки о неразглашении конфиденциальной информации, в связи с участием в деятельности по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщает, что во исполнение статей 55, 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" принято постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (далее - Постановление).

Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц. больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, возлагается на комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации.

При рассмотрении поступивших в адрес Минздрава России предложений и документов предусмотрено проведение их экспертизы с привлечением профильных медицинских и (или) фармацевтических учреждений науки, по результатам которой Заключение с приложением к нему предложения в течение 7 дней со дня его получения направляется комиссией эксперту (внештатному специалисту) Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Согласно статье 11 Федерального закон от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" в целях охраны конфиденциальности информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с установленным работодателем режимом коммерческой тайны и с мерами ответственности за его нарушение. Доступ работника к информации, составляющей коммерческую тайну, осуществляется с его согласия, если это не предусмотрено его трудовыми обязанностями.

Следует отметить, что коммерческая тайна - режим конфиденциальности информации, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду.

В соответствии со статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), в том числе являются секреты производства (ноу-хау), произведения науки.

Кроме того, согласно части 6 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.

В связи с вышеизложенным, обращаем Ваше внимание на необходимость соблюдения режима коммерческой тайны, а также просим заполнить расписку о неразглашении конфиденциальной информации по прилагаемой форме (Приложение).

Заполненные формы о неразглашении конфиденциальной информации, а также информацию об образовании, ученых степенях и званиях специалистов входящих в состав экспертной комиссии, их контактные данные (адрес электронной почты, контактный телефон) просим направить по почте и на электронный адрес korigovkm@rosminzdrav.ru в срок до 31.10.2014.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Директор Департамента

Е.А. Максимкина

          Подписка о неразглашении конфиденциальной информации

_______________                                        "__"_______2014 г.

Я, ______________________________________________________________________

                 (фамилия, имя, отчество, год рождения)

паспорт серия: _________N __________, ___________________________________

                                              (кем, когда выдан)

_________________________________________________________________________

Проживающий(ая) по адресу: ______________________________________________

_________________________________________________________________________

Место работы ____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

            (наименование организации, должность, адрес)

Сведения об образовании _________________________________________________

_________________________________________________________________________

          (номер диплома ВПО, специальность, кем и когда выдан)

обязуюсь  хранить в  тайне и не разглашать третьим лицам конфиденциальную

информацию, полученную  мною от  Министерства здравоохранения  Российской

Федерации,  при  исполнении   своих  обязанностей   в  рамках  проведения

экспертизы,  предусмотренной  постановлением    Правительства  Российской

Федерации  от  28.08.2014   N 871  "Об  утверждении  Правил  формирования

перечней   лекарственных   препаратов   для   медицинского  применения  и

минимального  ассортимента  лекарственных  препаратов,  необходимых   для

оказания  медицинской  помощи"  (далее - Постановление),  за  исключением

случаев, когда передача информации прямо предусмотрена Постановлением.

     Под  конфиденциальной  информацией  (коммерческой  тайной) в  рамках

настоящей  подписки  понимается  любая  информация, документы, материалы,

полученные  мной  при  исполнении  своих обязанностей в рамках проведения

экспертизы,  предусмотренной   Постановлением,   за  исключением  тех,  в

отношении  которых  явно  указано, что они не являются конфиденциальными,

или которые опубликованы в СМИ, доступны из публичных источников.

     Под  разглашением  информации  понимается  передача  третьим  лицам,

общедоступное размещение, использование информации в своих  интересах или

интересах третьих лиц, выпуск комментариев  и аналитических материалов на

основе конфиденциальной информации.

     Я  проинформирован(а),  что  несу  ответственность  за   разглашение

информации,   являющейся    коммерческой    тайной   в   соответствии   с

законодательством  Российской  Федерации  и  в  случае  нарушения данного

соглашения буду отстранен(а)  от  дальнейшего  участия в  деятельности по

формированию   перечней   лекарственных   препаратов   для   медицинского

применения   и   минимального   ассортимента   лекарственных  препаратов,

необходимых для оказания медицинской помощи.

     Настоящая подписка действует с момента подписания.

Контактный телефон _______________, электронный адрес ___________________

                                     ___________/________________________

                                       Подпись    фамилия, имя, отчество